Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medfødt immunitet ved eosinofil øsofagitt (CLOE)

3. mars 2026 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Medfødte lymfoide celler i eosinofil øsofagitt (fransk tittel: Cellules Lymphoïdes innées Dans l'Oesophagite à Eosinophiles)

Hovedmålet med denne studien er å vurdere uttrykket av medfødte lymfoide celler i spiserørsslimhinnen til barn med eosinofil øsofagitt (EoE) og hos kontrollpersoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Barn (i alderen 1 til 18 år) som har symptomer som tyder på EoE og som krever en øvre gastrointestinal endoskopi med biopsier av esophageal mucosa for å bekrefte eller ekskludere diagnosen EoE vil bli inkludert.

Barn paret for alder der en endoskopi utført for å utforske symptomer på EoE avslørte en annen tilstand (peptisk øsofagitt, achalasia), eller barn paret for alder der en endoskopi med biopsier har blitt utført for å utforske kroniske abdominale eller epigastriske smerter eller mistenkt kronisk inflammatorisk tarm sykdom, vil inkluderes som kontrollemner.

Endoskopien vil bli utført under generell anestesi med et fleksibelt endoskop med en ytre diameter på mellom 4,9 og 9,2 mm, avhengig av størrelsen på barnet. I tråd med retningslinjene vil det samles inn åtte biopsier fra den proksimale, mediane og distale spiserøret for rutineanalyse av esophageal remodellering og betennelse. Tre av disse biopsiene vil bli brukt i sammenheng med denne studien for å analysere medfødte immunceller ved bruk av flowcytometri og for å bestemme profilen til cytokinekspresjon. To biopsier vil bli plassert i sterile, 0,5 ml Nunc-rør som inneholder en lagringsbuffer (MACS® Tissue Storage Solution) og deretter lagret i is til ekstraksjon av celler for cytometrisk analyse. Den tredje prøven plasseres i et sterilt rør og fryses umiddelbart i flytende nitrogen for analyser av spiserørsmikrobiomet.

ILC1, 2 og 3 og deres undertyper vil bli identifisert ved hjelp av strukturelle kriterier (størrelse og granularitet) og differensiell membran og intracellulær merking ved å bruke de spesifikke markørene vist nedenfor. Alle anskaffelser og analyser vil bli oppnådd ved hjelp av et 13-farget NovoCyte cytometer (AACEA) og tilhørende programvare (NovoAxpressTM), som er tilgjengelig i laboratoriet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

35

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75015
        • Necker-Enfants Malades Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn som har symptomer som tyder på EoE og som krever en øvre gastrointestinal endoskopi med biopsier av esophageal mucosa

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn 1-18 år
  • har symptomer som tyder på EoE
  • krever en øvre gastrointestinal endoskopi med biopsier av esophageal mucosa for å bekrefte eller utelukke diagnosen
  • Barn paret for alder der en endoskopi utført for å utforske symptomer på EoE avslørte en annen tilstand (peptisk øsofagitt, achalasia), eller barn paret for alder der en endoskopi med biopsier har blitt utført for å utforske kroniske abdominale eller epigastriske smerter eller mistenkt kronisk inflammatorisk tarm sykdom, vil inkluderes som kontrollemner

Ekskluderingskriterier:

  • immunsvikt
  • autoimmune sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
tilfelle: eosinofil øsofagitt
Barn med symptomer som tyder på EoE og som krever en øvre gastrointestinal endoskopi med biopsier av esophageal mucosa
Endoskopien vil bli utført under generell anestesi med et fleksibelt endoskop med en ytre diameter på mellom 4,9 og 9,2 mm, avhengig av størrelsen på barnet. I tråd med retningslinjene vil det samles inn åtte biopsier fra den proksimale, mediane og distale spiserøret for rutineanalyse av esophageal remodellering og betennelse. Tre av disse biopsiene vil bli brukt i sammenheng med denne studien for å analysere medfødte immunceller ved bruk av flowcytometri og for å bestemme profilen til cytokinekspresjon. To biopsier vil bli plassert i sterile, 0,5 ml Nunc-rør som inneholder en lagringsbuffer (MACS® Tissue Storage Solution) og deretter lagret i is til ekstraksjon av celler for cytometrisk analyse. Den tredje prøven plasseres i et sterilt rør og fryses umiddelbart i flytende nitrogen for analyser av spiserørsmikrobiomet.
kontroll
Barn der en endoskopi utført for å undersøke symptomer på EoE avslørte en annen tilstand (peptisk øsofagitt, achalasia), eller barn hvor en endoskopi med biopsier har blitt utført for å utforske kroniske mage- eller epigastriske smerter eller mistenkt kronisk inflammatorisk tarmsykdom
Endoskopien vil bli utført under generell anestesi med et fleksibelt endoskop med en ytre diameter på mellom 4,9 og 9,2 mm, avhengig av størrelsen på barnet. I tråd med retningslinjene vil det samles inn åtte biopsier fra den proksimale, mediane og distale spiserøret for rutineanalyse av esophageal remodellering og betennelse. Tre av disse biopsiene vil bli brukt i sammenheng med denne studien for å analysere medfødte immunceller ved bruk av flowcytometri og for å bestemme profilen til cytokinekspresjon. To biopsier vil bli plassert i sterile, 0,5 ml Nunc-rør som inneholder en lagringsbuffer (MACS® Tissue Storage Solution) og deretter lagret i is til ekstraksjon av celler for cytometrisk analyse. Den tredje prøven plasseres i et sterilt rør og fryses umiddelbart i flytende nitrogen for analyser av spiserørsmikrobiomet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall medfødte immunceller
Tidsramme: 1 år
Antall medfødte immunceller vil bli sammenlignet mellom EoE-pasienter og kontroller
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiota
Tidsramme: 1 år
Analyser av sammensetningen av esophageal mikrobiomet vil bli utført ved bruk av 16S rDNA-sekvensering etter ekstraksjon av DNA i henhold til publiserte protokoller og/eller ved bruk av kommersielle sett (QlAamp DNA avføring Mini Kit; QIAGEN). Pyrosekvensering av 16S DNA, identifisering av grupper og fyla og innledende biostatistiske analyser vil bli utført av spesialiserte plattformer.
1 år
Metabolomikk
Tidsramme: 1 år
Metabolomiske analyser vil bli utført på plasma- og røde blodlegemeekstrakter ved å bruke en enhet som en Orbitrap-Exactive utstyrt med en elektrospraykilde. Dataene vil bli analysert ved hjelp av databehandlingsverktøy tilgjengelig i laboratoriet (programvaresystemer for signaldeteksjon og automatisk justering, merknader og statistisk analyse)
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guillaume LEZMI, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

28. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

28. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere