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Convalida di un modello di ostetricia in Palestina 2

26 febbraio 2019 aggiornato da: Erik Fosse, Oslo University Hospital

L'effetto del modello di continuità guidato dall'ostetricia palestinese sui risultati di salute di madri e bambini

Un modello di continuità assistenziale guidato dall'ostetrica è stato implementato nelle strutture materne governative in Palestina. Le ostetriche degli ospedali hanno fornito assistenza pre e postnatale alle donne nelle cliniche e nelle case dei villaggi rurali. Questo studio ha esaminato se il modello ha avuto un impatto su importanti esiti di salute materna e neonatale. È stato utilizzato un disegno di coorte retrospettivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto: un modello di continuità assistenziale guidato dall'ostetrica è stato implementato nelle strutture materne governative in Palestina. Le ostetriche degli ospedali hanno fornito assistenza pre e postnatale alle donne nelle cliniche e nelle case dei villaggi rurali. Questo studio ha esaminato se il modello ha avuto un impatto su importanti esiti di salute materna e neonatale.

Metodo: è stato utilizzato un disegno di coorte retrospettivo. Dall'ospedale governativo di Nablus, le cartelle cliniche di Rafidia sono state esaminate e sono stati estratti i dati relativi a 2199 donne con gravidanze singole, residenti in villaggi rurali, e ai loro neonati nati tra gennaio 2016 e febbraio 2017. I risultati erano limitati alle informazioni disponibili nel registro delle nascite dell'ospedale. Importanti esiti materni erano l'anemia postpartum (Hb <11), la modalità del parto e l'induzione del travaglio. Esiti importanti per i neonati sono stati il ​​parto prematuro < 37 settimane, il peso alla nascita < 2500 ge 1500 ge il rinvio all'unità di terapia intensiva neonatale. I risultati sono stati confrontati tra le donne che ricevono il modello di continuità delle cure prenatali guidato dall'ostetrica e le donne che ricevono cure regolari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2199

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 44 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne palestinesi con gravidanze singole

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne con gravidanze singole residenti nelle aree rurali che partoriscono all'ospedale governativo di Nablus, in Palestina

Criteri di esclusione:

  • Gravidanze multiple
  • Donne residenti in aree urbane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
L'ostetrica ha guidato il modello di continuità assistenziale
Le donne che hanno ricevuto cure prenatali dalle ostetriche dell'ospedale si sono rivolte ai villaggi rurali
Altro: L'ostetrica ha guidato il modello di continuità assistenziale
Le ostetriche degli ospedali hanno fornito assistenza pre e postnatale alle donne nelle cliniche e nelle case dei villaggi rurali
Gruppo di assistenza regolare
Donne che hanno ricevuto cure da medici, infermieri o ostetriche impiegate presso i centri di assistenza sanitaria primaria nei villaggi rurali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di taglio cesareo di emergenza
Lasso di tempo: 17 mesi
Percentuale di donne sottoposte a taglio cesareo d'urgenza
17 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di natalità prematura
Lasso di tempo: 17 mesi
Bambini nati prima di 37 settimane di età gestazionale
17 mesi
Anemia post partum nella madre
Lasso di tempo: 17 mesi
Basso livello di Hb alla dimissione dall'ospedale
17 mesi
Tasso di induzione del lavoro
Lasso di tempo: 17 mesi
Il tasso di donne in ogni gruppo che hanno ricevuto l'induzione del travaglio
17 mesi
Peso alla nascita
Lasso di tempo: 17 mesi
Peso subito dopo il parto: Basso (<2500g) Molto basso (<1500)
17 mesi
Punteggio APGAR 5 minuti dopo il parto
Lasso di tempo: 17 mesi
Punteggio APGAR
17 mesi
Invio in terapia intensiva neonatale
Lasso di tempo: 17 mesi
Tasso di bambini che sono stati indirizzati alla terapia intensiva neonatale durante la degenza ospedaliera
17 mesi
Tasso di trasfusioni di sangue post partum
Lasso di tempo: 17 mesi
Tasso di donne che ricevono trasfusioni di sangue durante la degenza ospedaliera
17 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oslo University Hospital

Collaboratori

University of Oslo

Investigatori

  • Investigatore principale: Erik Fosse, Phd, Oslo University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Midwif2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

L'IPD può essere ottenuto previa approvazione del Ministero della Salute palestinese

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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