- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03640663
Validation d'un modèle de sage-femme en Palestine 2
L'effet du modèle de continuité dirigé par les sages-femmes palestiniennes sur les résultats de santé des mères et des bébés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Un modèle de continuité des soins dirigé par une sage-femme a été mis en œuvre dans des établissements de soins maternels gouvernementaux en Palestine. Les sages-femmes des hôpitaux ont fourni des soins prénatals et postnatals de proximité aux femmes dans les cliniques et les maisons des villages ruraux. Cette étude a examiné si le modèle avait un impact sur les résultats importants de santé maternelle et néonatale.
Méthode : Un plan de cohorte rétrospectif a été utilisé. À l'hôpital gouvernemental de Naplouse, les dossiers médicaux de Rafidia ont été examinés et des données ont été extraites concernant 2199 femmes ayant des grossesses uniques, résidant dans des villages ruraux, et leurs nouveau-nés nés entre janvier 2016 et février 2017. Les résultats étaient limités aux informations disponibles dans le registre des naissances de l'hôpital. Les résultats maternels importants étaient l'anémie post-partum (Hb <11), le mode d'accouchement et le déclenchement du travail. Les critères de jugement importants pour les nouveau-nés étaient l'accouchement prématuré < 37 semaines, le poids à la naissance < 2 500 g et 1 500 g et l'orientation vers une unité de soins intensifs néonatals. Les résultats ont été comparés entre les femmes recevant le modèle de continuité des soins prénatals dirigé par une sage-femme et les femmes recevant des soins réguliers.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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West Bank
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Nablus, West Bank, Territoire palestinien, occupé
- Palestinian Ministry of Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes avec des grossesses uniques résidant dans les zones rurales qui accouchent à l'hôpital gouvernemental de Naplouse, Palestine
Critère d'exclusion:
- Grossesses multiples
- Femmes résidant en milieu urbain
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Modèle de continuité des soins dirigé par une sage-femme
Femmes ayant reçu des soins prénatals de sages-femmes de l'hôpital se rendant dans les villages ruraux
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Les sages-femmes des hôpitaux ont fourni des soins prénatals et postnatals de proximité aux femmes dans les cliniques et les maisons des villages ruraux
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Groupe de soins réguliers
Femmes qui ont reçu des soins de médecins, d'infirmières ou de sages-femmes employées dans des centres de soins de santé primaires dans des villages ruraux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de césarienne d'urgence
Délai: 17 mois
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Pourcentage de femmes subissant une césarienne d'urgence
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17 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de naissances prématurées
Délai: 17 mois
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Bébés nés avant 37 semaines d'âge gestationnel
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17 mois
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Anémie post-partum chez la mère
Délai: 17 mois
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Faible taux d'Hb à la sortie de l'hôpital
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17 mois
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Induction du taux de travail
Délai: 17 mois
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Le taux de femmes de chaque groupe ayant bénéficié d'un déclenchement du travail
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17 mois
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Poids à la naissance
Délai: 17 mois
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Poids immédiatement après l'accouchement : Faible (<2500g) Très faible (<1500)
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17 mois
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Score d'APGAR 5 minutes après l'accouchement
Délai: 17 mois
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Score APGAR
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17 mois
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Orientation vers les soins intensifs néonataux
Délai: 17 mois
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Taux de bébés référés aux soins intensifs néonatals pendant le séjour à l'hôpital
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17 mois
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Taux de transfusion sanguine post-partum
Délai: 17 mois
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Taux de femmes recevant une transfusion sanguine pendant le séjour à l'hôpital
|
17 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erik Fosse, Phd, Oslo University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Midwif2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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