- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03640663
Validatie van een vroedkundemodel in Palestina 2
Het effect van het door de Palestijnse verloskunde geleide continuïteitsmodel op de gezondheidsresultaten van moeders en baby's
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Een door vroedvrouwen geleid continuïteitsmodel van zorg werd geïmplementeerd in overheidsfaciliteiten voor moeders in Palestina. Vroedvrouwen van de ziekenhuizen boden outreachende pre- en postnatale zorg aan vrouwen in klinieken en tehuizen op het platteland. Deze studie onderzocht of het model invloed had op belangrijke maternale en neonatale gezondheidsresultaten.
Methode: Er is gebruik gemaakt van een retrospectief cohortdesign. In het overheidsziekenhuis van Nablus werden de medische dossiers van Rafidia beoordeeld en gegevens geëxtraheerd met betrekking tot 2199 vrouwen met eenlingzwangerschappen, woonachtig in plattelandsdorpen, en hun pasgeboren baby's geboren tussen januari 2016 en februari 2017. De resultaten waren beperkt tot de beschikbare informatie in het geboorteregister van het ziekenhuis. Belangrijke maternale uitkomsten waren postpartum anemie (Hb <11), wijze van bevallen en inleiding van de bevalling. Belangrijke uitkomsten voor pasgeborenen waren vroeggeboorte < 37 weken, geboortegewicht < 2500g en 1500g en verwijzing naar neonatale intensive care. Uitkomsten werden vergeleken tussen vrouwen die het door de verloskundige geleide continuïteitsmodel van prenatale zorg kregen en vrouwen die reguliere zorg kregen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
West Bank
-
Nablus, West Bank, Palestijns gebied, bezet
- Palestinian Ministry of Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen met eenlingzwangerschappen die op het platteland wonen, bevallen in het regeringsziekenhuis van Nablus, Palestina
Uitsluitingscriteria:
- Meerdere zwangerschappen
- Vrouwen die in stedelijke gebieden wonen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vroedvrouw geleid continuïteitsmodel van zorg
Vrouwen die prenatale zorg kregen van vroedvrouwen van het ziekenhuis dat zich uitstrekte tot in de plattelandsdorpen
|
Vroedvrouwen van de ziekenhuizen boden outreachende pre- en postnatale zorg aan vrouwen in klinieken en tehuizen op het platteland
|
|
Reguliere zorggroep
Vrouwen die zorg kregen van artsen, verpleegkundigen of vroedvrouwen die werkzaam waren in centra voor eerstelijnsgezondheidszorg in plattelandsdorpen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spoedeisende keizersnede tarief
Tijdsspanne: 17 maanden
|
Percentage vrouwen dat een spoedkeizersnede ondergaat
|
17 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prematuur geboortecijfer
Tijdsspanne: 17 maanden
|
Baby's geboren vóór 37 weken zwangerschapsduur
|
17 maanden
|
|
Bloedarmoede na de bevalling bij de moeder
Tijdsspanne: 17 maanden
|
Laag Hb-gehalte bij ontslag uit het ziekenhuis
|
17 maanden
|
|
Inductie van arbeidstarief
Tijdsspanne: 17 maanden
|
Het percentage vrouwen in elke groep dat een bevalling heeft ondergaan
|
17 maanden
|
|
Geboortegewicht
Tijdsspanne: 17 maanden
|
Gewicht direct na de bevalling: Laag (<2500 g) Zeer laag (<1500)
|
17 maanden
|
|
APGAR-score 5 minuten na de bevalling
Tijdsspanne: 17 maanden
|
Apgar-score
|
17 maanden
|
|
Verwijzing naar neonatale intensive care
Tijdsspanne: 17 maanden
|
Percentage baby's dat tijdens ziekenhuisverblijf naar neonatale intensive care werd verwezen
|
17 maanden
|
|
Bloedtransfusiesnelheid na de bevalling
Tijdsspanne: 17 maanden
|
Aantal vrouwen dat bloedtransfusie krijgt tijdens het verblijf in het ziekenhuis
|
17 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erik Fosse, Phd, Oslo University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Midwif2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .