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Résultat à long terme de la pression artérielle après surrénalectomie unilatérale pour hyperaldostéronisme primaire (Hyperaldo)

24 août 2018 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Évaluer les résultats à long terme de la surrénalectomie pour l'aldostéronisme primaire (AP) et identifier les facteurs pronostiques associés.

Revue rétrospective exhaustive de tous les patients consécutifs ayant subi une surrénalectomie pour AP entre 2002 et 2013 dans notre service. Tous les patients ont bénéficié en préopératoire : évaluation clinique (âge, sexe, taille, poids, TA systolique et diastolique sous traitement, identification d'un traitement antihypertenseur), évaluation biologique (potassium, rénine, aldostérone) et radiologique (scanner et/ou IRM) . La tension artérielle était évaluée en postopératoire à 1 mois, 1 an, puis à la date des dernières nouvelles. Les patients ont été classés en trois catégories : guéris (pas de traitement antihypertenseur en postopératoire associé à une tension artérielle strictement inférieure à 140/90mmHg), améliorés (diminution du nombre de médicaments ou nombre inchangé mais avec un meilleur contrôle tensionnel), et réfractaires (pas de modification de la nombre de médicaments et tension artérielle, ou détérioration de l'un ou l'autre de ces deux paramètres).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Surrénalectomie ; Statut

Intervention / Traitement

Autre: surrénalectomie pour addostéronisme primaire

Description détaillée

Évaluer les résultats à long terme de la surrénalectomie pour hyperaldostéronisme (AP) primaire et identifier les facteurs pronostiques associés. Revue rétrospective exhaustive de tous les patients consécutifs ayant subi une surrénalectomie pour AP entre 2002 et 2013 dans notre service. Tous les patients ont bénéficié en préopératoire : évaluation clinique (âge, sexe, taille, poids, TA systolique et diastolique sous traitement, identification d'un traitement antihypertenseur), évaluation biologique (potassium, rénine, aldostérone) et radiologique (scanner et/ou IRM) . La tension artérielle était évaluée en postopératoire à 1 mois, 1 an, puis à la date des dernières nouvelles. Les patients ont été classés en trois catégories : guéris (pas de traitement antihypertenseur en postopératoire associé à une tension artérielle strictement inférieure à 140/90mmHg), améliorés (diminution du nombre de médicaments ou nombre inchangé mais avec un meilleur contrôle tensionnel), et réfractaires (pas de modification de la nombre de médicaments et tension artérielle, ou détérioration de l'un ou l'autre de ces deux paramètres).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Entre 2002 et 2013, les chercheurs ont évalué tous les patients subissant une surrénalectomie et extrait les données sur les patients atteints d'HTAP. Le diagnostic a été porté sur la présence d'une HTA (tous stades confondus), d'une hyperproduction autonome d'aldostérone et parfois d'une hypokaliémie (n=32). L'HTA a été définie, conformément aux recommandations de la Haute Autorité de Santé et de la Société Française d'Hypertension Artérielle (tension artérielle supérieure ou égale à 140/90 mmHg)

La description

Critère d'intégration:

Patients > 25 ans et < 80 ans patients subissant une surrénalectomie pour AP
Tous les patients ont bénéficié en préopératoire : évaluation clinique (âge, sexe, taille, poids, TA systolique et diastolique sous traitement, identification d'un traitement antihypertenseur), évaluation biologique (potassium, rénine, aldostérone) et radiologique (scanner et/ou IRM) .

Critère d'exclusion:

patients <25 ans
patients > 80 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Surrénalectomie pour hyperaldostéronisme primaire Délai: 1 an	L'objectif de cette étude est d'évaluer l'évolution de la maladie associée aux résultats à long terme de la surrénalectomie pour le traitement de l'HTAP, avec une analyse rétrospective des données des patients !	1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

31 janvier 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2018

Première publication (RÉEL)

27 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

pression artérielle

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

PI2017_843_0040

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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