- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03640663
Валидация модели акушерства в Палестине 2
Влияние палестинской модели непрерывности акушерства на исходы для здоровья матерей и детей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория: В государственных родильных домах Палестины была внедрена модель непрерывного ухода под руководством акушерок. Акушерки из больниц оказывали выездную дородовую и послеродовую помощь женщинам в сельских клиниках и на дому. В этом исследовании изучалось влияние модели на важные исходы для здоровья матерей и новорожденных.
Метод. Был использован ретроспективный когортный дизайн. Государственная больница Наблуса, медицинские карты Рафидии были изучены и извлечены данные о 2199 женщинах с одноплодной беременностью, проживающих в сельских деревнях, и их новорожденных детях, родившихся в период с января 2016 года по февраль 2017 года. Результаты были ограничены доступной информацией в реестре рождений больницы. Важными исходами для матери были послеродовая анемия (Hb <11), способ родоразрешения и индукция родов. Важными исходами для новорожденных были преждевременные роды < 37 недель, масса тела при рождении < 2500 г и 1500 г и направление в отделение интенсивной терапии новорожденных. Результаты сравнивались между женщинами, получающими непрерывную дородовую помощь под руководством акушерки, и женщинами, получающими регулярный уход.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
West Bank
-
Nablus, West Bank, Палестинская территория, оккупированная
- Palestinian Ministry of Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины с одноплодной беременностью, проживающие в сельской местности, рожают в государственной больнице Наблуса, Палестина.
Критерий исключения:
- Многоплодная беременность
- Женщины, проживающие в городских районах
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Модель непрерывности ухода под руководством акушерки
Женщины, получившие дородовую помощь от акушерок из больниц, обращающихся в сельские деревни
|
Акушерки из больниц оказывали выездную дородовую и послеродовую помощь женщинам в сельских клиниках и на дому
|
|
Группа регулярного ухода
Женщины, получавшие помощь от врачей, медсестер или акушерок, работающих в центрах первичной медико-санитарной помощи в сельской местности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость экстренного кесарева сечения
Временное ограничение: 17 месяцев
|
Процент женщин, перенесших экстренное кесарево сечение
|
17 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Преждевременная рождаемость
Временное ограничение: 17 месяцев
|
Дети, рожденные до 37 недель гестационного возраста
|
17 месяцев
|
|
Послеродовая анемия у матери
Временное ограничение: 17 месяцев
|
Низкий уровень Hb при выписке из стационара
|
17 месяцев
|
|
Индукция родовой деятельности
Временное ограничение: 17 месяцев
|
Доля женщин в каждой группе, получивших индукцию родов
|
17 месяцев
|
|
Вес при рождении
Временное ограничение: 17 месяцев
|
Вес сразу после родов: Низкий (<2500 г) Очень низкий (<1500 г)
|
17 месяцев
|
|
Оценка по шкале Апгар через 5 минут после родов
Временное ограничение: 17 месяцев
|
Оценка по шкале Апгар
|
17 месяцев
|
|
Направление в реанимацию новорожденных
Временное ограничение: 17 месяцев
|
Частота младенцев, которые были направлены в отделение интенсивной терапии новорожденных во время пребывания в больнице
|
17 месяцев
|
|
Скорость переливания крови после родов
Временное ограничение: 17 месяцев
|
Доля женщин, получающих переливание крови во время пребывания в больнице
|
17 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Erik Fosse, Phd, Oslo University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Midwif2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .