Yskä Itä- ja Keski-Suomessa
maanantai 11. helmikuuta 2019 päivittänyt: Heikki Koskela, Kuopio University Hospital
Sitruunahapon ja mannitolin yskänprovosointitestien vertailu kroonista yskää sairastavien ja terveiden vapaaehtoisten kesken.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujia pyydetään 35 kroonista yskää sairastavaa henkilöä sekä 25 yskäämätöntä henkilöä.
Tutkimus koostuu kahdesta käynnistä Kuopion yliopistollisen keskussairaalan poliklinikan hengitystautien osastolla 2-7 päivän välein.
He täyttävät Leicester Cough Questionnaire -kyselylomakkeen ja käyvät läpi kaksi erilaista yskänprovosointitestiä satunnaisessa järjestyksessä: mannitolitesti ja sitruunahappotesti.
Jos rintakehän röntgenkuvausta ei ole otettu 6 kuukauden kuluessa, se otetaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kuopio, Suomi, 70029
- Kuopio University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit, kroonista yskää sairastavat potilaat:
(molempien kriteerien on täytyttävä)
- krooninen yskä (> 8 viikkoa)
- Leicester Cough Questionnairin kokonaispistemäärä < 17
Osallistumiskriteerit, terveet vapaaehtoiset
- minkäänlaisen yskän puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 18 vuotta
- mikä tahansa vamma, joka haastaa tutkittavan kyvyn ymmärtää tutkimuksen tarkoitusta ja menetelmiä
- raskaus
- imetys
- tupakoinut tai entinen tupakoinut yli 10 pakkausvuotta
- kaikki rintakehän röntgenlöydökset, jotka viittaavat kiireellisiin lääketieteellisiin toimenpiteisiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sitruunahappoaerosoli keuhkoputken altistus
Hengitetty sitruunahappoaerosoli.
Tämä tutkimus tutkii kahden yskänprovosointitestin diagnostista tarkkuutta, joista toinen on sitruunahappoaerosolialtistus.
|
Hengitysaltistus sitruunahappoaerosolilla tutkittavan kohteen yskäherkkyyden tutkimiseksi
|
|
Active Comparator: Mannitoliaerosoli keuhkoputken altistus
Hengitetty mannitoliaerosoli.
Tämä tutkimus tutkii kahden yskänprovosointitestin diagnostista tarkkuutta, joista toinen on mannitoliaerosolialtistus.
|
Hengitysaltistus mannitoliaerosolilla tutkittavan kohteen yskäherkkyyden tutkimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitruunahapon ja mannitoliaerosolin keuhkoputken haasteiden vastaanottimen käyttäjän ominaiskäyrät
Aikaikkuna: Viikon sisällä tutkimuksen alkamisesta kullakin yksilöllä
|
Vastaanottajan käyttäjän ominaiskäyrä kuvaa keuhkoputken altistuksen kykyä erottaa yskäpotilaat terveistä vapaaehtoisista
|
Viikon sisällä tutkimuksen alkamisesta kullakin yksilöllä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leicester Cough Questionnare -kyselyn kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Ensimmäinen opiskelupäivä
|
Mittaa yskäkohtaista elämänlaatua.
Vaihteluväli on 3–21, ja alhainen kokonaispistemäärä viittaa huonoon yskäkohtaiseen elämänlaatuun.
Leicester Cough Questionnare -kyselylomakkeen kolme alaasteikkoa lasketaan yhteen kokonaispistemäärän muodostamiseksi.
|
Ensimmäinen opiskelupäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Heikki O Koskela, MD, Kuopio University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Yskä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Natriureettiset aineet
- Diureetit, Osmoottiset
- Diureetit
- Antikoagulantit
- Kelatointiaineet
- Sekvestoivat aineet
- Kalsiumia kelatoivat aineet
- Mannitoli
- Sitruunahappo
- Natriumsitraatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- KUH5801136
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .