Validering af en jordemodermodel i Palæstina 2
26. februar 2019 opdateret af: Erik Fosse, Oslo University Hospital
Den palæstinensiske jordemoderledede kontinuitetsmodels effekt på mødres og babyers sundhedsresultater
En jordemoder-ledet kontinuitetsmodel for pleje blev implementeret i statslige mødrefaciliteter i Palæstina.
Jordemødre fra hospitalerne ydede opsøgende sagsbehandling før og efter fødslen til kvinder i landsbyernes klinikker og hjem.
Denne undersøgelse undersøgte, om modellen havde indflydelse på vigtige mødre- og neonatale sundhedsresultater.
Der blev brugt et retrospektivt kohortedesign.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: En jordemoder-ledet kontinuitetsmodel for pleje blev implementeret i statslige mødrefaciliteter i Palæstina. Jordemødre fra hospitalerne ydede opsøgende sagsbehandling før og efter fødslen til kvinder i landsbyernes klinikker og hjem. Denne undersøgelse undersøgte, om modellen havde indflydelse på vigtige mødre- og neonatale sundhedsresultater.
Metode: Der blev brugt et retrospektivt kohortedesign. Nablus statshospital, Rafidias lægejournaler blev gennemgået og data udtrukket, der involverede 2199 kvinder med singleton-graviditeter, bosat i landlige landsbyer, og deres nyfødte babyer født mellem januar 2016 og februar 2017. Resultaterne var begrænset til de tilgængelige oplysninger i hospitalets fødselsregister. Vigtige maternelle resultater var postpartum anæmi (Hb <11), leveringsmåde og induktion af fødsel. Vigtige resultater for nyfødte var for tidlig fødsel < 37 uger, fødselsvægt < 2500g og 1500g og henvisning til neonatal intensivafdeling. Resultaterne blev sammenlignet mellem kvinder, der modtog den jordemoder-ledede kontinuitetsmodel for svangerskabspleje, og kvinder, der modtog regelmæssig pleje.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2199
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
West Bank
-
Nablus, West Bank, Palæstinensisk territorium, besat
- Palestinian Ministry of Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 44 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Palæstinensiske kvinder med singleton graviditeter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder med singletongraviditet, der bor i landdistrikter, føder på Nablus statshospital, Palæstina
Ekskluderingskriterier:
- Flere graviditeter
- Kvinder bosat i byområder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Jordemoder ledet kontinuitetsmodel for pleje
Kvinder, der modtog svangerskabspleje fra jordemødre fra hospitalet, der nåede ud til landsbyerne på landet
|
Jordemødre fra hospitalerne ydede opsøgende sagsbehandling før og efter fødslen til kvinder i landdistrikter, klinikker og hjem
|
|
Almindelig plejegruppe
Kvinder, der modtog pleje af læger, sygeplejersker eller jordemødre ansat på primære sundhedscentre i landsbyer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akut kejsersnit rate
Tidsramme: 17 måneder
|
Procentdel af kvinder, der får akut kejsersnit
|
17 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For tidlig fødselsrate
Tidsramme: 17 måneder
|
Babyer født før 37 ugers svangerskabsalder
|
17 måneder
|
|
Post partum anæmi hos moderen
Tidsramme: 17 måneder
|
Lavt Hb-niveau ved udskrivelse fra hospital
|
17 måneder
|
|
Induktion af Labor rate
Tidsramme: 17 måneder
|
Andelen af kvinder i hver gruppe, der modtog induktion af fødsel
|
17 måneder
|
|
Fødselsvægt
Tidsramme: 17 måneder
|
Vægt umiddelbart efter fødslen: Lav (<2500g) Meget lav (<1500)
|
17 måneder
|
|
APGAR-score 5 minutter efter fødslen
Tidsramme: 17 måneder
|
APGAR score
|
17 måneder
|
|
Henvisning til neonatal intensiv
Tidsramme: 17 måneder
|
Antallet af babyer, der blev henvist til neonatal intensiv behandling under hospitalsophold
|
17 måneder
|
|
Blodtransfusionshastighed efter fødslen
Tidsramme: 17 måneder
|
Antallet af kvinder, der modtager blodtransfusion under hospitalsopholdet
|
17 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erik Fosse, Phd, Oslo University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. august 2018
Først opslået (Faktiske)
21. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Midwif2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
IPD kan fås efter godkendelse af det palæstinensiske sundhedsministerium
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Prænatal pleje
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Ikke rekrutterer endnuAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigeretKina
-
Shanghai International Medical CenterUkendtAvanceret solid tumor | PD-1 antistof | CAR-T cellerKina
-
Ningbo Cancer HospitalUkendtAvancerede maligniteter | PD-1 antistof | CAR-T cellerKina
-
Ruijin HospitalRekruttering
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekrutteringCAR-T celle | Ph Positiv ALLE | DasatinibKina
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRekrutteringVaccineimmunitet hos CAR-T-celleterapimodtagereSchweiz
-
Novartis PharmaceuticalsUniversity of PennsylvaniaRekrutteringLangsigtet sikkerhed for patienter, der modtager CAR-T i et kvalificeret klinisk forsøg eller Managed Access-programForenede Stater, Japan, Australien, Tyskland, Spanien, Belgien, Taiwan, Italien, Canada, Israel, Singapore, Det Forenede Kongerige, Danmark, Finland, Norge, Østrig, Holland, Frankrig