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Husten in Ost- und Mittelfinnland

11. Februar 2019 aktualisiert von: Heikki Koskela, Kuopio University Hospital
Vergleich von Zitronensäure- und Mannitol-Husten-Provokationstests bei Probanden mit chronischem Husten und gesunden Probanden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

35 Probanden mit chronischem Husten plus 25 Probanden ohne Husten werden zur Teilnahme aufgefordert. Die Studie besteht aus zwei Besuchen in der Ambulanz des Universitätskrankenhauses Kuopio, Abteilung für Atemwegsmedizin, im Abstand von 2 bis 7 Tagen. Sie füllen den Leicester Cough Questionnaire aus und unterziehen sich in zufälliger Reihenfolge zwei verschiedenen Husten-Provokationstests: Mannitol-Test und Zitronensäure-Test. Wenn innerhalb von 6 Monaten keine Röntgenaufnahme des Brustkorbs gemacht wurde, wird sie gemacht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Kuopio, Finnland, 70029
        • Kuopio University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien, Patienten mit chronischem Husten:

(beide Kriterien müssen erfüllt sein)

  • Vorhandensein von aktuellem chronischem Husten (> 8 Wochen)
  • Leicester Cough Questionnaire Gesamtpunktzahl < 17

Einschlusskriterien, gesunde Probanden

  • Fehlen jeglicher Form von Husten

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • jede Behinderung, die die Fähigkeit des Probanden beeinträchtigen würde, den Zweck und die Methoden der Studie zu verstehen
  • Schwangerschaft
  • Stillen
  • aktuelles Rauchen oder ehemaliges Rauchen von mehr als 10 Packungsjahren
  • jeder Röntgenbefund des Thorax, der auf dringende medizinische Eingriffe hinweist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Zitronensäure-Aerosol bronchiale Herausforderung
Inhaliertes Zitronensäure-Aerosol. Diese Studie untersucht die diagnostische Genauigkeit von zwei Hustenprovokationstests, von denen einer der Citronensäure-Aerosol-Challenge ist.
Diagnosetest: Zitronensäure-Aerosol bronchiale Herausforderung
Inhalationsprovokation durch Zitronensäureaerosol zur Untersuchung der Hustenempfindlichkeit des Probanden
Aktiver Komparator: Mannitol-Aerosol-Bronchialprovokation
Inhaliertes Mannit-Aerosol. Diese Studie untersucht die diagnostische Genauigkeit von zwei Hustenprovokationstests, von denen einer der Mannit-Aerosol-Challenge ist.
Diagnosetest: Mannitol-Aerosol-Bronchialprovokation
Inhalationsprovokation durch Mannit-Aerosol zur Untersuchung der Hustenempfindlichkeit des Probanden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Receiver-Operator-Charakteristikkurven der bronchialen Herausforderungen des Zitronensäure- und des Mannit-Aerosols
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach Beginn der Studie bei jeder Person
Die charakteristische Kurve des Empfängeroperators beschreibt die Fähigkeit der Bronchialprovokation, die Hustenpatienten von gesunden Probanden zu trennen
Innerhalb einer Woche nach Beginn der Studie bei jeder Person

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtpunktzahl im Leicester Cough Questionnaire
Zeitfenster: Der erste Studientag
Misst die hustenspezifische Lebensqualität. Der Bereich liegt zwischen 3 und 21, wobei ein niedriger Gesamtwert auf eine schlechte hustenspezifische Lebensqualität hinweist. Die drei Subskalen des Leicester Cough Questionnaire werden addiert, um die Gesamtpunktzahl zu bilden.
Der erste Studientag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Mitarbeiter

University of Helsinki

Ermittler

  • Hauptermittler: Heikki O Koskela, MD, Kuopio University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KUH5801136

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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