호산구성 식도염의 선천면역 (CLOE)
호산구성 식도염에서의 선천성 림프구 세포
연구 개요
상세 설명
EoE를 시사하는 증상이 있고 EoE의 진단을 확인하거나 배제하기 위해 식도 점막 생검과 함께 상부 위장 내시경 검사가 필요한 어린이(1~18세)가 포함됩니다.
EoE의 증상(소화성 식도염, 식도이완불능증)을 발견하기 위해 내시경 검사를 수행한 연령에 대해 쌍을 이룬 소아 또는 만성 복통 또는 상복부 통증 또는 의심되는 만성 염증성 장을 탐색하기 위해 생검을 포함한 내시경 검사를 수행한 연령에 대해 쌍을 이룬 소아 질병, 제어 대상으로 포함됩니다.
내시경 검사는 아이의 크기에 따라 외경이 4.9~9.2mm인 유연한 내시경을 사용하여 전신마취 하에 시행하게 됩니다. 지침에 따라 식도 리모델링 및 염증의 일상적인 분석을 위해 근위, 중앙 및 원위 식도에서 8개의 생검을 수집합니다. 이들 생검 중 3개는 본 연구의 맥락에서 유동 세포측정법을 사용하여 선천성 면역 세포를 분석하고 사이토카인 발현의 프로필을 결정하는 데 사용될 것입니다. 2개의 생검을 보관 완충액(MACS® Tissue Storage Solution)이 들어 있는 멸균된 0.5ml Nunc 튜브에 넣은 다음 세포 측정 분석을 위해 세포를 추출할 때까지 얼음에 보관합니다. 세 번째 표본은 멸균 튜브에 넣고 식도 미생물 분석을 위해 액체 질소에서 즉시 동결합니다.
ILC1, 2, 3 및 이들의 하위 유형은 구조적 기준(크기 및 세분성)과 차동막 및 아래 표시된 특정 마커를 사용한 세포내 라벨링을 통해 식별됩니다. 모든 수집 및 분석은 실험실에서 사용할 수 있는 13색 NovoCyte 세포측정기(AACEA) 및 관련 소프트웨어(NovoAxpressTM)를 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75015
- Necker-Enfants Malades Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1-18세 어린이
- EoE를 암시하는 증상을 나타내는
- 진단을 확인하거나 배제하기 위해 식도 점막의 생검과 함께 상부 위장관 내시경 검사가 필요합니다.
- EoE의 증상(소화성 식도염, 식도이완불능증)을 발견하기 위해 내시경 검사를 수행한 연령에 대해 쌍을 이룬 소아 또는 만성 복통 또는 상복부 통증 또는 의심되는 만성 염증성 장을 탐색하기 위해 생검을 포함한 내시경 검사를 수행한 연령에 대해 쌍을 이룬 소아 질병, 제어 대상으로 포함됩니다
제외 기준:
- 면역 결핍
- 자가면역질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
증례 : 호산구성 식도염
EoE를 암시하는 증상이 있고 식도 점막의 생검과 함께 상부 위장관 내시경 검사가 필요한 소아
|
내시경 검사는 아이의 크기에 따라 외경이 4.9~9.2mm인 유연한 내시경을 사용하여 전신마취 하에 시행하게 됩니다.
지침에 따라 식도 리모델링 및 염증의 일상적인 분석을 위해 근위, 중앙 및 원위 식도에서 8개의 생검을 수집합니다.
이들 생검 중 3개는 본 연구의 맥락에서 유동 세포측정법을 사용하여 선천성 면역 세포를 분석하고 사이토카인 발현의 프로필을 결정하는 데 사용될 것입니다.
2개의 생검을 보관 완충액(MACS® Tissue Storage Solution)이 들어 있는 멸균된 0.5ml Nunc 튜브에 넣은 다음 세포 측정 분석을 위해 세포를 추출할 때까지 얼음에 보관합니다.
세 번째 표본은 멸균 튜브에 넣고 식도 미생물 분석을 위해 액체 질소에서 즉시 동결합니다.
|
|
제어
EoE의 증상을 알아보기 위해 내시경을 시행한 소아에서 다른 상태(소화성 식도염, 이완불능증)가 밝혀졌거나, 만성 복통 또는 상복부 통증 또는 의심되는 만성 염증성 장 질환을 알아보기 위해 생검과 함께 내시경을 시행한 소아
|
내시경 검사는 아이의 크기에 따라 외경이 4.9~9.2mm인 유연한 내시경을 사용하여 전신마취 하에 시행하게 됩니다.
지침에 따라 식도 리모델링 및 염증의 일상적인 분석을 위해 근위, 중앙 및 원위 식도에서 8개의 생검을 수집합니다.
이들 생검 중 3개는 본 연구의 맥락에서 유동 세포측정법을 사용하여 선천성 면역 세포를 분석하고 사이토카인 발현의 프로필을 결정하는 데 사용될 것입니다.
2개의 생검을 보관 완충액(MACS® Tissue Storage Solution)이 들어 있는 멸균된 0.5ml Nunc 튜브에 넣은 다음 세포 측정 분석을 위해 세포를 추출할 때까지 얼음에 보관합니다.
세 번째 표본은 멸균 튜브에 넣고 식도 미생물 분석을 위해 액체 질소에서 즉시 동결합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
선천면역세포의 수
기간: 일년
|
선천성 면역 세포의 수는 EoE 환자와 대조군 사이에서 비교됩니다.
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미생물군
기간: 일년
|
공개된 프로토콜에 따라 DNA 추출 후 16S rDNA 시퀀싱을 사용하거나 상용 키트(QlAamp DNA 대변 미니 키트, QIAGEN)를 사용하여 식도 미생물군유전체의 구성 분석을 수행합니다.
16S DNA의 파이로시퀀싱(pyrosequencing), 그룹과 문(phyla)의 식별 및 초기 생물통계학적 분석은 전문 플랫폼에 의해 수행될 것입니다.
|
일년
|
|
대사체학
기간: 일년
|
전기분무 소스가 장착된 Orbitrap-Exactive와 같은 장치를 사용하여 혈장 및 적혈구 추출물에 대한 대사체학 분석을 수행합니다.
데이터는 실험실에서 사용할 수 있는 데이터 처리 도구(신호 감지 및 자동 정렬, 주석 및 통계 분석을 위한 소프트웨어 시스템)를 사용하여 분석됩니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Guillaume LEZMI, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NI17020JHLJ
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
내시경에 대한 임상 시험
-
Société Française d'Endoscopie Digestive완전한
-
Inje University완전한
-
Johns Hopkins University모집하지 않고 적극적으로