VERTAILUVA TUTKIMUS ULKOISTEN KIINNITTIMEN TAPAISTA LÖYDETTYISTÄ MUKAAN VERTAILLE TERÄSTAPEJA JA HYDROKSIAPATITALLA pinnoitettuja tappeja
VERTAILEVA TUTKIMUS ULKOISTEN KIINNITTIMEN TAPAISTA LÖYDETTYISTÄ PINTA- JA SYVÄT MUKAAN VERTAILLE HYDROKSIAPATITALLA päällystettyjä TERÄSTAppeja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Käytämme oppaana määriteltäessä infektioastetta ja suoritettavaa käyttäytymistä Mas Oxford Nuffieldin luokituksessa (taulukko 3), joten infektion esiintyminen potilailla, jotka on luokiteltu asteeseen 2 - ihon punoitus, seroosi tai märkivä eritys, kipu ja herkkyys pehmytkudoksissa, jotka kykenevät mobilisoitumaan analgesian avulla. Lähetämme viljelmään myös kustakin potilaasta poistetun kahden neulan kärjen arvioidaksemme mahdollista kolonisaatiota ja vertaillaksemme kyseisessä tapissa esitettyä luokitteluastetta, teemme tämän tapilla ilman infektiosignaalia ja pinnillä. korkeimmalla luokitusasteella jokaisella potilaalla ulkoisen kiinnittimen poiston aikana.
Käytämme tapin sisääntyöntömenetelmänä esirei'itystä, joka on kasteltu ennen tappien asettamista, vähentääksemme termisen nekroosin ja siitä johtuvan vapautumisen tai infektion mahdollisuuksia. Käytämme teräksisiä Shanz-tappeja, jotka on päällystetty hydroksiapatiitilla tai joiden koko ei ole 5-6 mm. Liitännäissairaudet ja riskitekijät, kuten diabetes mellitus, tupakointi, immunodepressio, lasketaan myöhempää vertailua varten kerättyjen tietojen kanssa. Myös murtumien luokitteluaste, kiinnikkeillä hoidetut sairaudet sekä viipymäaika ulkoisella kiinnittimellä lasketaan myöhempää vertailua varten kerättyihin tietoihin.
Tämän tutkimuksen laatimista varten potilaita tarkkaillaan prospektiivisesti, ja heille annetaan useiden patologioiden hoito ulkoisilla kiinnikkeillä, minkä tyyppisillä tahansa. Tulehduksen esiintyminen ja/tai neulojen löystyminen sekä riskitekijöiden vaikutus ja hoidon lopussa poistettujen nastojen viljelytutkimustulokset kirjataan. Tutkimuksen tavoitteena on vertailevasti arvioida eroja infektiokomplikaatioissa, neulan löystymisessä ja viljelytutkimusten mikrobiologisissa tuloksissa potilaiden välillä, joille on annettu ulkoinen fiksaattori päällystämättömällä teräspuikolla ja hydroksiapatiitilla päällystetty teräspuikko. Myös riskitekijöiden vaikutusta tuloksiin tarkastellaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 99010-080
- Rekrytointi
- Hospital São Vicente de Paulo
-
Ottaa yhteyttä:
- Cristhopher L Stoffel
- Puhelinnumero: 5554981249707
- Sähköposti: cristoffel@outlook.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Ivânio Tagliari
- Puhelinnumero: 5554991173026
- Sähköposti: ivanio.tagliari@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valitaan tutkimukseen potilaat, jotka suostuvat osallistumaan, allekirjoittavat tietojen käytön sitoumuksen ja joille on tehty leikkaushoito ulkoisella fiksaatiolla minkä tahansa tyyppisellä sekä murtumien hoidossa että epämuodostumien korjaamisessa, osteomyeliitin ja/tai pseudoartroosin hoidossa. 2 viikon ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Suljemme pois potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen, potilaat, joilla on ollut ulkoinen kiinnitys alle 2 viikkoa, ja potilaat, joiden seuranta on menetetty.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
hydroksiapatiitilla päällystetyt tapit
Potilaille tehtiin kirurginen hoito ulkoisilla kiinnittimillä käyttäen hydroksiapatiitilla päällystettyjä tappeja.
|
|
pinnoittamattomat terästapit
Potilaat joutuivat kirurgiseen hoitoon ulkoisilla kiinnittimillä, joissa käytettiin päällystämättömiä terästappeja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vertaa tarttuvia komplikaatioita
Aikaikkuna: Huhtikuu 2018 ja joulukuu 2019
|
Vertaa pinnallisia ja syviä infektiokomplikaatioita, jotka liittyvät ulkoisten kiinnitystappien esiintymiseen.
Arvioida infektion ilmaantuvuus ja astetta neulan kiinnityskohdissa, osteomyeliitin ja haavainfektion vertailemiseksi hydroksiapatiitin ja päällystämättömien tappien välillä.
|
Huhtikuu 2018 ja joulukuu 2019
|
|
Arvioi tappien löystymisen esiintyvyys
Aikaikkuna: Huhtikuu 2018 ja joulukuu 2019
|
Arvioida tappien löystymisen esiintyvyys, vertailu hydroksiapatiitilla päällystettyjen ja päällystämättömien tappien välillä ulkoisissa kiinnittimissä.
|
Huhtikuu 2018 ja joulukuu 2019
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
riskitekijöitä ja liitännäissairauksia
Aikaikkuna: Huhtikuu 2018 ja joulukuu 2019
|
Arvioida tutkimukseen osallistuvien potilaiden tartuntakomplikaatioihin ja neulan löystymiseen liittyviä riskitekijöitä ja liitännäissairauksia
|
Huhtikuu 2018 ja joulukuu 2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 84939418.6.0000.5342
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .