Immunité innée dans l'œsophagite à éosinophiles (CLOE)
Innate Lymphoid Cells in Eosinophilic Esophagitis (Cellules Lymphoïdes innées Dans l'Oesophagite à Eosinophiles)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enfants (âgés de 1 à 18 ans) présentant des symptômes évocateurs d'EoE et nécessitant une endoscopie digestive haute avec biopsies de la muqueuse œsophagienne afin de confirmer ou d'infirmer le diagnostic d'EoE seront inclus.
Enfants appariés pour l'âge chez lesquels une endoscopie réalisée pour explorer les symptômes de l'EoE a révélé une autre affection (œsophagite peptique, achalasie), ou enfants appariés pour l'âge chez lesquels une endoscopie avec biopsies a été réalisée pour explorer des douleurs abdominales ou épigastriques chroniques ou une suspicion d'inflammation chronique de l'intestin maladie, seront inclus comme sujets témoins.
L'endoscopie sera réalisée sous anesthésie générale à l'aide d'un endoscope souple de diamètre externe compris entre 4,9 et 9,2 mm selon la taille de l'enfant. Conformément aux directives, huit biopsies seront prélevées de l'œsophage proximal, médian et distal pour l'analyse de routine du remodelage et de l'inflammation de l'œsophage. Trois de ces biopsies seront utilisées dans le cadre de cette étude pour analyser les cellules immunitaires innées par cytométrie en flux et déterminer le profil d'expression des cytokines. Deux biopsies seront placées dans des tubes Nunc stériles de 0,5 ml contenant un tampon de stockage (MACS® Tissue Storage Solution) puis conservées dans de la glace jusqu'à l'extraction des cellules pour analyse cytométrique. Le troisième spécimen sera placé dans un tube stérile et congelé immédiatement dans de l'azote liquide pour des analyses du microbiome œsophagien.
Les ILC1, 2 et 3 et leurs sous-types seront identifiés au moyen de critères structuraux (taille et granularité) et de marquages différentiels membranaires et intracellulaires à l'aide des marqueurs spécifiques indiqués ci-dessous. Toutes les acquisitions et analyses seront réalisées à l'aide d'un cytomètre NovoCyte 13 couleurs (AACEA) et de son logiciel associé (NovoAxpressTM) disponibles au laboratoire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75015
- Necker-Enfants Malades Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- enfants 1-18 ans
- présentant des symptômes évocateurs d'EoE
- nécessitant une endoscopie gastro-intestinale haute avec des biopsies de la muqueuse œsophagienne afin de confirmer ou d'infirmer le diagnostic
- Enfants appariés pour l'âge chez lesquels une endoscopie réalisée pour explorer les symptômes de l'EoE a révélé une autre affection (œsophagite peptique, achalasie), ou enfants appariés pour l'âge chez lesquels une endoscopie avec biopsies a été réalisée pour explorer des douleurs abdominales ou épigastriques chroniques ou une suspicion d'inflammation chronique de l'intestin maladie, seront inclus comme sujets témoins
Critère d'exclusion:
- immunodéficience
- maladies auto-immunes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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cas : oesophagite à éosinophiles
Enfants présentant des symptômes évocateurs d'EoE et nécessitant une endoscopie digestive haute avec biopsies de la muqueuse œsophagienne
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L'endoscopie sera réalisée sous anesthésie générale à l'aide d'un endoscope souple de diamètre externe compris entre 4,9 et 9,2 mm selon la taille de l'enfant.
Conformément aux directives, huit biopsies seront prélevées de l'œsophage proximal, médian et distal pour l'analyse de routine du remodelage et de l'inflammation de l'œsophage.
Trois de ces biopsies seront utilisées dans le cadre de cette étude pour analyser les cellules immunitaires innées par cytométrie en flux et déterminer le profil d'expression des cytokines.
Deux biopsies seront placées dans des tubes Nunc stériles de 0,5 ml contenant un tampon de stockage (MACS® Tissue Storage Solution) puis conservées dans de la glace jusqu'à l'extraction des cellules pour analyse cytométrique.
Le troisième spécimen sera placé dans un tube stérile et congelé immédiatement dans de l'azote liquide pour des analyses du microbiome œsophagien.
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contrôle
Enfants chez qui une endoscopie réalisée pour explorer les symptômes de l'EoE a révélé une autre affection (œsophagite peptique, achalasie), ou enfants chez lesquels une endoscopie avec biopsies a été réalisée pour explorer des douleurs abdominales ou épigastriques chroniques ou une suspicion de maladie inflammatoire chronique de l'intestin
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L'endoscopie sera réalisée sous anesthésie générale à l'aide d'un endoscope souple de diamètre externe compris entre 4,9 et 9,2 mm selon la taille de l'enfant.
Conformément aux directives, huit biopsies seront prélevées de l'œsophage proximal, médian et distal pour l'analyse de routine du remodelage et de l'inflammation de l'œsophage.
Trois de ces biopsies seront utilisées dans le cadre de cette étude pour analyser les cellules immunitaires innées par cytométrie en flux et déterminer le profil d'expression des cytokines.
Deux biopsies seront placées dans des tubes Nunc stériles de 0,5 ml contenant un tampon de stockage (MACS® Tissue Storage Solution) puis conservées dans de la glace jusqu'à l'extraction des cellules pour analyse cytométrique.
Le troisième spécimen sera placé dans un tube stérile et congelé immédiatement dans de l'azote liquide pour des analyses du microbiome œsophagien.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le nombre de cellules immunitaires innées
Délai: 1 an
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Le nombre de cellules immunitaires innées sera comparé entre les patients EoE et les témoins
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Microbiote
Délai: 1 an
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Les analyses de la composition du microbiome oesophagien seront réalisées par séquençage d'ADNr 16S après extraction de l'ADN selon les protocoles publiés et/ou à l'aide de kits commerciaux (QlAamp DNA tabouret Mini Kit ; QIAGEN).
Le pyroséquençage de l'ADN 16S, l'identification des groupes et phylums et les premières analyses biostatistiques seront réalisés par des plateformes spécialisées.
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1 an
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Métabolomique
Délai: 1 an
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Des analyses métabolomiques seront réalisées sur des extraits de plasma et de globules rouges à l'aide d'un appareil tel qu'un Orbitrap-Exactive équipé d'une source d'électrospray.
Les données seront analysées à l'aide d'outils de traitement de données disponibles au laboratoire (systèmes logiciels de détection de signaux et d'alignement automatique, d'annotation et d'analyse statistique)
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guillaume LEZMI, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Hypersensibilité immédiate
- Hypersensibilité
- Éosinophilie
- Troubles leucocytaires
- Maladies hématologiques
- Maladies de l'oesophage
- Gastro-entérite
- Oesophagite
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Oesophagite à éosinophiles
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Procédures chirurgicales mini-invasives
- Techniques de diagnostic, chirurgicale
- Endoscopie
Autres numéros d'identification d'étude
- NI17020JHLJ
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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