Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långsiktigt blodtrycksutfall efter unilateral adrenalektomi för primär hyperaldosteronism (Hyperaldo)

24 augusti 2018 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

För att utvärdera långsiktiga resultat av adrenalektomi för primär aldosteronism (PA) och att identifiera prognostiska faktorer associerade.

Uttömmande retrospektiv genomgång av alla på varandra följande patienter som genomgår adrenalektomi för PA mellan 2002 och 2013 på vår avdelning. Alla patienter genomgick preoperativ: klinisk utvärdering (ålder, kön, längd, vikt, systoliskt och diastoliskt blodtryck under behandling, identifiering av anti-hypertonibehandling), biologisk utvärdering (kalium, renin, aldosteron) och radiologisk utvärdering (CT och/eller MRT) . Blodtrycket bedömdes postoperativt vid 1 månad, 1 år, sedan vid datumet för de senaste nyheterna. Patienterna klassificerades i tre kategorier: botade (ingen blodtryckssänkande behandling efter operation förknippad med strikt lägre blodtryck på 140/90 mmHg), förbättrade (minskat antal läkemedel eller antal oförändrat men med bättre blodtryckskontroll) och refraktär (ingen förändring i antalet läkemedel och blodtryck, eller försämring av en eller annan av dessa två parametrar).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att utvärdera långsiktiga resultat av adrenalektomi för primär aldosteronism (PA) och för att identifiera prognostiska faktorer associerade. Uttömmande retrospektiv granskning av alla på varandra följande patienter som genomgår adrenalektomi för PA mellan 2002 och 2013 på vår avdelning. Alla patienter genomgick preoperativ: klinisk utvärdering (ålder, kön, längd, vikt, systoliskt och diastoliskt blodtryck under behandling, identifiering av anti-hypertonibehandling), biologisk utvärdering (kalium, renin, aldosteron) och radiologisk utvärdering (CT och/eller MRT) . Blodtrycket bedömdes postoperativt vid 1 månad, 1 år, sedan vid datumet för de senaste nyheterna. Patienterna klassificerades i tre kategorier: botade (ingen blodtryckssänkande behandling efter operation förknippad med strikt lägre blodtryck på 140/90 mmHg), förbättrade (minskat antal läkemedel eller antal oförändrat men med bättre blodtryckskontroll) och refraktär (ingen förändring i antalet läkemedel och blodtryck, eller försämring av en eller annan av dessa två parametrar).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

43

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Mellan 2002 och 2013 utvärderade utredarna alla patienter som fick adrenalektomi och extraherade data om PAH-patienter. Diagnosen ställdes på närvaro av hypertoni (alla stadier kombinerade), en autonom hyperproduktion av aldosteron och ibland hypokalemi (n = 32). HTA definierades i enlighet med rekommendationerna från Haute Autorité de Santé och French Society of Arterial Hypertension (blodtryck högre än eller lika med 140/90 mmHg)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter >25 år och <80 år patienter som genomgår adrenalektomi för PA
  • Alla patienter genomgick preoperativ: klinisk utvärdering (ålder, kön, längd, vikt, systoliskt och diastoliskt blodtryck under behandling, identifiering av anti-hypertonibehandling), biologisk utvärdering (kalium, renin, aldosteron) och radiologisk utvärdering (CT och/eller MRT) .

Exklusions kriterier:

  • patienter <25 år
  • patienter > 80 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Adrenalektomi för primär hyperaldosteronism
Tidsram: 1 år
Syftet med denna studie är att utvärdera sjukdomsförloppet i samband med långtidsresultat av adrenalektomi för behandling av PAH, med en retrospektiv analys av patientdata!
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 december 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 januari 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

31 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2018

Första postat (FAKTISK)

27 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI2017_843_0040

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Adrenalektomi; Status

Kliniska prövningar på adrenalektomi för primär addosteronism

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera