Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloeddrukresultaat op lange termijn na unilaterale adrenalectomie voor primair hyperaldosteronisme (Hyperaldo)

24 augustus 2018 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Om de langetermijnresultaten van adrenalectomie voor primair aldosteronisme (PA) te evalueren en om prognostische factoren te identificeren.

Uitputtende retrospectieve beoordeling van alle opeenvolgende patiënten die adrenalectomie voor PA ondergingen tussen 2002 en 2013 op onze afdeling. Alle patiënten ondergingen preoperatief: klinische evaluatie (leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, systolische en diastolische bloeddruk onder behandeling, identificatie van antihypertensiebehandeling), biologische evaluatie (kalium, renine, aldosteron) en radiologische evaluatie (CT en/of MRI) . De bloeddruk werd postoperatief beoordeeld na 1 maand, 1 jaar en vervolgens op de datum van het laatste nieuws. De patiënten werden ingedeeld in drie categorieën: genezen (geen antihypertensieve therapie postoperatief geassocieerd met strikt lagere bloeddruk van 140/90 mmHg), verbeterd (verminderd aantal medicijnen of aantal ongewijzigd maar met betere bloeddrukcontrole) en refractair (geen verandering in bloeddruk). het aantal medicijnen en bloeddruk, of verslechtering van een van deze twee parameters).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om de langetermijnresultaten van adrenalectomie voor primair aldosteronisme (PA) te evalueren en om prognostische factoren te identificeren die daarmee samenhangen.Uitputtende retrospectieve beoordeling van alle opeenvolgende patiënten die adrenalectomie voor PA ondergingen tussen 2002 en 2013 op onze afdeling. Alle patiënten ondergingen preoperatief: klinische evaluatie (leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, systolische en diastolische bloeddruk onder behandeling, identificatie van antihypertensiebehandeling), biologische evaluatie (kalium, renine, aldosteron) en radiologische evaluatie (CT en/of MRI) . De bloeddruk werd postoperatief beoordeeld na 1 maand, 1 jaar en vervolgens op de datum van het laatste nieuws. De patiënten werden ingedeeld in drie categorieën: genezen (geen antihypertensieve therapie postoperatief geassocieerd met strikt lagere bloeddruk van 140/90 mmHg), verbeterd (verminderd aantal medicijnen of aantal ongewijzigd maar met betere bloeddrukcontrole) en refractair (geen verandering in bloeddruk). het aantal medicijnen en bloeddruk, of verslechtering van een van deze twee parameters).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

43

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Tussen 2002 en 2013 evalueerden de onderzoekers alle patiënten die adrenalectomie ondergingen en haalden gegevens over PAH-patiënten eruit. De diagnose werd gesteld op de aanwezigheid van hypertensie (alle stadia gecombineerd), een autonome hyperproductie van aldosteron en soms hypokaliëmie (n = 32). HTA werd gedefinieerd, in overeenstemming met de aanbevelingen van de Haute Autorité de Santé en de Franse Vereniging voor Arteriële Hypertensie (bloeddruk hoger dan of gelijk aan 140/90 mmHg)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten >25 jaar en <80 jaar patiënten die adrenalectomie ondergaan voor PA
  • Alle patiënten ondergingen preoperatief: klinische evaluatie (leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, systolische en diastolische bloeddruk onder behandeling, identificatie van antihypertensiebehandeling), biologische evaluatie (kalium, renine, aldosteron) en radiologische evaluatie (CT en/of MRI) .

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten <25 jaar
  • patiënten > 80 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Adrenalectomie voor primair hyperaldosteronisme
Tijdsspanne: 1 jaar
Het doel van deze studie is het evalueren van het verloop van de ziekte geassocieerd met langetermijnresultaten van adrenalectomie voor de behandeling van PAH, met een retrospectieve analyse van patiëntgegevens!
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 december 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 januari 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI2017_843_0040

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Adrenalectomie; Toestand

Klinische onderzoeken op adrenalectomie voor primair addosteronisme

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren