Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Medfödd immunitet vid eosinofil esofagit (CLOE)

3 mars 2026 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Medfödda lymfoida celler i eosinofil esofagit (fransk titel: Cellules Lymphoïdes innées Dans l'Oesophagite à Eosinophiles)

Huvudsyftet med denna studie är att bedöma uttrycket av medfödda lymfoida celler i esofagusslemhinnan hos barn med eosinofil esofagit (EoE) och hos kontrollpersoner

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Barn (i åldern 1 till 18 år) som uppvisar symtom som tyder på EoE och som kräver en övre gastrointestinal endoskopi med biopsier av esofagusslemhinnan för att bekräfta eller utesluta diagnosen EoE kommer att inkluderas.

Barn parade för ålder där en endoskopi utförd för att undersöka symtom på EoE avslöjade ett annat tillstånd (peptisk esofagit, achalasia), eller barn parade för ålder där en endoskopi med biopsier har utförts för att utforska kronisk buk- eller epigastrisk smärta eller misstänkt kronisk inflammatorisk tarm sjukdom, kommer att inkluderas som kontrollämnen.

Endoskopin kommer att utföras under narkos med ett flexibelt endoskop med en ytterdiameter på mellan 4,9 och 9,2 mm, beroende på barnets storlek. I linje med riktlinjerna kommer åtta biopsier att samlas in från den proximala, median och distala matstrupen för rutinanalys av matstrupsremodellering och inflammation. Tre av dessa biopsier kommer att användas i samband med denna studie för att analysera medfödda immunceller med hjälp av flödescytometri och för att bestämma profilen för cytokinuttryck. Två biopsier kommer att placeras i sterila, 0,5 ml Nunc-rör innehållande en lagringsbuffert (MACS® Tissue Storage Solution) och lagras sedan i is tills extraktion av celler för cytometrisk analys. Det tredje provet kommer att placeras i ett sterilt rör och frysas omedelbart i flytande kväve för analyser av esofagusmikrobiomet.

ILC1, 2 och 3 och deras undertyper kommer att identifieras med hjälp av strukturella kriterier (storlek och granularitet) och differentiell membran- och intracellulär märkning med hjälp av de specifika markörerna som visas nedan. Alla förvärv och analyser kommer att göras med en 13-färgs NovoCyte-cytometer (AACEA) och dess tillhörande programvara (NovoAxpressTM), som finns tillgänglig i laboratoriet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

35

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75015
        • Necker-Enfants Malades Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 14 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn som uppvisar symtom som tyder på EoE och som kräver en övre gastrointestinal endoskopi med biopsier av esofagusslemhinnan

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn 1-18 år
  • uppvisar symtom som tyder på EoE
  • kräver en övre gastrointestinal endoskopi med biopsier av esofagusslemhinnan för att bekräfta eller utesluta diagnosen
  • Barn parade för ålder där en endoskopi utförd för att undersöka symtom på EoE avslöjade ett annat tillstånd (peptisk esofagit, achalasia), eller barn parade för ålder där en endoskopi med biopsier har utförts för att utforska kronisk buk- eller epigastrisk smärta eller misstänkt kronisk inflammatorisk tarm sjukdom, kommer att inkluderas som kontrollämnen

Exklusions kriterier:

  • immunbrist
  • autoimmuna sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
fall: eosinofil esofagit
Barn med symtom som tyder på EoE och som kräver en övre gastrointestinal endoskopi med biopsier av esofagusslemhinnan
Endoskopin kommer att utföras under narkos med ett flexibelt endoskop med en ytterdiameter på mellan 4,9 och 9,2 mm, beroende på barnets storlek. I linje med riktlinjerna kommer åtta biopsier att samlas in från den proximala, median och distala matstrupen för rutinanalys av matstrupsremodellering och inflammation. Tre av dessa biopsier kommer att användas i samband med denna studie för att analysera medfödda immunceller med hjälp av flödescytometri och för att bestämma profilen för cytokinuttryck. Två biopsier kommer att placeras i sterila, 0,5 ml Nunc-rör innehållande en lagringsbuffert (MACS® Tissue Storage Solution) och lagras sedan i is tills extraktion av celler för cytometrisk analys. Det tredje provet kommer att placeras i ett sterilt rör och frysas omedelbart i flytande kväve för analyser av esofagusmikrobiomet.
kontrollera
Barn hos vilka en endoskopi utförd för att undersöka symtom på EoE avslöjade ett annat tillstånd (peptisk esofagit, achalasia), eller barn hos vilka en endoskopi med biopsier har utförts för att utforska kronisk buk- eller epigastrisk smärta eller misstänkt kronisk inflammatorisk tarmsjukdom
Endoskopin kommer att utföras under narkos med ett flexibelt endoskop med en ytterdiameter på mellan 4,9 och 9,2 mm, beroende på barnets storlek. I linje med riktlinjerna kommer åtta biopsier att samlas in från den proximala, median och distala matstrupen för rutinanalys av matstrupsremodellering och inflammation. Tre av dessa biopsier kommer att användas i samband med denna studie för att analysera medfödda immunceller med hjälp av flödescytometri och för att bestämma profilen för cytokinuttryck. Två biopsier kommer att placeras i sterila, 0,5 ml Nunc-rör innehållande en lagringsbuffert (MACS® Tissue Storage Solution) och lagras sedan i is tills extraktion av celler för cytometrisk analys. Det tredje provet kommer att placeras i ett sterilt rör och frysas omedelbart i flytande kväve för analyser av esofagusmikrobiomet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet medfödda immunceller
Tidsram: 1 år
Antalet medfödda immunceller kommer att jämföras mellan EoE-patienter och kontroller
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mikrobiota
Tidsram: 1 år
Analyser av sammansättningen av esofagusmikrobiomet kommer att utföras med 16S rDNA-sekvensering efter extraktion av DNA enligt publicerade protokoll och/eller med kommersiella kit (QlAamp DNA pall Mini Kit; QIAGEN). Pyrosekvensering av 16S DNA, identifiering av grupper och phyla och initiala biostatistiska analyser kommer att utföras av specialiserade plattformar.
1 år
Metabolomics
Tidsram: 1 år
Metabolomiska analyser kommer att utföras på plasma- och röda blodkroppsextrakt med hjälp av en anordning som en Orbitrap-Exactive utrustad med en elektrospraykälla. Data kommer att analyseras med hjälp av databearbetningsverktyg som finns tillgängliga i laboratoriet (mjukvarusystem för signaldetektering och automatisk justering, annotering och statistisk analys)
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Guillaume LEZMI, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

28 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

28 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera