好酸球性食道炎における自然免疫 (CLOE)
好酸球性食道炎における自然リンパ球 (フランス語のタイトル: Cellules Lymphoïdes innées Dans l'Oesophagite à Eosinophiles)
調査の概要
詳細な説明
EoEを示唆する症状を呈し、EoEの診断を確認または除外するために食道粘膜の生検を伴う上部消化管内視鏡検査を必要とする子供（1〜18歳）が含まれます。
EoEの症状を調べるために内視鏡検査を行った年齢でペアになった子供 (消化性食道炎、アカラシア)、または生検を伴う内視鏡検査を行って慢性的な腹部または心窩部痛または慢性炎症性腸の疑いを調べた年齢でペアになった子供疾患、コントロール対象として含まれます。
内視鏡検査は、子供のサイズに応じて、外径 4.9 ～ 9.2 mm の軟性内視鏡を使用して、全身麻酔下で行われます。 ガイドラインに沿って、食道のリモデリングと炎症の日常的な分析のために、近位、中央、および遠位の食道から8つの生検が収集されます。 これらの生検のうち 3 つは、フローサイトメトリーを使用して自然免疫細胞を分析し、サイトカイン発現のプロファイルを決定するために、この研究のコンテキストで使用されます。 保存バッファー（MACS® Tissue Storage Solution）を含む無菌の 0.5 ml Nunc チューブに 2 つの生検材料を入れ、サイトメトリー分析のために細胞を抽出するまで氷中で保存します。 3 番目の標本は滅菌チューブに入れられ、食道マイクロバイオームの分析のために液体窒素で直ちに凍結されます。
ILC1、2、3、およびそれらのサブタイプは、構造的基準 (サイズと粒度) と、以下に示す特定のマーカーを使用した差別的な膜および細胞内標識によって識別されます。 すべての取得と分析は、研究室で利用可能な 13 色の NovoCyte サイトメーター (AACEA) とそれに関連するソフトウェア (NovoAxpressTM) を使用して行われます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75015
- Necker-Enfants Malades Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 1～18歳の子供
- EoEを示唆する症状を呈する
- 診断を確認または除外するために、食道粘膜の生検を伴う上部消化管内視鏡検査が必要
- EoEの症状を調べるために内視鏡検査を行った年齢でペアになった子供 (消化性食道炎、アカラシア)、または生検を伴う内視鏡検査を行って慢性的な腹部または心窩部痛または慢性炎症性腸の疑いを調べた年齢でペアになった子供疾患、対照被験者として含まれます
除外基準:
- 免疫不全
- 自己免疫疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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症例：好酸球性食道炎
EoEを示唆する症状があり、食道粘膜の生検を伴う上部消化管内視鏡検査が必要な子供
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内視鏡検査は、子供のサイズに応じて、外径 4.9 ～ 9.2 mm の軟性内視鏡を使用して、全身麻酔下で行われます。
ガイドラインに沿って、食道のリモデリングと炎症の日常的な分析のために、近位、中央、および遠位の食道から8つの生検が収集されます。
これらの生検のうち 3 つは、フローサイトメトリーを使用して自然免疫細胞を分析し、サイトカイン発現のプロファイルを決定するために、この研究のコンテキストで使用されます。
保存バッファー（MACS® Tissue Storage Solution）を含む無菌の 0.5 ml Nunc チューブに 2 つの生検材料を入れ、サイトメトリー分析のために細胞を抽出するまで氷中で保存します。
3 番目の標本は滅菌チューブに入れられ、食道マイクロバイオームの分析のために液体窒素で直ちに凍結されます。
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コントロール
EoEの症状を調べるために内視鏡検査を行った結果、別の状態（消化性食道炎、アカラシア）が明らかになった子供、または生検を伴う内視鏡検査を行って慢性的な腹痛または心窩部痛または慢性炎症性腸疾患の疑いを調べた子供
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内視鏡検査は、子供のサイズに応じて、外径 4.9 ～ 9.2 mm の軟性内視鏡を使用して、全身麻酔下で行われます。
ガイドラインに沿って、食道のリモデリングと炎症の日常的な分析のために、近位、中央、および遠位の食道から8つの生検が収集されます。
これらの生検のうち 3 つは、フローサイトメトリーを使用して自然免疫細胞を分析し、サイトカイン発現のプロファイルを決定するために、この研究のコンテキストで使用されます。
保存バッファー（MACS® Tissue Storage Solution）を含む無菌の 0.5 ml Nunc チューブに 2 つの生検材料を入れ、サイトメトリー分析のために細胞を抽出するまで氷中で保存します。
3 番目の標本は滅菌チューブに入れられ、食道マイクロバイオームの分析のために液体窒素で直ちに凍結されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自然免疫細胞の数
時間枠：1年
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自然免疫細胞の数は、EoE患者とコントロールの間で比較されます
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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微生物叢
時間枠：1年
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食道マイクロバイオームの組成の分析は、公開されたプロトコルに従って、および/または市販のキット (QIAamp DNA stool Mini Kit; QIAGEN) を使用して DNA を抽出した後、16S rDNA シーケンスを使用して実行されます。
16S DNA のパイロシーケンシング、グループと門の同定、および初期の生物統計分析は、専用のプラットフォームによって実行されます。
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1年
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メタボロミクス
時間枠：1年
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メタボロミクス分析は、エレクトロスプレーソースを備えた Orbitrap-Exactive などのデバイスを使用して、血漿および赤血球抽出物に対して実行されます。
データは、実験室で利用可能なデータ処理ツールを使用して分析されます (信号検出と自動アライメント、注釈、統計分析のためのソフトウェア システム)
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Guillaume LEZMI, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NI17020JHLJ
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
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