Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отдаленные результаты артериального давления после односторонней адреналэктомии по поводу первичного гиперальдостеронизма (Hyperaldo)

24 августа 2018 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Оценить отдаленные результаты адреналэктомии по поводу первичного альдостеронизма (ПА) и выявить сопутствующие прогностические факторы.

Исчерпывающий ретроспективный обзор всех последовательных пациентов, перенесших адреналэктомию по поводу ПА в период с 2002 по 2013 год в нашем отделении. Все пациенты прошли до операции: клиническую оценку (возраст, пол, рост, вес, систолическое и диастолическое АД на фоне лечения, определение антигипертензивного лечения), биологическую оценку (калий, ренин, альдостерон) и рентгенологическую оценку (КТ и/или МРТ). . Артериальное давление оценивали в послеоперационном периоде через 1 месяц, 1 год, затем на дату последнего известия. Пациенты были разделены на три категории: излеченные (отсутствие антигипертензивной терапии в послеоперационном периоде, связанное со строго более низким артериальным давлением 140/90 мм рт. ст.), улучшенные (уменьшенное количество препаратов или без изменений, но с лучшим контролем артериального давления) и рефрактерные (без изменений в артериальном давлении). количества препарата и артериального давления или ухудшение того или иного из этих двух параметров).

Обзор исследования

Подробное описание

Оценить отдаленные результаты адреналэктомии по поводу первичного альдостеронизма (ПА) и выявить сопутствующие прогностические факторы. Исчерпывающий ретроспективный обзор всех последовательных пациентов, перенесших адреналэктомию по поводу ПА в период с 2002 по 2013 год в нашем отделении. Все пациенты прошли до операции: клиническую оценку (возраст, пол, рост, вес, систолическое и диастолическое АД на фоне лечения, определение антигипертензивного лечения), биологическую оценку (калий, ренин, альдостерон) и рентгенологическую оценку (КТ и/или МРТ). . Артериальное давление оценивали в послеоперационном периоде через 1 месяц, 1 год, затем на дату последнего известия. Пациенты были разделены на три категории: излеченные (отсутствие антигипертензивной терапии в послеоперационном периоде, связанное со строго более низким артериальным давлением 140/90 мм рт. ст.), улучшенные (уменьшенное количество препаратов или без изменений, но с лучшим контролем артериального давления) и рефрактерные (без изменений в артериальном давлении). количества препарата и артериального давления или ухудшение того или иного из этих двух параметров).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

43

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В период с 2002 по 2013 год исследователи оценили всех пациентов, перенесших адреналэктомию, и извлекли данные о пациентах с ЛАГ. Диагноз устанавливали на наличие артериальной гипертензии (все стадии вместе), автономной гиперпродукции альдостерона и иногда гипокалиемии (n = 32). HTA определяли в соответствии с рекомендациями Haute Autorité de Santé и Французского общества артериальной гипертензии (артериальное давление больше или равно 140/90 мм рт. ст.)

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 25 лет и младше 80 лет, перенесшие адреналэктомию по поводу ПА.
  • Все пациенты прошли до операции: клиническую оценку (возраст, пол, рост, вес, систолическое и диастолическое АД на фоне лечения, определение антигипертензивного лечения), биологическую оценку (калий, ренин, альдостерон) и рентгенологическую оценку (КТ и/или МРТ). .

Критерий исключения:

  • пациенты <25 лет
  • пациенты > 80 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Адреналэктомия при первичном гиперальдостеронизме
Временное ограничение: 1 год
Целью данного исследования является оценка течения заболевания, ассоциированного с отдаленными исходами адреналэктомии по поводу ЛАГ, с ретроспективным анализом данных пациентов!
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 января 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • PI2017_843_0040

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться