- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03640663
Walidacja modelu położnictwa w Palestynie 2
Wpływ modelu ciągłości kierowanego przez palestyńskie położne na wyniki zdrowotne matek i dzieci
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Model ciągłości opieki prowadzony przez położną został wdrożony w rządowych placówkach położniczych w Palestynie. Położne ze szpitali zapewniały szeroko zakrojoną opiekę przed- i poporodową kobietom w wiejskich klinikach i domach. W badaniu tym zbadano, czy model miał wpływ na ważne wyniki zdrowotne matki i noworodka.
Metoda: Zastosowano retrospektywny układ kohortowy. W szpitalu rządowym Nablus dokonano przeglądu dokumentacji medycznej Rafidii i wyodrębniono dane dotyczące 2199 kobiet z ciążami pojedynczymi, mieszkających w wioskach i ich noworodków urodzonych między styczniem 2016 r. a lutym 2017 r. Wyniki były ograniczone do dostępnych informacji w szpitalnym rejestrze urodzeń. Ważnymi skutkami u matki były niedokrwistość poporodowa (Hb <11), sposób porodu i indukcja porodu. Ważnymi wynikami dla noworodków były przedwczesne porody < 37 tyg., masa urodzeniowa < 2500g i 1500g oraz skierowanie na oddział intensywnej terapii noworodków. Wyniki porównano między kobietami otrzymującymi model ciągłości opieki przedporodowej prowadzony przez położną i kobietami otrzymującymi regularną opiekę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
West Bank
-
Nablus, West Bank, Teretorium Paleństynskie, Okupowane
- Palestinian Ministry of Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety z ciążami pojedynczymi mieszkające na obszarach wiejskich rodzące w rządowym szpitalu Nablus w Palestynie
Kryteria wyłączenia:
- Ciąże mnogie
- Kobiety mieszkające w miastach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Model ciągłości opieki prowadzony przez położną
Kobiety, które otrzymały opiekę przedporodową od położnych ze szpitala docierającego do wsi wiejskich
|
Położne ze szpitali zapewniały szeroko zakrojoną opiekę przed- i poporodową kobietom w wiejskich klinikach i domach
|
|
Stała grupa opiekuńcza
Kobiety, które korzystały z opieki lekarzy, pielęgniarek lub położnych zatrudnionych w zakładach podstawowej opieki zdrowotnej na wsiach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik pilnych cięć cesarskich
Ramy czasowe: 17 miesięcy
|
Odsetek kobiet poddawanych pilnemu cięciu cesarskiemu
|
17 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik przedwczesnych urodzeń
Ramy czasowe: 17 miesięcy
|
Dzieci urodzone przed 37 tygodniem ciąży
|
17 miesięcy
|
|
Anemia poporodowa u matki
Ramy czasowe: 17 miesięcy
|
Niski poziom Hb przy wypisie ze szpitala
|
17 miesięcy
|
|
Indukcja stopy robocizny
Ramy czasowe: 17 miesięcy
|
Odsetek kobiet w każdej grupie, które otrzymały indukcję porodu
|
17 miesięcy
|
|
Waga urodzeniowa
Ramy czasowe: 17 miesięcy
|
Waga bezpośrednio po porodzie: Niska (<2500g) Bardzo niska (<1500g)
|
17 miesięcy
|
|
Skala APGAR 5 minut po porodzie
Ramy czasowe: 17 miesięcy
|
Wyższy wynik
|
17 miesięcy
|
|
Skierowanie na intensywną terapię noworodków
Ramy czasowe: 17 miesięcy
|
Odsetek dzieci skierowanych na intensywną terapię noworodków podczas pobytu w szpitalu
|
17 miesięcy
|
|
Szybkość transfuzji krwi po porodzie
Ramy czasowe: 17 miesięcy
|
Odsetek kobiet otrzymujących transfuzję krwi podczas pobytu w szpitalu
|
17 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Erik Fosse, Phd, Oslo University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Midwif2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .