Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikainen verenpainetulos primaarisen hyperaldosteronismin yksipuolisen lisämunuaisen poiston jälkeen (Hyperaldo)

perjantai 24. elokuuta 2018 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Arvioida primaarisen aldosteronismin (PA) lisämunuaisen poiston pitkän aikavälin tuloksia ja tunnistaa siihen liittyvät prognostiset tekijät.

Kattava retrospektiivinen katsaus kaikista peräkkäisistä potilaista, joille tehtiin lisämunuaisen poisto PA:n vuoksi vuosina 2002–2013 osastollamme. Kaikille potilaille tehtiin ennen leikkausta: kliininen arviointi (ikä, sukupuoli, pituus, paino, systolinen ja diastolinen verenpaine hoidettavana, verenpainelääkityksen tunnistaminen), biologinen arviointi (kalium, reniini, aldosteroni) ja radiologinen arviointi (TT ja/tai MRI) . Verenpaine mitattiin leikkauksen jälkeen 1 kuukauden, 1 vuoden kuluttua, sitten viimeisimpien uutisten päivämääränä. Potilaat luokiteltiin kolmeen luokkaan: parantuneita (ei verenpainetta alentavaa hoitoa leikkauksen jälkeen, mikä liittyy tiukasti alhaisempiin verenpaineisiin 140/90 mmHg), parantuneet (pieni lääkkeiden määrä tai määrä pysyi muuttumattomana, mutta verenpaineen hallinta on parempi) ja tulenkestävät (ei muutosta lääkkeen määrä ja verenpaine tai jommankumman näistä kahdesta parametrista heikkeneminen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioida primaarisen aldosteronismin (PA) lisämunuaisen poiston pitkäaikaistuloksia ja tunnistaa siihen liittyviä prognostisia tekijöitä. Kattava retrospektiivinen katsaus kaikista peräkkäisistä potilaista, joille tehtiin lisämunuaisten poisto PA:n vuoksi vuosina 2002–2013 osastollamme. Kaikille potilaille tehtiin ennen leikkausta: kliininen arviointi (ikä, sukupuoli, pituus, paino, systolinen ja diastolinen verenpaine hoidettavana, verenpainelääkityksen tunnistaminen), biologinen arviointi (kalium, reniini, aldosteroni) ja radiologinen arviointi (TT ja/tai MRI) . Verenpaine mitattiin leikkauksen jälkeen 1 kuukauden, 1 vuoden kuluttua, sitten viimeisimpien uutisten päivämääränä. Potilaat luokiteltiin kolmeen luokkaan: parantuneita (ei verenpainetta alentavaa hoitoa leikkauksen jälkeen, mikä liittyy tiukasti alhaisempiin verenpaineisiin 140/90 mmHg), parantuneet (pieni lääkkeiden määrä tai määrä pysyi muuttumattomana, mutta verenpaineen hallinta on parempi) ja tulenkestävät (ei muutosta lääkkeen määrä ja verenpaine tai jommankumman näistä kahdesta parametrista heikkeneminen).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vuosina 2002–2013 tutkijat arvioivat kaikki lisämunuaisen poistoleikkauksen saaneet potilaat ja keräsivät tietoa PAH-potilaista. Diagnoosi tehtiin kohonneen verenpaineen (kaikki vaiheet yhdistettynä), aldosteronin autonomisen hypertuotannon ja joskus hypokalemian (n = 32) esiintymisen perusteella. HTA määritettiin Haute Autorité de Santén ja Ranskan valtimoverenpaineyhdistyksen (verenpaine suurempi tai yhtä suuri kuin 140/90 mmHg) suositusten mukaisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat >25-vuotiaat ja <80-vuotiaat potilaat, joille tehdään lisämunuaisen poisto PA:n vuoksi
  • Kaikille potilaille tehtiin ennen leikkausta: kliininen arviointi (ikä, sukupuoli, pituus, paino, systolinen ja diastolinen verenpaine hoidettavana, verenpainelääkityksen tunnistaminen), biologinen arviointi (kalium, reniini, aldosteroni) ja radiologinen arviointi (TT ja/tai MRI) .

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat alle 25 vuotta
  • > 80-vuotiaat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Adrenalektomia primaarisen hyperaldosteronismin vuoksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida PAH:n hoitoon tarkoitetun lisämunuaisten poiston pitkäaikaisiin tuloksiin liittyvän taudin kulkua potilastietojen retrospektiivisen analyysin avulla!
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 27. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 27. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI2017_843_0040

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lisämunuaisen poisto; Tila

Kliiniset tutkimukset adrenalektomia primaarisen addosteronismin vuoksi

Tilaa