Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Resultados periodontales después de la terapia sanativa

27 de diciembre de 2019 actualizado por: Wendy E. Ward, Ph.D., Brock University

Estudio retrospectivo de los resultados periodontales después de la terapia de sanación en pacientes con o sin hipofunción de las glándulas salivales

La hipofunción de las glándulas salivales, o boca seca, es una condición oral dañina que afecta la producción de las glándulas salivales. La ausencia de saliva provoca mal aliento, caries dental, aumento de la acumulación de placa, labios secos, llagas en la boca e incapacidad para retener dentaduras postizas o prótesis removibles. Este estudio determinará si los pacientes con boca seca tienen una salud periodontal diferente a los pacientes sin boca seca. Además, este estudio examinará si los pacientes que tienen sus citas de mantenimiento periodontal únicamente en una clínica de especialidad periodontal tienen una salud periodontal diferente a la de los pacientes que alternan sus citas entre un consultorio especializado y su consultorio dental general.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La hipofunción de las glándulas salivales, o boca seca, es una condición oral dañina que afecta la función y el flujo de saliva. Las tasas bajas de saliva pueden variar desde síntomas leves autoinformados y molestias hasta enfermedades orales importantes. La saliva es esencial para prevenir la irritación y la fricción de las superficies mucosas. La boca seca progresivamente puede causar condiciones orales y corporales que pueden afectar la calidad de vida y las tareas diarias de un individuo, como comer y evitar situaciones sociales. Específicamente, la boca seca es un factor de riesgo para la enfermedad periodontal, una inflamación oral crónica de los tejidos y ligamentos que soportan la estructura del diente y, si no se trata, conducirá en última instancia a la pérdida del diente. En Canadá, la primera línea de defensa contra la enfermedad periodontal es la terapia curativa no quirúrgica (TS). Los participantes en este estudio han asistido a una clínica de especialidad periodontal para citas de mantenimiento periodontal de rutina durante al menos 1 a 5 años después de su raspado y alisado radicular inicial. Se medirá la tasa de flujo salival para determinar el nivel de boca seca. En la cita de mantenimiento regular se evaluarán las medidas clínicas (profundidad al sondaje, sangrado al sondaje, índice de placa, índice gingival, espesor de los tejidos, movilidad y furcaciones). Los pacientes también completarán un cuestionario sobre boca seca para determinar si la boca seca influye en la vida cotidiana de un paciente, y el higienista dental registrado del paciente completará un breve cuestionario que describe los síntomas orales de la boca seca. Además, los investigadores pretenden ver si un paciente que tiene citas de mantenimiento periodontal en un consultorio especializado tiene resultados clínicos diferentes a los de un paciente que alterna estas citas entre un consultorio especializado y un consultorio dental general. En general, los investigadores determinarán si las citas de mantenimiento periodontal completo son eficaces para prevenir la enfermedad periodontal en pacientes con boca seca.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Fonthill, Ontario, Canadá, L0S1E5
        • Dr. Peter C. Fritz, Periodontal Wellness & Implant Surgery
      • St. Catharines, Ontario, Canadá, L2S3A1
        • Brock University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes adultos que previamente se sometieron a terapia curativa para controlar la enfermedad periodontal en esta clínica y que tienen limpiezas periodontales regulares de mantenimiento en la clínica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • han tenido terapia curativa en esta clínica en los últimos 1 a 5 años.

Criterio de exclusión:

  • cualquier persona que no pueda dar su consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Sin hipofunción de las glándulas salivales
Estos individuos tienen una tasa de flujo salival no estimulada de más de 0,1 ml de saliva/min.
Hipofunción de las glándulas salivales
Estos individuos tienen una tasa de flujo salival no estimulada de menos de 0,1 ml de saliva/min.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: En cita de mantenimiento (1 hora) y retrospectivamente desde la historia clínica desde el momento de la terapia curativa en adelante
La profundidad de sondaje es una medida clínica de rutina de la salud periodontal (medida en mm)
En cita de mantenimiento (1 hora) y retrospectivamente desde la historia clínica desde el momento de la terapia curativa en adelante

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: En cita de mantenimiento (1 hora) y retrospectivamente desde la historia clínica desde el momento de la terapia curativa en adelante
El sangrado al sondaje es una medida de la inflamación y se determina como el porcentaje de sitios de sangrado que se miden en 6 sitios por diente.
En cita de mantenimiento (1 hora) y retrospectivamente desde la historia clínica desde el momento de la terapia curativa en adelante
Índice de O'Leary de control de la placa
Periodo de tiempo: En cita de mantenimiento (1 hora) y retrospectivamente desde la historia clínica desde el momento de la terapia curativa en adelante

El índice de placa del paciente = el número de superficies que contienen placa dividido por el número total de superficies disponibles.

Por ejemplo, si un paciente tiene 28 dientes, tiene 112 superficies dentales (28x4=112) y si 40 superficies contienen placa, su índice de placa es 40/112=0,357. o 35,7%.

El índice de placa mínimo sería 0%, lo que representa que no hay superficies dentales que contengan placa.

El índice de placa máximo sería del 100 %, lo que representa que todas las superficies de los dientes del paciente contienen placa.

El resultado óptimo es tener un índice de placa del 0%. El peor resultado sería un índice de placa del 100%.

En cita de mantenimiento (1 hora) y retrospectivamente desde la historia clínica desde el momento de la terapia curativa en adelante
Índice gingival (utilizado para evaluar el estado gingival para distinguir entre la calidad de la encía y la ubicación de los problemas gingivales).
Periodo de tiempo: En cita de mantenimiento (1 hora) y retrospectivamente desde la historia clínica desde el momento de la terapia curativa en adelante

El sistema de índice gingival consta de 4 clasificaciones posibles: 0 = encía normal, 1 = inflamación leve con un ligero cambio de color, edema leve (sin sangrado al sondaje); 2 = inflamación moderada con enrojecimiento, edema y glaseado (sangrado al sondaje); o 3 = inflamación severa con marcado enrojecimiento y edema, ulceración, tendencia al sangrado espontáneo.

A cada cuatro áreas gingivales de un diente se le asigna una puntuación de 0 a 3. Esto corresponde al índice gingival para esa área.

Las puntuaciones de las cuatro áreas del diente se pueden sumar y dividir por cuatro para obtener el índice gingival del diente.

El mejor resultado es tener un índice gingival de 0, el peor resultado es tener un resultado gingival de 3.

En cita de mantenimiento (1 hora) y retrospectivamente desde la historia clínica desde el momento de la terapia curativa en adelante
Grosor del tejido periodontal
Periodo de tiempo: En cita de mantenimiento (1 hora)
Evaluación del grosor del tejido gingival para evaluar la calidad del tejido y la respuesta a la inflamación
En cita de mantenimiento (1 hora)
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: En cita de mantenimiento (1 hora)
Evaluación del peso corporal y la altura para calcular el IMC, ya que es un factor de riesgo conocido para la enfermedad periodontal
En cita de mantenimiento (1 hora)
Cuestionario de Inventario de Boca Seca Completado por el Paciente (para evaluar el impacto de la boca seca en la calidad de vida)
Periodo de tiempo: En cita de mantenimiento (1 hora)

Este cuestionario mide, en un punto de tiempo, las limitaciones diarias autoinformadas debido a la boca seca. Este cuestionario de inventario incluye 11 criterios y el cuestionario lo completa el paciente.

Los 11 criterios incluyen: Bebo líquidos a sorbos para ayudarme a tragar los alimentos; Mi boca se siente seca cuando como una comida; me levanto de noche a beber; Mi boca se siente seca; Tengo dificultad para comer alimentos secos; Chupo dulces o caramelos para la tos para aliviar la boca seca; Tengo dificultades para tragar ciertos alimentos; La piel de mi cara se siente seca; Mis ojos se sienten secos; Mis labios se sienten secos; El interior de mi nariz se siente seco.

Para cada uno de los criterios, los pacientes también calificarán la frecuencia con la que tener la boca seca limita sus funciones diarias de acuerdo con la siguiente descripción: "nunca", "casi nunca", "ocasionalmente", "bastante a menudo", "muy a menudo".

En cita de mantenimiento (1 hora)
Cuestionario de síntomas de observación del higienista (para evaluar si un paciente tiene la boca seca)
Periodo de tiempo: En cita de mantenimiento (1 hora)

El higienista registra lo siguiente sobre su paciente usando este cuestionario:

  • Síntomas de sequedad de boca identificados según los siguientes criterios: volumen de salivación inicial del paciente y consistencia como copiosa, adecuada, leve o deficiente en volumen, así como si la consistencia es serosa, pegajosa o espumosa. El mejor resultado es un volumen salival copioso y una saliva de consistencia serosa. El peor resultado es un volumen de saliva deficiente y una consistencia de saliva que es espumosa.
  • Registrar presencia de caries dental, desmineralización del esmalte, hipersensibilidad dental, mucositis, candidiasis oral, ulceraciones gingivales traumáticas, lengua fisurada, crenulaciones en lengua, labios secos, quelitis angular, halitosis, retención de alimentos en dientes y/o lengua, o pérdida de papila en lengua. Todos los resultados enumerados se considerarían los peores resultados de la boca seca. Los pacientes se beneficiarían de no tener ninguno de los anteriores.
  • Registre el uso de cualquier tratamiento actual para la boca seca.
En cita de mantenimiento (1 hora)
Frecuencia de Cita de Mantenimiento Periodontal en la Clínica Periodontal y Clínica Dental General
Periodo de tiempo: Se revisará a partir de la historia clínica del paciente durante un período de tiempo de 1 a 5 años (esto representará el período de tiempo desde el reclutamiento y retrospectivamente hasta el momento en que se realizó la terapia curativa)
Se registrará la frecuencia de las citas de mantenimiento periodontal en la clínica periodontal y en la práctica general.
Se revisará a partir de la historia clínica del paciente durante un período de tiempo de 1 a 5 años (esto representará el período de tiempo desde el reclutamiento y retrospectivamente hasta el momento en que se realizó la terapia curativa)
Frecuencia de Cita de Mantenimiento Periodontal solo en la Clínica Periodontal
Periodo de tiempo: Se revisará a partir de la historia clínica del paciente durante un período de tiempo de 1 a 5 años (esto representará el período de tiempo desde el reclutamiento y retrospectivamente hasta el momento en que se realizó la terapia curativa)
Se registrará la frecuencia de las citas de mantenimiento periodontal en la clínica periodontal.
Se revisará a partir de la historia clínica del paciente durante un período de tiempo de 1 a 5 años (esto representará el período de tiempo desde el reclutamiento y retrospectivamente hasta el momento en que se realizó la terapia curativa)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Furcaciones
Periodo de tiempo: En cita de mantenimiento (1 hora) y retrospectivamente desde la historia clínica desde el momento de la terapia curativa en adelante
Las furcaciones se clasifican (clase 1 a 3) como la cantidad de pérdida ósea que rodea la raíz de un diente.
En cita de mantenimiento (1 hora) y retrospectivamente desde la historia clínica desde el momento de la terapia curativa en adelante
Movilidad dental
Periodo de tiempo: En cita de mantenimiento (1 hora) y retrospectivamente desde la historia clínica desde el momento de la terapia curativa en adelante
La Movilidad Dental se clasifica (Clase 1 a 3) como la cantidad de soporte alrededor de un diente.
En cita de mantenimiento (1 hora) y retrospectivamente desde la historia clínica desde el momento de la terapia curativa en adelante
Marcadores salivales de inflamación
Periodo de tiempo: En cita de mantenimiento (1 hora)
Marcadores específicos de inflamación medidos en saliva
En cita de mantenimiento (1 hora)
Ingestas de suplementos dietéticos
Periodo de tiempo: En cita de mantenimiento (1 hora) y retrospectivamente desde la historia clínica desde el momento de la terapia curativa en adelante
Ingestas de suplementos dietéticos específicos medidas mediante un cuestionario de suplementos dietéticos
En cita de mantenimiento (1 hora) y retrospectivamente desde la historia clínica desde el momento de la terapia curativa en adelante

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Wendy E Ward, PhD, Brock University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

28 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedades periodontales

Suscribir