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妊娠 16 ~ 20 週の胎児検査中のセプト視神経異形成のスクリーニング

2023年2月5日 更新者:Süleyman Salman、Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
出生前視交叉 (OC) の評価は、先天性視神経乳頭異常である中隔視神経異形成 (SOD) と透明中隔 (CSP) の欠如の鑑別診断に重要です。 Septo-optic dysplasia は、視覚経路の低形成、CSP 無形成、発達遅延など、広範囲の神経学的異常と関連しています。

調査の概要

詳細な説明

これまで、視交叉の測定はすべて妊娠後期に行われていました。 本研究では、OC は第 2 学期内の冠状面で 2D 超音波で直接測定されます。 SP無形成の胎児では、OC視覚経路の形態と幅は、その発達を評価するための適切なツールである可能性があります。 また、CP無形成の診断に直面したときに出生前カウンセリングを提供するという困難な作業を支援することもできます. したがって、本研究では、妊娠16〜20週の間に超音波による中隔視神経異形成のスクリーニングで視交叉を示し、視交叉の幅と長さを測定し、妊娠第2期の平均値を決定することを計画しました。 .

研究の種類

介入

入学 (実際)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 単胎妊娠

除外基準:

  • 18歳未満であること
  • 体外受精妊娠中
  • 多胎妊娠
  • 妊娠中の合併症
  • 喫煙歴
  • 家族性遺伝病の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:セプトオプティック異形成のスクリーニング
視交叉の幅と長さを表示および測定して、視神経異形成をスクリーニングします
妊娠 16 ~ 20 週の超音波で中隔視神経異形成をスクリーニングするための視交叉の幅と長さの表示と測定
他の名前:
  • 視交叉異形成のスクリーニングのための視交叉の幅と長さの測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Mm単位の妊娠週によるOCの平均幅の計算
時間枠:2ヶ月
2ヶ月
妊娠週数による OC の平均身長の計算 (ミリメートル単位)
時間枠:2ヶ月
2ヶ月
在胎週ミリメートル平方によるOCの平均面積の計算
時間枠:2ヶ月
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月21日

一次修了 (実際)

2021年3月21日

研究の完了 (実際)

2021年4月21日

試験登録日

最初に提出

2023年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月5日

最初の投稿 (実際)

2023年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月5日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GaziosmanpaşaTREHu

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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