Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktig blodtrykksutfall etter unilateral adrenalektomi for primær hyperaldosteronisme (Hyperaldo)

24. august 2018 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

For å evaluere langsiktige resultater av adrenalektomi for primær aldosteronisme (PA) og for å identifisere prognostiske faktorer assosiert.

Uttømmende retrospektiv gjennomgang av alle påfølgende pasienter som gjennomgår adrenalektomi for PA mellom 2002 og 2013 i vår avdeling. Alle pasienter gjennomgikk preoperativ: klinisk evaluering (alder, kjønn, høyde, vekt, systolisk og diastolisk BP under behandling, identifisering av antihypertensjonsbehandling), biologisk evaluering (kalium, renin, aldosteron) og radiologisk evaluering (CT og/eller MR) . Blodtrykket ble målt postoperativt etter 1 måned, 1 år, deretter på datoen for siste nytt. Pasientene ble klassifisert i tre kategorier: helbredet (ingen antihypertensiv behandling etter operasjonen forbundet med strengt lavere blodtrykk på 140/90 mmHg), forbedret (redusert antall legemidler eller antall uendret, men med bedre blodtrykkskontroll), og refraktær (ingen endring i antall medikamenter og blodtrykk, eller forringelse av en eller annen av disse to parameterne).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å evaluere langsiktige resultater av adrenalektomi for primær aldosteronisme (PA) og for å identifisere prognostiske faktorer assosiert. Uttømmende retrospektiv gjennomgang av alle påfølgende pasienter som gjennomgår adrenalektomi for PA mellom 2002 og 2013 i vår avdeling. Alle pasienter gjennomgikk preoperativ: klinisk evaluering (alder, kjønn, høyde, vekt, systolisk og diastolisk BP under behandling, identifisering av antihypertensjonsbehandling), biologisk evaluering (kalium, renin, aldosteron) og radiologisk evaluering (CT og/eller MR) . Blodtrykket ble målt postoperativt etter 1 måned, 1 år, deretter på datoen for siste nytt. Pasientene ble klassifisert i tre kategorier: helbredet (ingen antihypertensiv behandling etter operasjonen forbundet med strengt lavere blodtrykk på 140/90 mmHg), forbedret (redusert antall legemidler eller antall uendret, men med bedre blodtrykkskontroll), og refraktær (ingen endring i antall medikamenter og blodtrykk, eller forringelse av en eller annen av disse to parameterne).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

43

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mellom 2002 og 2013 evaluerte etterforskerne alle pasienter som fikk adrenalektomi og hentet ut data om PAH-pasienter. Diagnosen ble stilt på tilstedeværelse av hypertensjon (alle stadier kombinert), en autonom hyperproduksjon av aldosteron og noen ganger hypokalemi (n = 32). HTA ble definert i samsvar med anbefalingene fra Haute Autorité de Santé og French Society of Arterial Hypertension (blodtrykk større enn eller lik 140/90 mmHg)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter >25 år og <80 år pasienter som gjennomgår adrenalektomi for PA
  • Alle pasienter gjennomgikk preoperativ: klinisk evaluering (alder, kjønn, høyde, vekt, systolisk og diastolisk BP under behandling, identifisering av antihypertensjonsbehandling), biologisk evaluering (kalium, renin, aldosteron) og radiologisk evaluering (CT og/eller MR) .

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter <25 år
  • pasienter > 80 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adrenalektomi for primær hyperaldosteronisme
Tidsramme: 1 år
Målet med denne studien er å evaluere sykdomsforløpet assosiert med langsiktige utfall av adrenalektomi for behandling av PAH, med en retrospektiv analyse av pasientdata!
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. januar 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI2017_843_0040

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Adrenalektomi; Status

Kliniske studier på adrenalektomi for primær addosteronisme

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere