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パレスチナにおける助産モデルの検証 2

2019年2月26日 更新者:Erik Fosse、Oslo University Hospital

パレスチナの助産師主導の継続モデルが母親と赤ちゃんの健康状態に及ぼす影響

助産師主導のケアの継続モデルは、パレスチナの政府の産科施設で実施されました。 病院の助産師は、地方の村の診療所や家庭の女性に、出生前および出生後のケアを提供しました。 この研究では、モデルが重要な妊産婦および新生児の健康アウトカムに影響を与えるかどうかを調査しました。 レトロスペクティブ コホート デザインが使用されました。

調査の概要

詳細な説明

背景: 助産師主導のケアの継続モデルが、パレスチナの政府の産科施設で実施されました。 病院の助産師は、地方の村の診療所や家庭の女性に、出生前および出生後のケアを提供しました。 この研究では、モデルが重要な妊産婦および新生児の健康アウトカムに影響を与えるかどうかを調査しました。

方法: レトロスペクティブ コホート デザインが使用されました。 Nablus 政府病院で、Rafidia の医療記録がレビューされ、田舎の村に住む単胎妊娠の 2199 人の女性と、2016 年 1 月から 2017 年 2 月の間に生まれた新生児に関するデータが抽出されました。 結果は、病院の出生登録簿で入手可能な情報に限定されていました。 母体の重要な転帰は、分娩後貧血 (Hb <11)、分娩様式、分娩誘発であった。 新生児にとって重要なアウトカムは、早産 < 37 週、出生時体重 < 2500g および 1500g、新生児集中治療室への紹介でした。 転帰は、助産師主導の出産前ケアの継続モデルを受けた女性と、定期的なケアを受けている女性との間で比較されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2199

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~44年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

単胎妊娠のパレスチナ女性

説明

包含基準:

  • パレスチナのナブルス政府病院で出産する農村地域に住む単胎妊娠の女性

除外基準:

  • 複数の妊娠
  • 都市部に住む女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
助産師主導のケア継続モデル
病院から助産師による産前ケアを受けた女性が農村に手を差し伸べる
病院の助産師は、地方の村の診療所や家庭の女性に出生前後のケアを提供しました。
定期ケアグループ
農村部のプライマリヘルスケアセンターに勤務する医師、看護師、助産師のケアを受けた女性

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
緊急帝王切開率
時間枠:17ヶ月
緊急帝王切開を受ける女性の割合
17ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
早産率
時間枠:17ヶ月
妊娠37週以前に生まれた赤ちゃん
17ヶ月
母親の産後貧血
時間枠:17ヶ月
退院時の低Hb値
17ヶ月
労働率の誘導
時間枠:17ヶ月
分娩誘発を受けた各群の女性の割合
17ヶ月
出生時体重
時間枠:17ヶ月
産後すぐの体重: 低い (<2500g) 非常に低い (<1500)
17ヶ月
産後5分のアプガースコア
時間枠:17ヶ月
アプガースコア
17ヶ月
新生児集中治療室への紹介
時間枠:17ヶ月
入院中に新生児集中治療室に紹介された赤ちゃんの割合
17ヶ月
産後の輸血率
時間枠:17ヶ月
入院中に輸血を受けた女性の割合
17ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Erik Fosse, Phd、Oslo University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2017年2月28日

研究の完了 (実際)

2018年8月30日

試験登録日

最初に提出

2018年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月17日

最初の投稿 (実際)

2018年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月26日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Midwif2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

IPDは、パレスチナ保健省の承認を得て取得できます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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