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Esito della pressione sanguigna a lungo termine dopo surrenalectomia unilaterale per iperaldosteronismo primario (Hyperaldo)

24 agosto 2018 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Valutare i risultati a lungo termine della surrenalectomia per aldosteronismo primario (PA) e identificare i fattori prognostici associati.

Esauriente revisione retrospettiva di tutti i pazienti consecutivi sottoposti a surrenectomia per PA tra il 2002 e il 2013 nel nostro dipartimento. Tutti i pazienti sono stati sottoposti preoperatoriamente a: valutazione clinica (età, sesso, altezza, peso, PA sistolica e diastolica in trattamento, identificazione del trattamento antiipertensivo), valutazione biologica (potassio, renina, aldosterone) e valutazione radiologica (TC e/o RM) . La pressione sanguigna è stata valutata dopo l'intervento a 1 mese, 1 anno, quindi alla data delle ultime notizie. I pazienti sono stati classificati in tre categorie: guariti (nessuna terapia antipertensiva nel postoperatorio associata a pressioni arteriose strettamente inferiori a 140/90 mmHg), migliorati (numero ridotto di farmaci o numero invariato ma con migliore controllo della pressione arteriosa) e refrattari (nessun cambiamento nella il numero di farmaci e la pressione arteriosa, o il deterioramento di uno o dell'altro di questi due parametri).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Valutare i risultati a lungo termine della surrenectomia per aldosteronismo primario (PA) e identificare i fattori prognostici associati. Revisione retrospettiva esaustiva di tutti i pazienti consecutivi sottoposti a surrenectomia per PA tra il 2002 e il 2013 nel nostro dipartimento. Tutti i pazienti sono stati sottoposti preoperatoriamente a: valutazione clinica (età, sesso, altezza, peso, PA sistolica e diastolica in trattamento, identificazione del trattamento antiipertensivo), valutazione biologica (potassio, renina, aldosterone) e valutazione radiologica (TC e/o RM) . La pressione sanguigna è stata valutata dopo l'intervento a 1 mese, 1 anno, quindi alla data delle ultime notizie. I pazienti sono stati classificati in tre categorie: guariti (nessuna terapia antipertensiva nel postoperatorio associata a pressioni arteriose strettamente inferiori a 140/90 mmHg), migliorati (numero ridotto di farmaci o numero invariato ma con migliore controllo della pressione arteriosa) e refrattari (nessun cambiamento nella il numero di farmaci e la pressione arteriosa, o il deterioramento di uno o dell'altro di questi due parametri).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

43

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tra il 2002 e il 2013, i ricercatori hanno valutato tutti i pazienti sottoposti a surrenectomia e hanno estratto i dati sui pazienti affetti da PAH. La diagnosi è stata fatta sulla presenza di ipertensione (tutti gli stadi combinati), un'autonoma iperproduzione di aldosterone e talvolta ipokaliemia (n = 32). L'HTA è stata definita, in accordo con le raccomandazioni della Haute Autorité de Santé e della Società Francese di Ipertensione Arteriosa (pressione arteriosa maggiore o uguale a 140/90 mmHg)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti >25 anni e <80 anni pazienti sottoposti a surrenectomia per PA
  • Tutti i pazienti sono stati sottoposti preoperatoriamente a: valutazione clinica (età, sesso, altezza, peso, PA sistolica e diastolica in trattamento, identificazione del trattamento antiipertensivo), valutazione biologica (potassio, renina, aldosterone) e valutazione radiologica (TC e/o RM) .

Criteri di esclusione:

  • pazienti <25 anni
  • pazienti > 80 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Surrenectomia per iperaldosteronismo primario
Lasso di tempo: 1 anno
L'obiettivo di questo studio è valutare il decorso della malattia associato agli esiti a lungo termine della surrenalectomia per il trattamento della PAH, con un'analisi retrospettiva dei dati dei pazienti!
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 gennaio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2017_843_0040

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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