Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kašel ve východním a středním Finsku

11. února 2019 aktualizováno: Heikki Koskela, Kuopio University Hospital
Srovnání testů provokace kašle kyselinou citronovou a manitolem mezi subjekty s chronickým kašlem a zdravými dobrovolníky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K účasti bude požádáno 35 subjektů s chronickým kašlem plus 25 subjektů bez kašle. Studie se skládá ze dvou návštěv v ambulanci Fakultní nemocnice Kuopio, oddělení respirační medicíny, v odstupu 2 - 7 dní. Vyplní Leicester Cough Questionnaire a podstoupí dva různé testy provokace kašle v náhodném pořadí: Mannitolový test a test na kyselinu citrónovou. Pokud nebyl rentgen hrudníku pořízen do 6 měsíců, provede se.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Kuopio, Finsko, 70029
        • Kuopio University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení, pacienti s chronickým kašlem:

(musí být splněna obě kritéria)

  • přítomnost současného chronického kašle (> 8 týdnů)
  • Celkové skóre dotazníku Leicester Cough Questionnaire < 17

Kritéria pro zařazení, zdraví dobrovolníci

  • nepřítomnost jakékoli formy kašle

Kritéria vyloučení:

  • věk < 18 let
  • jakékoli postižení, které by zpochybnilo schopnost subjektu porozumět účelu a metodám studie
  • těhotenství
  • kojení
  • současné kouření nebo bývalé kouření více než 10 balených let
  • jakýkoli rentgenový nález hrudníku indikující urgentní mediální zásahy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Bronchiální provokace aerosolem kyseliny citronové
Inhalovaný aerosol kyseliny citronové. Tato studie zkoumá diagnostickou přesnost dvou provokačních testů ke kašli, z nichž jeden je provokace aerosolem kyseliny citronové.
Diagnostický test: Bronchiální provokace aerosolem kyseliny citronové
Inhalační stimulace aerosolem kyseliny citrónové ke zjištění citlivosti subjektu na kašel
Aktivní komparátor: Bronchiální provokace mannitolovým aerosolem
Inhalační mannitolový aerosol. Tato studie zkoumá diagnostickou přesnost dvou provokačních testů ke kašli, z nichž jeden je provokace mannitolovým aerosolem.
Diagnostický test: Bronchiální provokace mannitolovým aerosolem
Inhalační stimulace mannitolovým aerosolem ke zkoumání citlivosti subjektu na kašel

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakteristické křivky operátora přijímače pro bronchiální stimulaci kyselinou citronovou a mannitolovým aerosolem
Časové okno: Do jednoho týdne od zahájení studie u každého jedince
Charakteristická křivka operátora přijímače popisuje schopnost bronchiální stimulace oddělit pacienty s kašlem od zdravých dobrovolníků
Do jednoho týdne od zahájení studie u každého jedince

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre Leicester Cough Questionnaire
Časové okno: První studijní den
Měří kvalitu života specifickou pro kašel. Rozsah je 3 - 21 s nízkým celkovým skóre indikujícím špatnou kvalitu života specifickou pro kašel. Tři subškály Leicester Cough Questionnaire se sečtou a vytvoří celkové skóre.
První studijní den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kuopio University Hospital

Spolupracovníci

University of Helsinki

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heikki O Koskela, MD, Kuopio University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KUH5801136

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit