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Validation d'un modèle de sage-femme en Palestine 2

26 février 2019 mis à jour par: Erik Fosse, Oslo University Hospital

L'effet du modèle de continuité dirigé par les sages-femmes palestiniennes sur les résultats de santé des mères et des bébés

Un modèle de continuité des soins dirigé par une sage-femme a été mis en œuvre dans les établissements maternels gouvernementaux en Palestine. Les sages-femmes des hôpitaux ont fourni des soins prénatals et postnatals de proximité aux femmes dans les cliniques et les maisons des villages ruraux. Cette étude a examiné si le modèle avait un impact sur les résultats importants de santé maternelle et néonatale. Une conception de cohorte rétrospective a été utilisée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Contexte : Un modèle de continuité des soins dirigé par une sage-femme a été mis en œuvre dans des établissements de soins maternels gouvernementaux en Palestine. Les sages-femmes des hôpitaux ont fourni des soins prénatals et postnatals de proximité aux femmes dans les cliniques et les maisons des villages ruraux. Cette étude a examiné si le modèle avait un impact sur les résultats importants de santé maternelle et néonatale.

Méthode : Un plan de cohorte rétrospectif a été utilisé. À l'hôpital gouvernemental de Naplouse, les dossiers médicaux de Rafidia ont été examinés et des données ont été extraites concernant 2199 femmes ayant des grossesses uniques, résidant dans des villages ruraux, et leurs nouveau-nés nés entre janvier 2016 et février 2017. Les résultats étaient limités aux informations disponibles dans le registre des naissances de l'hôpital. Les résultats maternels importants étaient l'anémie post-partum (Hb <11), le mode d'accouchement et le déclenchement du travail. Les critères de jugement importants pour les nouveau-nés étaient l'accouchement prématuré < 37 semaines, le poids à la naissance < 2 500 g et 1 500 g et l'orientation vers une unité de soins intensifs néonatals. Les résultats ont été comparés entre les femmes recevant le modèle de continuité des soins prénatals dirigé par une sage-femme et les femmes recevant des soins réguliers.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2199

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 44 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes palestiniennes ayant des grossesses uniques

La description

Critère d'intégration:

  • Les femmes avec des grossesses uniques résidant dans les zones rurales qui accouchent à l'hôpital gouvernemental de Naplouse, Palestine

Critère d'exclusion:

  • Grossesses multiples
  • Femmes résidant en milieu urbain

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Modèle de continuité des soins dirigé par une sage-femme
Femmes ayant reçu des soins prénatals de sages-femmes de l'hôpital se rendant dans les villages ruraux
Les sages-femmes des hôpitaux ont fourni des soins prénatals et postnatals de proximité aux femmes dans les cliniques et les maisons des villages ruraux
Groupe de soins réguliers
Femmes qui ont reçu des soins de médecins, d'infirmières ou de sages-femmes employées dans des centres de soins de santé primaires dans des villages ruraux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de césarienne d'urgence
Délai: 17 mois
Pourcentage de femmes subissant une césarienne d'urgence
17 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de naissances prématurées
Délai: 17 mois
Bébés nés avant 37 semaines d'âge gestationnel
17 mois
Anémie post-partum chez la mère
Délai: 17 mois
Faible taux d'Hb à la sortie de l'hôpital
17 mois
Induction du taux de travail
Délai: 17 mois
Le taux de femmes de chaque groupe ayant bénéficié d'un déclenchement du travail
17 mois
Poids à la naissance
Délai: 17 mois
Poids immédiatement après l'accouchement : Faible (<2500g) Très faible (<1500)
17 mois
Score d'APGAR 5 minutes après l'accouchement
Délai: 17 mois
Score APGAR
17 mois
Orientation vers les soins intensifs néonataux
Délai: 17 mois
Taux de bébés référés aux soins intensifs néonatals pendant le séjour à l'hôpital
17 mois
Taux de transfusion sanguine post-partum
Délai: 17 mois
Taux de femmes recevant une transfusion sanguine pendant le séjour à l'hôpital
17 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Erik Fosse, Phd, Oslo University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2018

Première publication (Réel)

21 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Midwif2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

L'IPD peut être obtenu sur approbation du ministère palestinien de la Santé

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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