Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtet blodtryksudfald efter unilateral adrenalektomi for primær hyperaldosteronisme (Hyperaldo)

24. august 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

At evaluere langsigtede resultater af adrenalektomi for primær aldosteronisme (PA) og at identificere prognostiske faktorer forbundet.

Udtømmende retrospektiv gennemgang af alle på hinanden følgende patienter, der gennemgår adrenalektomi for PA mellem 2002 og 2013 i vores afdeling. Alle patienter gennemgik præoperativ: klinisk evaluering (alder, køn, højde, vægt, systolisk og diastolisk BP under behandling, identifikation af antihypertensionsbehandling), biologisk evaluering (kalium, renin, aldosteron) og radiologisk evaluering (CT og/eller MR) . Blodtrykket blev vurderet postoperativt efter 1 måned, 1 år, derefter på datoen for de seneste nyheder. Patienterne blev klassificeret i tre kategorier: helbredte (ingen antihypertensiv behandling efter operation forbundet med strengt lavere blodtryk på 140/90 mmHg), forbedrede (reduceret antal lægemidler eller antal uændret, men med bedre blodtrykskontrol) og refraktære (ingen ændring i antallet af lægemidler og blodtryk, eller forringelse af en eller anden af ​​disse to parametre).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At evaluere langsigtede resultater af adrenalektomi for primær aldosteronisme (PA) og at identificere prognostiske faktorer forbundet. Udtømmende retrospektiv gennemgang af alle på hinanden følgende patienter, der gennemgår adrenalektomi for PA mellem 2002 og 2013 i vores afdeling. Alle patienter gennemgik præoperativ: klinisk evaluering (alder, køn, højde, vægt, systolisk og diastolisk BP under behandling, identifikation af antihypertensionsbehandling), biologisk evaluering (kalium, renin, aldosteron) og radiologisk evaluering (CT og/eller MR) . Blodtrykket blev vurderet postoperativt efter 1 måned, 1 år, derefter på datoen for de seneste nyheder. Patienterne blev klassificeret i tre kategorier: helbredte (ingen antihypertensiv behandling efter operation forbundet med strengt lavere blodtryk på 140/90 mmHg), forbedrede (reduceret antal lægemidler eller antal uændret, men med bedre blodtrykskontrol) og refraktære (ingen ændring i antallet af lægemidler og blodtryk, eller forringelse af en eller anden af ​​disse to parametre).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

43

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mellem 2002 og 2013 evaluerede efterforskerne alle patienter, der fik adrenalektomi, og udtog data om PAH-patienter. Diagnosen blev stillet på tilstedeværelsen af ​​hypertension (alle stadier kombineret), en autonom hyperproduktion af aldosteron og nogle gange hypokaliæmi (n = 32). MTV blev defineret i overensstemmelse med anbefalingerne fra Haute Autorité de Santé og det franske selskab for arteriel hypertension (blodtryk større end eller lig med 140/90 mmHg)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter >25 år og <80 år patienter, der gennemgår adrenalektomi for PA
  • Alle patienter gennemgik præoperativ: klinisk evaluering (alder, køn, højde, vægt, systolisk og diastolisk BP under behandling, identifikation af antihypertensionsbehandling), biologisk evaluering (kalium, renin, aldosteron) og radiologisk evaluering (CT og/eller MR) .

Ekskluderingskriterier:

  • patienter <25 år
  • patienter > 80 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adrenalektomi for primær hyperaldosteronisme
Tidsramme: 1 år
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sygdomsforløbet forbundet med langsigtede resultater af adrenalektomi til behandling af PAH, med en retrospektiv analyse af patientdata!
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. januar 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2018

Først opslået (FAKTISKE)

27. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2017_843_0040

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adrenalektomi; Status

Kliniske forsøg med adrenalektomi for primær addosteronisme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner