- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03648294
Resultado da pressão arterial a longo prazo após adrenalectomia unilateral para hiperaldosteronismo primário (Hyperaldo)
Avaliar os resultados a longo prazo da adrenalectomia para aldosteronismo primário (AP) e identificar fatores prognósticos associados.
Revisão retrospectiva exaustiva de todos os pacientes consecutivos submetidos a adrenalectomia para PA entre 2002 e 2013 em nosso departamento. Todos os pacientes foram submetidos a pré-operatório: avaliação clínica (idade, sexo, altura, peso, PA sistólica e diastólica em tratamento, identificação do tratamento anti-hipertensivo), avaliação biológica (potássio, renina, aldosterona) e avaliação radiológica (TC e/ou ressonância magnética) . A pressão arterial foi avaliada no pós-operatório em 1 mês, 1 ano e, em seguida, na data da última notícia. Os pacientes foram classificados em três categorias: curados (sem terapia anti-hipertensiva no pós-operatório associado a pressões arteriais rigorosamente mais baixas de 140/90mmHg), melhorados (diminuição do número de medicamentos ou número inalterado, mas com melhor controle da pressão arterial) e refratários (sem alteração na o número de drogas e pressão arterial, ou deterioração de um ou outro desses dois parâmetros).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes >25 anos e <80 anos submetidos a adrenalectomia para PA
- Todos os pacientes foram submetidos a pré-operatório: avaliação clínica (idade, sexo, altura, peso, PA sistólica e diastólica em tratamento, identificação do tratamento anti-hipertensivo), avaliação biológica (potássio, renina, aldosterona) e avaliação radiológica (TC e/ou ressonância magnética) .
Critério de exclusão:
- pacientes <25 anos
- pacientes > 80 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adrenalectomia para hiperaldosteronismo primário
Prazo: 1 ano
|
O objetivo deste estudo é avaliar o curso da doença associado aos resultados a longo prazo da adrenalectomia para o tratamento da HAP, com uma análise retrospectiva dos dados do paciente!
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
- PI2017_843_0040
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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