原発性アルドステロン症に対する片側副腎摘出術後の長期血圧転帰 (Hyperaldo)
2018年8月24日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
原発性アルドステロン症 (PA) に対する副腎摘出術の長期結果を評価し、関連する予後因子を特定すること。
当科で2002年から2013年の間にPAの副腎摘出術を受けたすべての連続した患者の徹底的なレトロスペクティブレビュー。 すべての患者は、術前に臨床評価（年齢、性別、身長、体重、治療中の収縮期および拡張期血圧、抗高血圧治療の特定）、生物学的評価（カリウム、レニン、アルドステロン）および放射線学的評価（CTおよび/またはMRI）を受けました。 . 血圧は、手術後 1 か月、1 年、そして最新のニュースの日に評価されました。 患者は次の 3 つのカテゴリーに分類されました: 治癒 (140/90mmHg の厳密な血圧低下に関連する術後の降圧治療なし)、改善 (薬剤の数の減少、または数は変化していませんが、より良い血圧コントロール)、および難治性 (血圧に変化なし)。薬の数と血圧、またはこれら2つのパラメーターのいずれかの悪化）。
調査の概要
詳細な説明
原発性アルドステロン症（PA）の副腎摘出術の長期結果を評価し、関連する予後因子を特定すること。当科で2002年から2013年の間にPAの副腎摘出術を受けたすべての連続した患者の徹底的なレトロスペクティブレビュー。
すべての患者は、術前に臨床評価（年齢、性別、身長、体重、治療中の収縮期および拡張期血圧、抗高血圧治療の特定）、生物学的評価（カリウム、レニン、アルドステロン）および放射線学的評価（CTおよび/またはMRI）を受けました。 .
血圧は、手術後 1 か月、1 年、そして最新のニュースの日に評価されました。
患者は次の 3 つのカテゴリーに分類されました: 治癒 (140/90mmHg の厳密な血圧低下に関連する術後の降圧治療なし)、改善 (薬剤の数の減少、または数は変化していませんが、より良い血圧コントロール)、および難治性 (血圧に変化なし)。薬の数と血圧、またはこれら2つのパラメーターのいずれかの悪化）。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
43
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2002 年から 2013 年の間に、研究者は副腎摘出術を受けたすべての患者を評価し、PAH 患者に関するデータを抽出しました。
診断は、高血圧 (すべての段階を組み合わせたもの)、アルドステロンの自律的過剰産生、および時には低カリウム血症 (n = 32) の存在について行われました。
HTA は、Haute Autorité de Santé およびフランス動脈高血圧学会の推奨に従って定義されました (血圧が 140/90 mmHg 以上)。
説明
包含基準:
- 25 歳以上 80 歳未満の患者 PA のために副腎摘出術を受けている患者
- すべての患者は、術前に臨床評価（年齢、性別、身長、体重、治療中の収縮期および拡張期血圧、抗高血圧治療の特定）、生物学的評価（カリウム、レニン、アルドステロン）および放射線学的評価（CTおよび/またはMRI）を受けました。 .
除外基準:
- 25歳未満の患者
- 80歳以上の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
原発性高アルドステロン症に対する副腎摘出術
時間枠：1年
|
この研究の目的は、患者データのレトロスペクティブ分析により、PAH 治療のための副腎摘出術の長期転帰に関連する疾患の経過を評価することです!
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年12月1日
一次修了 (実際)
2017年1月31日
研究の完了 (実際)
2017年1月31日
試験登録日
最初に提出
2018年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月24日
最初の投稿 (実際)
2018年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月24日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。