- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03640663
Validering av en barnmorskemodell i Palestina 2
Den palestinska barnmorskeledda kontinuitetsmodellens effekt på mödrars och spädbarns hälsoresultat
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: En barnmorskeledd kontinuitetsmodell för vård implementerades i statliga mödrainstitutioner i Palestina. Barnmorskor från sjukhusen gav uppsökande vård före och efter födseln till kvinnor i byar på landsbygden, kliniker och hem. Denna studie undersökte om modellen hade inverkan på viktiga hälsoresultat för mödrar och neonatal.
Metod: En retrospektiv kohortdesign användes. Nablus statliga sjukhus, Rafidias medicinska journaler granskades och data extraherades som involverade 2199 kvinnor med singelgraviditeter, som bor på landsbygden, och deras nyfödda barn födda mellan januari 2016 och februari 2017. Resultaten var begränsade till tillgänglig information i sjukhusets födelseregister. Viktiga utfall hos modern var postpartumanemi (Hb <11), förlossningssätt och induktion av förlossningen. Viktiga utfall för nyfödda var för tidig förlossning < 37 veckor, födelsevikt < 2500g och 1500g och remiss till neonatal intensivvårdsavdelning. Resultaten jämfördes mellan kvinnor som fick den barnmorskeledda kontinuitetsmodellen för mödravård och kvinnor som fick regelbunden vård.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
West Bank
-
Nablus, West Bank, Palestinska territoriet, ockuperat
- Palestinian Ministry of Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor med singelgraviditeter bosatta på landsbygden som föder barn på Nablus statliga sjukhus, Palestina
Exklusions kriterier:
- Flera graviditeter
- Kvinnor som bor i tätorter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Barnmorska ledd kontinuitetsmodell av vården
Kvinnor som fick mödravård av barnmorskor från sjukhuset som nådde ut till byarna på landsbygden
|
Barnmorskor från sjukhusen gav uppsökande vård före och efter födseln till kvinnor i byar på landsbygden, kliniker och hem
|
Ordinarie vårdgrupp
Kvinnor som fått vård av läkare, sjuksköterskor eller barnmorskor anställda vid primärvårdscentraler på landsbygden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Akut kejsarsnitt takt
Tidsram: 17 månader
|
Andel kvinnor som genomgår akut kejsarsnitt
|
17 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
För tidig födelsetal
Tidsram: 17 månader
|
Bebisar födda före 37 veckors graviditetsålder
|
17 månader
|
Post partum anemi hos modern
Tidsram: 17 månader
|
Låg Hb-nivå vid utskrivning från sjukhus
|
17 månader
|
Induktion av arbetsfrekvens
Tidsram: 17 månader
|
Andelen kvinnor i varje grupp som fick induktion av förlossning
|
17 månader
|
Födelsevikt
Tidsram: 17 månader
|
Vikt direkt efter förlossningen: Låg (<2500g) Mycket låg (<1500)
|
17 månader
|
APGAR-resultat 5 minuter efter förlossningen
Tidsram: 17 månader
|
APGAR poäng
|
17 månader
|
Remiss till neonatal intensivvård
Tidsram: 17 månader
|
Andelen spädbarn som remitterades till neonatal intensivvård under sjukhusvistelse
|
17 månader
|
Blodtransfusionshastighet efter förlossningen
Tidsram: 17 månader
|
Andelen kvinnor som får blodtransfusion under sjukhusvistelsen
|
17 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Erik Fosse, Phd, Oslo University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Midwif2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Prenatal vård
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekryteringCAR-T-terapikomplikationerItalien
-
PulseNmoreAvslutad
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAvslutadPrenatal sjukdomFörenta staterna
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekryteringPatientrapporterade resultatmått | CAR T-Cell terapiSchweiz
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRekryteringHematopatologi Kvalificerad eller CAR-t-cellbehandlingFrankrike
-
University of Texas at AustinThe University of Texas Health Science Center, Houston; Baylor College... och andra samarbetspartnersAvslutadPrenatal alkoholexponering | Prenatal tobaksexponering | Prenatal marijuanaexponeringFörenta staterna
-
Northwestern UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAvslutadGraviditet | Prenatal stressFörenta staterna
-
The Cleveland ClinicHar inte rekryterat ännuPrenatal sjukdomFörenta staterna
-
Universidad de GranadaRekrytering
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"Avslutad