外部フィクサーのピンに見られるコンプリケーションの比較研究
外部フィクサーのピンに見られる表面と深い合併症の比較研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
我々は感染の程度とMas Oxford Nuffieldの分類でとるべき行動を定義するためのガイドとして使用します（表3）。化膿性分泌物、鎮痛作用のある動員可能な軟部組織の痛みおよび過敏症。 また、各患者から取り外した 2 つのピンの先端を培養に送り、コロニー形成の可能性を評価し、問題のピンに示されている分類の程度と比較します。感染のシグナルのないピンとピンを使用してこれを行います。創外固定器の取り外し時に各患者に提示された最高度の分類。
ピンの挿入方法として、ピンの挿入前に灌注した事前穿孔を使用して、熱による壊死とそれに伴う放出または感染の可能性を減らします。 ハイドロキシアパタイトでコーティングされた、またはサイズが 5 ～ 6 mm のスチール シャンツ ピンを使用します。 併存疾患や糖尿病、喫煙、免疫抑制などの危険因子は、後で収集されたデータと比較するために計算されます。 骨折の分類の程度、ならびに固定器で治療された病状、および創外固定器での滞留時間も、収集されたデータと後で比較するために計算されます。
この研究を精緻化するために、患者は前向きに観察され、あらゆるタイプの創外固定器によるいくつかの病状の治療を受けます。 感染の発生および/またはピンの緩み、危険因子の影響、および治療の最後に除去されたピンの培養検査結果が記録されます。 この研究の目的は、コーティングされていないスチールピンとヒドロキシアパタイトでコーティングされたスチールピンを使用して創外固定器に提出された患者の間で、感染の合併症、ピンの緩み、培養検査の微生物学的結果の違いを比較評価することです。 結果に対する危険因子の影響も観察されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Rio Grande Do Sul
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Passo Fundo、Rio Grande Do Sul、ブラジル、99010-080
- 募集
- Hospital São Vicente de Paulo
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コンタクト：
- Cristhopher L Stoffel
- 電話番号：5554981249707
- メール：cristoffel@outlook.com
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コンタクト：
- Ivânio Tagliari
- 電話番号：5554991173026
- メール：ivanio.tagliari@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 参加に同意し、データ使用のコミットメント条件に署名し、骨折治療と奇形の矯正、骨髄炎および/または仮性関節症の治療の両方のために任意のタイプの創外固定による外科的治療を受けた患者を研究のために選択します。 2週間の期間。
除外基準:
- 研究への参加に同意しない患者、創外固定が 2 週間未満の患者、フォローアップを失った患者は除外します。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ハイドロキシアパタイトコーティングピン
患者は、ハイドロキシアパタイトでコーティングされたピンを使用した創外固定器による外科的治療を受けました。
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コーティングされていないスチールピン
患者は、コーティングされていないスチールピンを使用した創外固定器による外科的治療を受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感染性合併症の比較
時間枠：2018 年 4 月および 2019 年 12 月
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外部固定ピンの存在に関連する表在性および深部の感染性合併症を比較します。
ピン挿入部位の感染、骨髄炎、創傷感染の発生率と程度をハイドロキシアパタイトとコーティングされていないピンの間で比較評価する。
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2018 年 4 月および 2019 年 12 月
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ピンの緩み発生率を評価
時間枠：2018 年 4 月および 2019 年 12 月
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創外固定器において、ヒドロキシアパタイトでコーティングされたピンとコーティングされていないピンとの間で、ピンの緩みの発生率を比較評価する。
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2018 年 4 月および 2019 年 12 月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関連する危険因子と合併症
時間枠：2018 年 4 月および 2019 年 12 月
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研究に参加している患者の感染性合併症とピンの緩みに関連する危険因子と合併症を評価する
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2018 年 4 月および 2019 年 12 月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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