Validering av en jordmormodell i Palestina 2
Den palestinske jordmor-ledede kontinuitetsmodellens effekt på mødres og babyers helseutfall
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: En jordmorledet kontinuitetsmodell for omsorg ble implementert i statlige mødrefasiliteter i Palestina. Jordmødre fra sykehusene ga oppsøkende behandling før- og etterfødsel til kvinner i landsbyens klinikker og hjem. Denne studien undersøkte om modellen hadde innvirkning på viktige helseutfall for mødre og nyfødte.
Metode: Et retrospektivt kohortdesign ble brukt. Nablus statlige sykehus, Rafidias medisinske journaler ble gjennomgått og data hentet ut som involverte 2199 kvinner med singleton-graviditeter, bosatt i landlige landsbyer, og deres nyfødte babyer født mellom januar 2016 og februar 2017. Utfall var begrenset til tilgjengelig informasjon i sykehusets fødselsregister. Viktige utfall hos mor var postpartumanemi (Hb <11), fødselsmåte og induksjon av fødsel. Viktige utfall for nyfødte var prematur fødsel < 37 uker, fødselsvekt < 2500g og 1500g og henvisning til neonatal intensivavdeling. Resultatene ble sammenlignet mellom kvinner som fikk den jordmorledede kontinuitetsmodellen for svangerskapsomsorg og kvinner som fikk vanlig omsorg.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
West Bank
-
Nablus, West Bank, Det palestinske territoriet, okkupert
- Palestinian Ministry of Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner med singleton-graviditeter bosatt i landlige områder som føder på Nablus statlige sykehus, Palestina
Ekskluderingskriterier:
- Flergangssvangerskap
- Kvinner bosatt i urbane områder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Jordmor ledet kontinuitetsmodell for omsorg
Kvinner som mottok svangerskapsomsorg fra jordmødre fra sykehuset som nådde ut til landsbyene på landsbygda
|
Jordmødre fra sykehusene ga oppsøkende behandling før og etter fødsel til kvinner i landsbyer på landsbygda, klinikker og hjem
|
|
Vanlig omsorgsgruppe
Kvinner som mottok omsorg fra leger, sykepleiere eller jordmødre ansatt ved primærhelsesentre i landsbyer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutt keisersnitt rate
Tidsramme: 17 måneder
|
Andel kvinner som får akutt keisersnitt
|
17 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prematur fødselsrate
Tidsramme: 17 måneder
|
Babyer født før 37 ukers svangerskapsalder
|
17 måneder
|
|
Post partum anemi hos mor
Tidsramme: 17 måneder
|
Lavt Hb-nivå ved utskrivning fra sykehus
|
17 måneder
|
|
Induksjon av Arbeidsfrekvens
Tidsramme: 17 måneder
|
Andelen kvinner i hver gruppe som mottok induksjon av fødsel
|
17 måneder
|
|
Fødselsvekt
Tidsramme: 17 måneder
|
Vekt umiddelbart etter fødsel: Lav (<2500g) Svært lav (<1500)
|
17 måneder
|
|
APGAR-score 5 minutter etter fødsel
Tidsramme: 17 måneder
|
APGAR-score
|
17 måneder
|
|
Henvisning til neonatal intensiv
Tidsramme: 17 måneder
|
Hyppighet av babyer som ble henvist til neonatal intensivbehandling under sykehusopphold
|
17 måneder
|
|
Blodoverføringshastighet etter fødsel
Tidsramme: 17 måneder
|
Antall kvinner som mottar blodtransfusjon under sykehusoppholdet
|
17 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erik Fosse, Phd, Oslo University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Midwif2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .