衛生療法後の歯周病の転帰
2019年12月27日 更新者：Wendy E. Ward, Ph.D.、Brock University
唾液腺機能低下の有無にかかわらず、衛生療法後の歯周転帰に関するレトロスペクティブ研究
唾液腺の機能低下、またはドライマウスは、唾液腺の生産に影響を与える有害な口腔状態です。
唾液がなくなると、口臭、虫歯、歯垢の蓄積の増加、唇の乾燥、口内炎、入れ歯や取り外し可能な補綴物を保持できなくなるなどの原因となります。
この研究では、ドライマウスの患者とドライマウスのない患者の歯周の健康状態が異なるかどうかを判断します。
さらに、この研究では、歯周専門クリニックでのみ歯周メンテナンスの予約を受けている患者が、専門オフィスと一般の歯科医院の間で予約を交互に行っている患者と異なる歯周健康状態を持っているかどうかを調べます。
調査の概要
詳細な説明
唾液腺の機能低下、またはドライマウスは、唾液の機能と流量に影響を与える有害な口腔状態です。
唾液分泌量の低下は、軽度の自己申告による症状や不快感から重大な口腔疾患にまで及びます。
唾液は、粘膜表面の刺激や摩擦を防ぐために不可欠です。
口の乾燥が進むと、口や身体の状態が悪化し、個人の生活の質や、食事や社会的状況の回避などの日常業務に影響を与える可能性があります。
具体的には、ドライマウスは、歯の構造を支える組織と靭帯の慢性的な口腔炎症である歯周病の危険因子であり、治療しないと最終的に歯の喪失につながります.
カナダでは、歯周病に対する防御の最前線は非外科的衛生療法 (ST) です。
この研究の参加者は、最初のスケーリングとルート プレーニングの後、少なくとも 1 ～ 5 年間、定期的な歯周メンテナンスの予約のために歯周専門クリニックに通っています。
唾液の流量を測定して、ドライマウスのレベルを判断します。
定期的なメンテナンスの予約時に、臨床的測定値が評価されます (プローブの深さ、プローブでの出血、プラーク インデックス、歯肉インデックス、組織の厚さ、可動性、分岐点)。
患者はまた、口渇が患者の日常生活に影響を与えるかどうかを判断するために口渇アンケートに記入し、患者の登録歯科衛生士は、口渇の口腔症状を概説する短いアンケートに記入します。
さらに、調査員は、専門医院で歯周メンテナンスの予約を受けた患者が、専門医院と一般歯科医院の間でこれらの予約を交互に行う患者とは異なる臨床結果をもたらすかどうかを確認することを目指しています.
全体として、研究者は、徹底的な歯周メンテナンスの予約がドライマウス患者の歯周病の予防に効果的であるかどうかを判断します.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Fonthill、Ontario、カナダ、L0S1E5
- Dr. Peter C. Fritz, Periodontal Wellness & Implant Surgery
-
St. Catharines、Ontario、カナダ、L2S3A1
- Brock University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
当院で歯周病の衛生治療を受け、定期的に歯周病のクリーニングを受けている成人患者様。
説明
包含基準:
- 過去1年から5年以内に当クリニックでサニティブセラピーを受けた方。
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
唾液腺機能低下なし
これらの個人は、刺激されていない唾液流量が 0.1 mL 唾液/分を超えています。
|
|
唾液腺の機能低下
これらの個人は、刺激されていない唾液流量が 0.1 mL 唾液/分未満です。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
プロービング深度
時間枠：メンテナンス予約時 (1 時間) および衛生療法以降の臨床記録からさかのぼって
|
プロービング深度は、歯周の健康状態を定期的に臨床的に測定するものです (mm 単位で測定)。
|
メンテナンス予約時 (1 時間) および衛生療法以降の臨床記録からさかのぼって
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
プロービング時の出血
時間枠：メンテナンス予約時 (1 時間) および衛生療法以降の臨床記録からさかのぼって
|
プロービングによる出血は、炎症の尺度であり、歯あたり 6 箇所で測定される出血部位の割合として決定されます。
|
メンテナンス予約時 (1 時間) および衛生療法以降の臨床記録からさかのぼって
|
|
プラークコントロールのオレアリー指数
時間枠：メンテナンス予約時 (1 時間) および衛生療法以降の臨床記録からさかのぼって
|
患者のプラーク指数 = プラークを含む表面の数を利用可能な表面の総数で割ったもの。 たとえば、患者の歯が 28 本ある場合、歯の表面は 112 (28x4=112) あり、40 の表面に歯垢が含まれている場合、歯垢指数は 40/112=0.357 です。 または35.7％。 最小プラーク インデックスは 0% で、これはプラークを含む歯の表面がないことを表します。 最大プラーク インデックスは 100% であり、これは患者の歯のすべての表面にプラークが含まれていることを表します。 最適な結果は、0% のプラーク インデックスを持つことです。 最悪の結果は、プラーク指数が 100% になることです。 |
メンテナンス予約時 (1 時間) および衛生療法以降の臨床記録からさかのぼって
|
|
歯肉指数（歯肉の質と歯肉の問題の位置を区別するために歯肉の状態を評価するために使用されます）。
時間枠：メンテナンス予約時 (1 時間) および衛生療法以降の臨床記録からさかのぼって
|
歯肉指数システムは、4 つの可能な評価で構成されています。 2 = 発赤、浮腫およびグレージングを伴う中等度の炎症 (プロービング時の出血);または 3 = 顕著な発赤と浮腫、潰瘍、自然出血の傾向を伴う重度の炎症。 歯肉の 4 つの領域ごとに 0 ～ 3 のスコアが付けられます。 これは、その領域の歯肉指数に対応します。 歯の 4 つの領域からのスコアを加算して 4 で割ると、歯の歯肉指数が得られます。 良好な転帰は歯肉指数が 0 であり、最悪の転帰は歯肉転帰が 3 です。 |
メンテナンス予約時 (1 時間) および衛生療法以降の臨床記録からさかのぼって
|
|
歯周組織の厚さ
時間枠：メンテナンス予約時（1時間）
|
組織の質と炎症への反応を評価するための歯肉組織の厚さの評価
|
メンテナンス予約時（1時間）
|
|
体格指数 (BMI)
時間枠：メンテナンス予約時（1時間）
|
BMI は歯周病の危険因子として知られているため、BMI を計算するための体重と身長の評価
|
メンテナンス予約時（1時間）
|
|
ドライマウス インベントリ アンケート 患者が記入（ドライマウスが生活の質に及ぼす影響を評価するため）
時間枠：メンテナンス予約時（1時間）
|
このアンケートは、ある時点で、口の乾燥による自己申告による毎日の制限を測定します。 この在庫アンケートには 11 の基準が含まれており、アンケートは患者が記入します。 11 の基準には以下が含まれます。食事をすると口が乾きます。私は夜起きて飲みます。口が乾きます。乾物を食べるのが苦手です。口の乾きを和らげるために、お菓子を吸ったり、咳止めキャンディーを飲んだりします。特定の食べ物を飲み込むのが困難です。私の顔の肌は乾燥しています。目が乾きます。私の唇は乾燥しています。鼻の中が乾燥している気がします。 それぞれの基準について、患者はドライマウスによって日常機能が制限される頻度を次のように評価します：「まったくない」、「ほとんどない」、「ときどき」、「かなり頻繁に」、「非常に頻繁に」 |
メンテナンス予約時（1時間）
|
|
衛生士観察症状アンケート (患者が口渇しているかどうかを評価するため)
時間枠：メンテナンス予約時（1時間）
|
衛生士は、このアンケートを使用して、患者について次のことを記録します。
|
メンテナンス予約時（1時間）
|
|
歯周病専門医と総合歯科医院での歯周メンテナンスの予約頻度
時間枠：1〜5年の期間にわたる患者の臨床記録からレビューされます（これは、募集から遡及的に衛生療法が行われるまでの期間を表します）
|
歯周クリニックおよび一般診療での歯周メンテナンス予約の頻度が記録されます。
|
1〜5年の期間にわたる患者の臨床記録からレビューされます（これは、募集から遡及的に衛生療法が行われるまでの期間を表します）
|
|
歯周病クリニックのみの歯周メンテナンス予約頻度
時間枠：1〜5年の期間にわたる患者の臨床記録からレビューされます（これは、募集から遡及的に衛生療法が行われるまでの期間を表します）
|
歯周クリニックでの歯周メンテナンス予約の頻度が記録されます。
|
1〜5年の期間にわたる患者の臨床記録からレビューされます（これは、募集から遡及的に衛生療法が行われるまでの期間を表します）
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
分岐点
時間枠：メンテナンス予約時 (1 時間) および衛生療法以降の臨床記録からさかのぼって
|
分岐部は、歯の根元を囲む骨損失の量として分類されます (クラス 1 ～ 3)。
|
メンテナンス予約時 (1 時間) および衛生療法以降の臨床記録からさかのぼって
|
|
歯の可動性
時間枠：メンテナンス予約時 (1 時間) および衛生療法以降の臨床記録からさかのぼって
|
歯の可動性は、歯の周囲の支持量としてクラス 1 ～ 3 に分類されます。
|
メンテナンス予約時 (1 時間) および衛生療法以降の臨床記録からさかのぼって
|
|
炎症の唾液マーカー
時間枠：メンテナンス予約時（1時間）
|
唾液で測定される炎症の特異的マーカー
|
メンテナンス予約時（1時間）
|
|
栄養補助食品の摂取量
時間枠：メンテナンス予約時 (1 時間) および衛生療法以降の臨床記録からさかのぼって
|
栄養補助食品アンケートを使用して測定された特定の栄養補助食品の摂取量
|
メンテナンス予約時 (1 時間) および衛生療法以降の臨床記録からさかのぼって
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Wendy E Ward, PhD、Brock University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月1日
一次修了 (実際)
2019年3月30日
研究の完了 (実際)
2019年5月1日
試験登録日
最初に提出
2018年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月24日
最初の投稿 (実際)
2018年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月27日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。