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Resultado de la presión arterial a largo plazo después de una suprarrenalectomía unilateral por hiperaldosteronismo primario (Hyperaldo)

24 de agosto de 2018 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Evaluar los resultados a largo plazo de la suprarrenalectomía por aldosteronismo primario (AP) e identificar los factores pronósticos asociados.

Revisión retrospectiva exhaustiva de todos los pacientes consecutivos intervenidos de adrenalectomía por AP entre 2002 y 2013 en nuestro servicio. A todos los pacientes se les realizó preoperatorio: evaluación clínica (edad, sexo, talla, peso, PA sistólica y diastólica en tratamiento, identificación de tratamiento antihipertensivo), evaluación biológica (potasio, renina, aldosterona) y evaluación radiológica (TC y/o RM) . La presión arterial se evaluó después de la operación al mes, al año y luego a la fecha de las últimas noticias. Los pacientes se clasificaron en tres categorías: curados (sin tratamiento antihipertensivo en el postoperatorio asociado con presiones arteriales estrictamente más bajas de 140/90 mmHg), mejorados (disminución del número de medicamentos o número sin cambios pero con mejor control de la presión arterial) y refractarios (sin cambios en la presión arterial). el número de fármaco y la tensión arterial, o deterioro de uno u otro de estos dos parámetros).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Evaluar los resultados a largo plazo de la adrenalectomía por aldosteronismo (AP) primario e identificar los factores pronósticos asociados. Revisión retrospectiva exhaustiva de todos los pacientes consecutivos sometidos a adrenalectomía por AP entre 2002 y 2013 en nuestro servicio. A todos los pacientes se les realizó preoperatorio: evaluación clínica (edad, sexo, talla, peso, PA sistólica y diastólica en tratamiento, identificación de tratamiento antihipertensivo), evaluación biológica (potasio, renina, aldosterona) y evaluación radiológica (TC y/o RM) . La presión arterial se evaluó después de la operación al mes, al año y luego a la fecha de las últimas noticias. Los pacientes se clasificaron en tres categorías: curados (sin tratamiento antihipertensivo en el postoperatorio asociado con presiones arteriales estrictamente más bajas de 140/90 mmHg), mejorados (disminución del número de medicamentos o número sin cambios pero con mejor control de la presión arterial) y refractarios (sin cambios en la presión arterial). el número de fármaco y la tensión arterial, o deterioro de uno u otro de estos dos parámetros).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

43

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Entre 2002 y 2013, los investigadores evaluaron a todos los pacientes que recibieron adrenalectomía y extrajeron datos sobre pacientes con HAP. El diagnóstico se basó en la presencia de hipertensión (todas las etapas combinadas), una hiperproducción autónoma de aldosterona y, en ocasiones, hipopotasemia (n = 32). Se definió HTA, de acuerdo con las recomendaciones de la Haute Autorité de Santé y la Sociedad Francesa de Hipertensión Arterial (presión arterial mayor o igual a 140/90 mmHg)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes >25 años y <80 años pacientes sometidos a suprarrenalectomía por AP
  • A todos los pacientes se les realizó preoperatorio: evaluación clínica (edad, sexo, talla, peso, PA sistólica y diastólica en tratamiento, identificación de tratamiento antihipertensivo), evaluación biológica (potasio, renina, aldosterona) y evaluación radiológica (TC y/o RM) .

Criterio de exclusión:

  • pacientes <25 años
  • pacientes > 80 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adrenalectomía por hiperaldosteronismo primario
Periodo de tiempo: 1 año
El objetivo de este estudio es evaluar el curso de la enfermedad asociada con los resultados a largo plazo de la suprarrenalectomía para el tratamiento de la HAP, ¡con un análisis retrospectivo de los datos de los pacientes!
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de enero de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • PI2017_843_0040

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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