Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medfødt immunitet i eosinofil esophagitis (CLOE)

3. marts 2026 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Medfødte lymfoide celler i eosinofil esophagitis (fransk titel: Cellules Lymphoïdes innées Dans l'Oesophagite à Eosinophiles)

Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere ekspressionen af ​​medfødte lymfoide celler i esophagus slimhinden hos børn med eosinofil esophagitis (EoE) og hos kontrolpersoner

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn (i alderen 1 til 18 år), der har symptomer, der tyder på EoE og kræver en øvre gastrointestinal endoskopi med biopsier af esophageal slimhinde for at bekræfte eller udelukke diagnosen EoE, vil blive inkluderet.

Børn parret for alder, hvor en endoskopi udført for at udforske symptomer på EoE afslørede en anden tilstand (peptisk øsofagitis, achalasia), eller børn parret for alder, hvor en endoskopi med biopsier er blevet udført for at udforske kroniske abdominale eller epigastriske smerter eller mistanke om kronisk inflammatorisk tarm sygdom, vil indgå som kontrolpersoner.

Endoskopien vil blive udført under generel anæstesi med et fleksibelt endoskop med en udvendig diameter på mellem 4,9 og 9,2 mm afhængig af barnets størrelse. I overensstemmelse med retningslinjerne vil der blive indsamlet otte biopsier fra den proksimale, mediane og distale esophagus til rutineanalyse af esophageal remodeling og inflammation. Tre af disse biopsier vil blive brugt i forbindelse med denne undersøgelse til at analysere medfødte immunceller ved hjælp af flowcytometri og til at bestemme profilen af ​​cytokinekspression. To biopsier vil blive placeret i sterile 0,5 ml Nunc-rør indeholdende en opbevaringsbuffer (MACS® Tissue Storage Solution) og derefter opbevaret i is indtil ekstraktion af celler til cytometrisk analyse. Den tredje prøve placeres i et sterilt rør og fryses straks i flydende nitrogen til analyser af spiserørets mikrobiom.

ILC1, 2 og 3 og deres undertyper vil blive identificeret ved hjælp af strukturelle kriterier (størrelse og granularitet) og differentiel membran- og intracellulær mærkning ved hjælp af de specifikke markører vist nedenfor. Alle erhvervelser og analyser vil blive opnået ved hjælp af et 13-farvet NovoCyte cytometer (AACEA) og dets tilhørende software (NovoAxpressTM), som er tilgængeligt i laboratoriet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75015
        • Necker-Enfants Malades Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med symptomer, der tyder på EoE og kræver en øvre gastrointestinal endoskopi med biopsier af esophageal slimhinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn 1-18 år
  • med symptomer, der tyder på EoE
  • kræver en øvre gastrointestinal endoskopi med biopsier af esophageal slimhinde for at bekræfte eller udelukke diagnosen
  • Børn parret for alder, hvor en endoskopi udført for at udforske symptomer på EoE afslørede en anden tilstand (peptisk øsofagitis, achalasia), eller børn parret for alder, hvor en endoskopi med biopsier er blevet udført for at udforske kroniske abdominale eller epigastriske smerter eller mistanke om kronisk inflammatorisk tarm sygdom, vil indgå som kontrolpersoner

Ekskluderingskriterier:

  • immundefekt
  • autoimmune sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
tilfælde: eosinofil esophagitis
Børn med symptomer, der tyder på EoE og kræver en øvre gastrointestinal endoskopi med biopsier af esophageal mucosa
Endoskopien vil blive udført under generel anæstesi med et fleksibelt endoskop med en udvendig diameter på mellem 4,9 og 9,2 mm afhængig af barnets størrelse. I overensstemmelse med retningslinjerne vil der blive indsamlet otte biopsier fra den proksimale, mediane og distale esophagus til rutineanalyse af esophageal remodeling og inflammation. Tre af disse biopsier vil blive brugt i forbindelse med denne undersøgelse til at analysere medfødte immunceller ved hjælp af flowcytometri og til at bestemme profilen af ​​cytokinekspression. To biopsier vil blive placeret i sterile 0,5 ml Nunc-rør indeholdende en opbevaringsbuffer (MACS® Tissue Storage Solution) og derefter opbevaret i is indtil ekstraktion af celler til cytometrisk analyse. Den tredje prøve placeres i et sterilt rør og fryses straks i flydende nitrogen til analyser af spiserørets mikrobiom.
styring
Børn, hvor en endoskopi udført for at udforske symptomer på EoE afslørede en anden tilstand (peptisk øsofagitis, achalasia), eller børn, hos hvem en endoskopi med biopsier er blevet udført for at udforske kroniske mave- eller epigastriske smerter eller formodet kronisk inflammatorisk tarmsygdom
Endoskopien vil blive udført under generel anæstesi med et fleksibelt endoskop med en udvendig diameter på mellem 4,9 og 9,2 mm afhængig af barnets størrelse. I overensstemmelse med retningslinjerne vil der blive indsamlet otte biopsier fra den proksimale, mediane og distale esophagus til rutineanalyse af esophageal remodeling og inflammation. Tre af disse biopsier vil blive brugt i forbindelse med denne undersøgelse til at analysere medfødte immunceller ved hjælp af flowcytometri og til at bestemme profilen af ​​cytokinekspression. To biopsier vil blive placeret i sterile 0,5 ml Nunc-rør indeholdende en opbevaringsbuffer (MACS® Tissue Storage Solution) og derefter opbevaret i is indtil ekstraktion af celler til cytometrisk analyse. Den tredje prøve placeres i et sterilt rør og fryses straks i flydende nitrogen til analyser af spiserørets mikrobiom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af medfødte immunceller
Tidsramme: 1 år
Antallet af medfødte immunceller vil blive sammenlignet mellem EoE-patienter og kontroller
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiota
Tidsramme: 1 år
Analyser af sammensætningen af ​​esophageal mikrobiomet vil blive udført ved hjælp af 16S rDNA-sekventering efter ekstraktion af DNA i henhold til offentliggjorte protokoller og/eller ved hjælp af kommercielle kits (QlAamp DNA afføring Mini Kit; QIAGEN). Pyrosekventeringen af ​​16S DNA, identifikation af grupper og phyla og indledende biostatistiske analyser vil blive udført af specialiserede platforme.
1 år
Metabolomics
Tidsramme: 1 år
Metabolomiske analyser vil blive udført på plasma- og røde blodlegemeekstrakter ved hjælp af en enhed såsom en Orbitrap-Exactive udstyret med en elektrospraykilde. Dataene vil blive analyseret ved hjælp af databehandlingsværktøjer, der er tilgængelige i laboratoriet (softwaresystemer til signaldetektion og automatisk justering, annotering og statistisk analyse)
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guillaume LEZMI, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

28. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2018

Først opslået (Faktiske)

21. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eosinofil øsofagitis

Kliniske forsøg med Endoskopi

Abonner