- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03640663
Kätilömallin validointi Palestiinassa 2
Palestiinalaisen kätilön johtaman jatkuvuusmallin vaikutus äitien ja vauvojen terveystuloksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Kätilön johtama jatkuvuusmalli otettiin käyttöön hallituksen äitiyslaitoksissa Palestiinassa. Sairaaloiden kätilöt tarjosivat maaseudun kylien klinikoilla ja kodeissa tapausmääräistä synnytystä edeltävää ja postnataalista hoitoa naisille. Tässä tutkimuksessa selvitettiin, oliko mallilla vaikutusta tärkeisiin äitien ja vastasyntyneiden terveyteen.
Menetelmä: Käytettiin retrospektiivistä kohorttimallia. Nablusin valtionsairaala, Rafidian potilastiedot tarkistettiin ja tiedot poimittiin 2 199:stä maaseutukylissä asuvasta yksittäisraskaudesta kärsineestä naisesta ja heidän tammikuun 2016 ja helmikuun 2017 välisenä aikana syntyneistä vastasyntyneistä. Tulokset rajoittuivat sairaalan syntymärekisterissä oleviin tietoihin. Tärkeitä äidin seurauksia olivat synnytyksen jälkeinen anemia (Hb <11), synnytystapa ja synnytyksen induktio. Tärkeitä tuloksia vastasyntyneille olivat ennenaikainen synnytys < 37 viikkoa, syntymäpaino < 2500g ja 1500g sekä lähete vastasyntyneiden teho-osastolle. Tuloksia verrattiin kätilön johtamaa synnytyshoidon jatkuvuusmallia saaneiden naisten ja säännöllistä hoitoa saavien naisten välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
West Bank
-
Nablus, West Bank, Palestiinalaisalue, miehitetty
- Palestinian Ministry of Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Maaseudulla asuvat yksin raskaana olevat naiset synnyttävät Nablusin valtionsairaalassa, Palestiinassa
Poissulkemiskriteerit:
- Useita raskauksia
- Naiset, jotka asuvat kaupunkialueilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kätilön johtama hoidon jatkuvuusmalli
Naiset, jotka saivat synnytyshoitoa kätilöiden sairaalasta, ojensi yhteyden maaseutukyliin
|
Sairaaloiden kätilöt tarjosivat maaseudun kylien klinikoilla ja kodeissa tapausmääräistä synnytystä edeltävää ja postnataalista hoitoa naisille
|
|
Säännöllinen hoitoryhmä
Naiset, jotka saivat hoitoa lääkäreiltä, sairaanhoitajilta tai kätilöiltä, jotka työskentelivät perusterveydenhuollon keskuksissa maaseutukylissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiireellisen keisarinleikkauksen määrä
Aikaikkuna: 17 kuukautta
|
Hätäkeisarileikkauksen saaneiden naisten prosenttiosuus
|
17 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennenaikainen syntyvyys
Aikaikkuna: 17 kuukautta
|
Vauvat, jotka ovat syntyneet ennen 37 raskausviikkoa
|
17 kuukautta
|
|
Synnytyksen jälkeinen anemia äidillä
Aikaikkuna: 17 kuukautta
|
Matala Hb-taso sairaalasta poistuttaessa
|
17 kuukautta
|
|
Työvoiman induktio
Aikaikkuna: 17 kuukautta
|
Naisten osuus kussakin ryhmässä, jotka saivat synnytyksen
|
17 kuukautta
|
|
Syntymäpaino
Aikaikkuna: 17 kuukautta
|
Paino heti synnytyksen jälkeen: Matala (<2500g) Erittäin alhainen (<1500)
|
17 kuukautta
|
|
APGAR-pisteet 5 minuuttia synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 17 kuukautta
|
APGAR-pisteet
|
17 kuukautta
|
|
Lähete vastasyntyneiden tehohoitoon
Aikaikkuna: 17 kuukautta
|
Vastasyntyneiden tehohoitoon sairaalahoidon aikana lähetettyjen vauvojen osuus
|
17 kuukautta
|
|
Verensiirtonopeus synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 17 kuukautta
|
Verensiirtoa saaneiden naisten osuus sairaalan aikana
|
17 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Erik Fosse, Phd, Oslo University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Midwif2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .