- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03648294
Dlouhodobý výsledek krevního tlaku po jednostranné adrenalektomii pro primární hyperaldosteronismus (Hyperaldo)
Zhodnotit dlouhodobé výsledky adrenalektomie pro primární aldosteronismus (PA) a identifikovat související prognostické faktory.
Vyčerpávající retrospektivní přehled všech po sobě jdoucích pacientů podstupujících adrenalektomii pro PA v letech 2002–2013 na našem oddělení. Všichni pacienti podstoupili předoperační: klinické vyšetření (věk, pohlaví, výška, hmotnost, léčený systolický a diastolický TK, identifikace antihypertenzní léčby), biologické vyšetření (draslík, renin, aldosteron) a radiologické vyšetření (CT a/nebo MRI) . Krevní tlak byl hodnocen pooperačně za 1 měsíc, 1 rok, poté v den nejnovější zprávy. Pacienti byli rozděleni do tří kategorií: vyléčení (žádná antihypertenzní léčba po operaci spojená s přísně nižším krevním tlakem 140/90 mmHg), zlepšení (snížený počet léků nebo jejich počet nezměněn, ale s lepší kontrolou krevního tlaku) a refrakterní (žádná změna počet léku a krevní tlak nebo zhoršení jednoho nebo druhého z těchto dvou parametrů).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti >25 let a <80 let pacienti podstupující adrenalektomii pro PA
- Všichni pacienti podstoupili předoperační: klinické vyšetření (věk, pohlaví, výška, hmotnost, léčený systolický a diastolický TK, identifikace antihypertenzní léčby), biologické vyšetření (draslík, renin, aldosteron) a radiologické vyšetření (CT a/nebo MRI) .
Kritéria vyloučení:
- pacientů <25 let
- pacientů > 80 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Adrenalektomie pro primární hyperaldosteronismus
Časové okno: 1 rok
|
Cílem této studie je zhodnotit průběh onemocnění spojeného s dlouhodobými výsledky adrenalektomie v léčbě PAH s retrospektivní analýzou dat pacientů!
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI2017_843_0040
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Adrenalektomie; Postavení
-
Abbott Point of CareDokončenoAnalytická výkonnost stanovení sodíku, glukózy a hematokritu pomocí analyzátoru i-STAT 500 (Alinity)Spojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNáborSarkoidóza | Deregulace cesty JAK-STATFrancie
-
Shanghai Zhongshan HospitalDokončenoUžívání drog | Vaskulitida spojená s ANCA | Deregulace cesty JAK-STATČína