Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hosszú távú vérnyomás-eredmény primer hiperaldoszteronizmus miatti egyoldalú mellékveseműtét után (Hyperaldo)

2018. augusztus 24. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

A primer aldosteronizmus (PA) mellékvese eltávolításának hosszú távú eredményeinek értékelése és a kapcsolódó prognosztikai tényezők azonosítása.

Az osztályunkon 2002 és 2013 között PA miatt mellékvese-eltávolításon átesett összes egymást követő beteg átfogó retrospektív áttekintése. Valamennyi betegnél a műtét előtti: klinikai értékelés (életkor, nem, magasság, súly, szisztolés és diasztolés vérnyomás a kezelés alatt, vérnyomáscsökkentő kezelés azonosítása), biológiai értékelés (kálium, renin, aldoszteron) és radiológiai értékelés (CT és/vagy MRI) történt. . Posztoperatív vérnyomásmérés 1 hónap, 1 év elteltével, majd a legfrissebb hírek időpontjában történt. A betegeket három kategóriába sorolták: gyógyult (posztoperatív időszakban nincs vérnyomáscsökkentő terápia, ami szigorúan alacsonyabb, 140/90 Hgmm-es vérnyomással jár), javult (csökkent a gyógyszerek száma vagy száma változatlan, de jobb vérnyomáskontroll), és refrakter (nem változik a vérnyomás a gyógyszer és a vérnyomás száma, vagy e két paraméter egyikének vagy másikának romlása).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A primer aldosteronismus (PA) mellékvese eltávolításának hosszú távú eredményeinek értékelése és a kapcsolódó prognosztikai tényezők azonosítása. Osztályunkon 2002 és 2013 között PA miatt adrenalectomián átesett összes egymást követő beteg teljes körű retrospektív áttekintése. Valamennyi betegnél a műtét előtti: klinikai értékelés (életkor, nem, magasság, súly, szisztolés és diasztolés vérnyomás a kezelés alatt, vérnyomáscsökkentő kezelés azonosítása), biológiai értékelés (kálium, renin, aldoszteron) és radiológiai értékelés (CT és/vagy MRI) történt. . Posztoperatív vérnyomásmérés 1 hónap, 1 év elteltével, majd a legfrissebb hírek időpontjában történt. A betegeket három kategóriába sorolták: gyógyult (posztoperatív időszakban nincs vérnyomáscsökkentő terápia, ami szigorúan alacsonyabb, 140/90 Hgmm-es vérnyomással jár), javult (csökkent a gyógyszerek száma vagy száma változatlan, de jobb vérnyomáskontroll), és refrakter (nem változik a vérnyomás a gyógyszer és a vérnyomás száma, vagy e két paraméter egyikének vagy másikának romlása).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

43

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2002 és 2013 között a vizsgálók értékelték az összes mellékvese eltávolításon átesett beteget, és adatokat gyűjtöttek a PAH-s betegekről. A diagnózist magas vérnyomás (minden stádium együttvéve), autonóm aldoszteron hiperprodukció és néha hypokalaemia (n = 32) jelenléte alapján állapították meg. A HTA meghatározása a Haute Autorité de Santé és a Francia Artériás Hipertónia Társaság (vérnyomás 140/90 Hgmm vagy annál nagyobb) ajánlásai szerint történt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 25 év feletti és 80 évesnél fiatalabb betegek, akik PA miatt mellékvese eltávolításon estek át
  • Valamennyi betegnél a műtét előtti: klinikai értékelés (életkor, nem, magasság, súly, szisztolés és diasztolés vérnyomás a kezelés alatt, vérnyomáscsökkentő kezelés azonosítása), biológiai értékelés (kálium, renin, aldoszteron) és radiológiai értékelés (CT és/vagy MRI) történt. .

Kizárási kritériumok:

  • 25 évnél fiatalabb betegek
  • 80 év feletti betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mellékvese eltávolítása primer hiperaldoszteronizmusra
Időkeret: 1 év
A tanulmány célja a PAH kezelésére szolgáló mellékveseeltávolítás hosszú távú kimenetelével összefüggő betegség lefolyásának értékelése a betegadatok retrospektív elemzésével!
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2013. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. január 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PI2017_843_0040

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellékvese eltávolítása; Állapot

Klinikai vizsgálatok a adrenalectomia primer addosteronismus miatt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel