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Validação de um modelo de obstetrícia na Palestina 2

26 de fevereiro de 2019 atualizado por: Erik Fosse, Oslo University Hospital

O efeito do modelo de continuidade liderado por parteiras palestinas sobre os resultados de saúde de mães e bebês

Um modelo de continuidade de cuidados liderado por parteiras foi implementado em instalações maternas governamentais na Palestina. As parteiras dos hospitais forneciam atendimento pré e pós-natal de grande número de casos a mulheres em clínicas e residências de aldeias rurais. Este estudo investigou se o modelo teve impacto em importantes desfechos de saúde materna e neonatal. Um desenho de coorte retrospectivo foi usado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Antecedentes: Um modelo de continuidade de cuidados liderado por parteiras foi implementado em instalações maternas governamentais na Palestina. As parteiras dos hospitais forneciam atendimento pré e pós-natal de grande número de casos a mulheres em clínicas e residências de aldeias rurais. Este estudo investigou se o modelo teve impacto em importantes desfechos de saúde materna e neonatal.

Método: Foi utilizado um desenho de coorte retrospectivo. Hospital governamental de Nablus, os registros médicos de Rafidia foram revisados ​​e os dados extraídos envolvendo 2.199 mulheres com gravidez única, residentes em aldeias rurais, e seus bebês recém-nascidos nascidos entre janeiro de 2016 e fevereiro de 2017. Os resultados foram limitados às informações disponíveis no registro de nascimento do hospital. Desfechos maternos importantes foram anemia pós-parto (Hb <11), tipo de parto e indução do parto. Desfechos importantes para recém-nascidos foram parto prematuro < 37 semanas, peso ao nascer < 2500g e 1500g e encaminhamento para unidade de terapia intensiva neonatal. Os resultados foram comparados entre as mulheres que receberam o modelo de continuidade de cuidados pré-natais liderados por parteiras e as mulheres que receberam cuidados regulares.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2199

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 44 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres palestinas com gravidez única

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com gravidez única residentes em áreas rurais dando à luz no hospital governamental de Nablus, Palestina

Critério de exclusão:

  • Gravidez múltipla
  • Mulheres residentes em áreas urbanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Modelo de continuidade de cuidado liderado por parteira
Mulheres que receberam cuidados pré-natais de parteiras do hospital chegando às aldeias rurais
As parteiras dos hospitais forneceram atendimento pré e pós-natal de grande número de casos para mulheres em clínicas e residências de aldeias rurais
Grupo de atendimento regular
Mulheres atendidas por médicos, enfermeiras ou parteiras empregadas em centros de atenção primária à saúde em aldeias rurais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de cesariana de emergência
Prazo: 17 meses
Porcentagem de mulheres submetidas à cesariana de emergência
17 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de parto prematuro
Prazo: 17 meses
Bebês nascidos antes de 37 semanas de idade gestacional
17 meses
Anemia pós-parto na mãe
Prazo: 17 meses
Baixo nível de Hb na alta hospitalar
17 meses
Taxa de indução do trabalho de parto
Prazo: 17 meses
A taxa de mulheres em cada grupo que recebeu indução do parto
17 meses
Peso ao nascer
Prazo: 17 meses
Peso imediatamente após o parto: Baixo (<2500g) Muito baixo (<1500)
17 meses
Pontuação APGAR 5 minutos após o parto
Prazo: 17 meses
Pontuação APGAR
17 meses
Encaminhamento para terapia intensiva neonatal
Prazo: 17 meses
Taxa de bebês encaminhados para terapia intensiva neonatal durante a internação
17 meses
Taxa de transfusão de sangue pós-parto
Prazo: 17 meses
Taxa de mulheres que receberam transfusão de sangue durante a internação
17 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Erik Fosse, Phd, Oslo University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

21 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Midwif2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

IPD pode ser obtido mediante aprovação do Ministério da Saúde Palestino

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cuidados pré-natais

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