- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03640663
Validação de um modelo de obstetrícia na Palestina 2
O efeito do modelo de continuidade liderado por parteiras palestinas sobre os resultados de saúde de mães e bebês
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: Um modelo de continuidade de cuidados liderado por parteiras foi implementado em instalações maternas governamentais na Palestina. As parteiras dos hospitais forneciam atendimento pré e pós-natal de grande número de casos a mulheres em clínicas e residências de aldeias rurais. Este estudo investigou se o modelo teve impacto em importantes desfechos de saúde materna e neonatal.
Método: Foi utilizado um desenho de coorte retrospectivo. Hospital governamental de Nablus, os registros médicos de Rafidia foram revisados e os dados extraídos envolvendo 2.199 mulheres com gravidez única, residentes em aldeias rurais, e seus bebês recém-nascidos nascidos entre janeiro de 2016 e fevereiro de 2017. Os resultados foram limitados às informações disponíveis no registro de nascimento do hospital. Desfechos maternos importantes foram anemia pós-parto (Hb <11), tipo de parto e indução do parto. Desfechos importantes para recém-nascidos foram parto prematuro < 37 semanas, peso ao nascer < 2500g e 1500g e encaminhamento para unidade de terapia intensiva neonatal. Os resultados foram comparados entre as mulheres que receberam o modelo de continuidade de cuidados pré-natais liderados por parteiras e as mulheres que receberam cuidados regulares.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
West Bank
-
Nablus, West Bank, Território Palestino, Ocupado
- Palestinian Ministry of Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com gravidez única residentes em áreas rurais dando à luz no hospital governamental de Nablus, Palestina
Critério de exclusão:
- Gravidez múltipla
- Mulheres residentes em áreas urbanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Modelo de continuidade de cuidado liderado por parteira
Mulheres que receberam cuidados pré-natais de parteiras do hospital chegando às aldeias rurais
|
As parteiras dos hospitais forneceram atendimento pré e pós-natal de grande número de casos para mulheres em clínicas e residências de aldeias rurais
|
Grupo de atendimento regular
Mulheres atendidas por médicos, enfermeiras ou parteiras empregadas em centros de atenção primária à saúde em aldeias rurais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de cesariana de emergência
Prazo: 17 meses
|
Porcentagem de mulheres submetidas à cesariana de emergência
|
17 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de parto prematuro
Prazo: 17 meses
|
Bebês nascidos antes de 37 semanas de idade gestacional
|
17 meses
|
Anemia pós-parto na mãe
Prazo: 17 meses
|
Baixo nível de Hb na alta hospitalar
|
17 meses
|
Taxa de indução do trabalho de parto
Prazo: 17 meses
|
A taxa de mulheres em cada grupo que recebeu indução do parto
|
17 meses
|
Peso ao nascer
Prazo: 17 meses
|
Peso imediatamente após o parto: Baixo (<2500g) Muito baixo (<1500)
|
17 meses
|
Pontuação APGAR 5 minutos após o parto
Prazo: 17 meses
|
Pontuação APGAR
|
17 meses
|
Encaminhamento para terapia intensiva neonatal
Prazo: 17 meses
|
Taxa de bebês encaminhados para terapia intensiva neonatal durante a internação
|
17 meses
|
Taxa de transfusão de sangue pós-parto
Prazo: 17 meses
|
Taxa de mulheres que receberam transfusão de sangue durante a internação
|
17 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erik Fosse, Phd, Oslo University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Midwif2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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