Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace modelu porodní asistence v Palestině 2

26. února 2019 aktualizováno: Erik Fosse, Oslo University Hospital

Vliv modelu kontinuity vedeného palestinskou porodní asistentkou na výsledky zdraví matek a dětí

Ve vládních mateřských zařízeních v Palestině byl zaveden model kontinuity péče vedený porodní asistentkou. Porodní asistentky z nemocnic poskytovaly předporodní a poporodní péči ženám ve venkovských vesnicích na klinikách a v domácnostech. Tato studie zkoumala, zda má model dopad na důležité zdravotní výsledky matek a novorozenců. Byl použit retrospektivní návrh kohorty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Ve vládních mateřských zařízeních v Palestině byl implementován model kontinuity péče vedený porodní asistentkou. Porodní asistentky z nemocnic poskytovaly předporodní a poporodní péči ženám ve venkovských vesnicích na klinikách a v domácnostech. Tato studie zkoumala, zda má model dopad na důležité zdravotní výsledky matek a novorozenců.

Metoda: Byl použit retrospektivní návrh kohorty. Vládní nemocnice Nablus, byly zkontrolovány lékařské záznamy Rafidie a byly získány údaje zahrnující 2 199 žen s jednočetným těhotenstvím, které pobývají ve venkovských vesnicích, a jejich novorozenců narozených mezi lednem 2016 a únorem 2017. Výsledky byly omezeny na dostupné informace v registru narození nemocnice. Důležitými mateřskými výsledky byla poporodní anémie (Hb <11), způsob porodu a indukce porodu. Důležité výsledky pro novorozence byly předčasný porod < 37 týdnů, porodní hmotnost < 2500 g a 1500 g a odeslání na neonatologickou jednotku intenzivní péče. Výsledky byly porovnány mezi ženami, které dostávají model kontinuity prenatální péče vedený porodní asistentkou, a ženami, které dostávají pravidelnou péči.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2199

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 44 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Palestinské ženy s jednočetným těhotenstvím

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s jednočetným těhotenstvím žijící ve venkovských oblastech, které rodí ve vládní nemocnici Nablus v Palestině

Kritéria vyloučení:

  • Vícečetná těhotenství
  • Ženy žijící v městských oblastech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Model kontinuity péče vedený porodní asistentkou
Ženy, které dostaly předporodní péči od porodních asistentek z nemocnice, sahající do venkovských vesnic
Jiný: Model kontinuity péče vedený porodní asistentkou
Porodní asistentky z nemocnic poskytovaly předporodní a poporodní péči ženám ve venkovských vesnicích na klinikách a v domácnostech.
Pravidelná pečovatelská skupina
Ženy, které dostávaly péči od lékařů, zdravotních sester nebo porodních asistentek zaměstnaných ve střediscích primární zdravotní péče ve venkovských vesnicích

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sazba nouzového císařského řezu
Časové okno: 17 měsíců
Procento žen podstupujících naléhavý císařský řez
17 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předčasná porodnost
Časové okno: 17 měsíců
Děti narozené před 37. týdnem gestačního věku
17 měsíců
Postpartum anémie u matky
Časové okno: 17 měsíců
Nízká hladina Hb při propuštění z nemocnice
17 měsíců
Indukce míry práce
Časové okno: 17 měsíců
Podíl žen v každé skupině, které podstoupily indukci porodu
17 měsíců
Váha při narození
Časové okno: 17 měsíců
Hmotnost ihned po porodu: Nízká (<2500 g) Velmi nízká (<1500)
17 měsíců
APGAR skóre 5 minut po porodu
Časové okno: 17 měsíců
Skóre APGAR
17 měsíců
Doporučení na neonatální intenzivní péči
Časové okno: 17 měsíců
Podíl dětí, které byly odeslány na neonatální intenzivní péči během pobytu v nemocnici
17 měsíců
Rychlost krevní transfuze po porodu
Časové okno: 17 měsíců
Podíl žen, kterým byla během pobytu v nemocnici podána transfuze krve
17 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Spolupracovníci

University of Oslo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erik Fosse, Phd, Oslo University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Midwif2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

IPD lze získat se souhlasem palestinského ministerstva zdravotnictví

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prenatální péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit