Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobý výsledek krevního tlaku po jednostranné adrenalektomii pro primární hyperaldosteronismus (Hyperaldo)

24. srpna 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Zhodnotit dlouhodobé výsledky adrenalektomie pro primární aldosteronismus (PA) a identifikovat související prognostické faktory.

Vyčerpávající retrospektivní přehled všech po sobě jdoucích pacientů podstupujících adrenalektomii pro PA v letech 2002–2013 na našem oddělení. Všichni pacienti podstoupili předoperační: klinické vyšetření (věk, pohlaví, výška, hmotnost, léčený systolický a diastolický TK, identifikace antihypertenzní léčby), biologické vyšetření (draslík, renin, aldosteron) a radiologické vyšetření (CT a/nebo MRI) . Krevní tlak byl hodnocen pooperačně za 1 měsíc, 1 rok, poté v den nejnovější zprávy. Pacienti byli rozděleni do tří kategorií: vyléčení (žádná antihypertenzní léčba po operaci spojená s přísně nižším krevním tlakem 140/90 mmHg), zlepšení (snížený počet léků nebo jejich počet nezměněn, ale s lepší kontrolou krevního tlaku) a refrakterní (žádná změna počet léku a krevní tlak nebo zhoršení jednoho nebo druhého z těchto dvou parametrů).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Zhodnotit dlouhodobé výsledky adrenalektomie pro primární aldosteronismus (PA) a identifikovat související prognostické faktory. Vyčerpávající retrospektivní přehled všech po sobě jdoucích pacientů podstupujících adrenalektomii pro PA v letech 2002–2013 na našem oddělení. Všichni pacienti podstoupili předoperační: klinické vyšetření (věk, pohlaví, výška, hmotnost, léčený systolický a diastolický TK, identifikace antihypertenzní léčby), biologické vyšetření (draslík, renin, aldosteron) a radiologické vyšetření (CT a/nebo MRI) . Krevní tlak byl hodnocen pooperačně za 1 měsíc, 1 rok, poté v den nejnovější zprávy. Pacienti byli rozděleni do tří kategorií: vyléčení (žádná antihypertenzní léčba po operaci spojená s přísně nižším krevním tlakem 140/90 mmHg), zlepšení (snížený počet léků nebo jejich počet nezměněn, ale s lepší kontrolou krevního tlaku) a refrakterní (žádná změna počet léku a krevní tlak nebo zhoršení jednoho nebo druhého z těchto dvou parametrů).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

43

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

V letech 2002 až 2013 vyšetřovatelé hodnotili všechny pacienty po adrenalektomii a extrahovali data o pacientech s PAH. Diagnóza byla stanovena na základě přítomnosti hypertenze (všechna stádia dohromady), autonomní hyperprodukce aldosteronu a někdy hypokalémie (n = 32). HTA byla definována v souladu s doporučeními Haute Autorité de Santé a Francouzské společnosti pro arteriální hypertenzi (krevní tlak vyšší nebo rovný 140/90 mmHg)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti >25 let a <80 let pacienti podstupující adrenalektomii pro PA
  • Všichni pacienti podstoupili předoperační: klinické vyšetření (věk, pohlaví, výška, hmotnost, léčený systolický a diastolický TK, identifikace antihypertenzní léčby), biologické vyšetření (draslík, renin, aldosteron) a radiologické vyšetření (CT a/nebo MRI) .

Kritéria vyloučení:

  • pacientů <25 let
  • pacientů > 80 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adrenalektomie pro primární hyperaldosteronismus
Časové okno: 1 rok
Cílem této studie je zhodnotit průběh onemocnění spojeného s dlouhodobými výsledky adrenalektomie v léčbě PAH s retrospektivní analýzou dat pacientů!
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PI2017_843_0040

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adrenalektomie; Postavení

3
Předplatit