- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03649789
Parodontale resultater efter sanativ terapi
Retrospektiv undersøgelse af periodontale resultater efter sanitær terapi hos patienter med eller uden spytkirtelhypofunktion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Fonthill, Ontario, Canada, L0S1E5
- Dr. Peter C. Fritz, Periodontal Wellness & Implant Surgery
-
St. Catharines, Ontario, Canada, L2S3A1
- Brock University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- har haft sanativ terapi på denne klinik i de foregående 1 til 5 år.
Ekskluderingskriterier:
- enhver, der ikke er i stand til at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Ingen spytkirtelhypofunktion
Disse individer har en ustimuleret spytstrømningshastighed på mere end 0,1 ml spyt/min.
|
Hypofunktion af spytkirtlen
Disse personer har en ustimuleret spytstrømningshastighed på mindre end 0,1 ml spyt/min.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sonderende dybde
Tidsramme: Ved vedligeholdelsessamtale (1 time) og retrospektivt fra den kliniske journal fra tidspunktet for sanativ terapi og fremefter
|
Sonderingsdybde er et rutinemæssigt klinisk mål for periodontal sundhed (målt i mm)
|
Ved vedligeholdelsessamtale (1 time) og retrospektivt fra den kliniske journal fra tidspunktet for sanativ terapi og fremefter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blødning ved sondering
Tidsramme: Ved vedligeholdelsessamtale (1 time) og retrospektivt fra den kliniske journal fra tidspunktet for sanativ terapi og fremefter
|
Blødning ved sondering er et mål for inflammation og bestemmes som procentdelen af blødningssteder, der måles på 6 steder pr.
|
Ved vedligeholdelsessamtale (1 time) og retrospektivt fra den kliniske journal fra tidspunktet for sanativ terapi og fremefter
|
O'Leary-indeks for plakkontrol
Tidsramme: Ved vedligeholdelsessamtale (1 time) og retrospektivt fra den kliniske journal fra tidspunktet for sanativ terapi og fremefter
|
Patientens plakindeks = antallet af plaqueholdige overflader divideret med det samlede antal tilgængelige overflader. For eksempel, hvis en patient har 28 tænder, har de 112 tandoverflader (28x4=112), og hvis 40 overflader indeholder plak er deres plakindeks 40/112=0,357 eller 35,7 %. Det mindste plakindeks ville være 0 %, hvilket repræsenterer ingen tandoverflader, der indeholder plak. Det maksimale plakindeks ville være 100 %, hvilket repræsenterer, at alle overflader på patientens tænder indeholder plak. Det optimale resultat er at have et plakindeks på 0%. Det værste resultat ville være et plaque-indeks på 100%. |
Ved vedligeholdelsessamtale (1 time) og retrospektivt fra den kliniske journal fra tidspunktet for sanativ terapi og fremefter
|
Gingival Index (bruges til at vurdere gingival tilstand for at skelne mellem kvaliteten af gingiva og placeringen af gingival bekymringer).
Tidsramme: Ved vedligeholdelsessamtale (1 time) og retrospektivt fra den kliniske journal fra tidspunktet for sanativ terapi og fremefter
|
Tandkødsindekssystemet består af 4 mulige vurderinger: 0 = Normal tandkød, 1 = mild betændelse med en lille ændring i farven, let ødem (ingen blødning ved sondering); 2 = moderat betændelse med rødme, ødem og glasur (blødning ved sondering); eller 3 = alvorlig betændelse med markant rødme og ødem, ulceration, tendens til spontan blødning. Hvert fire tandkødsområder på en tand får en score fra 0 til 3. Dette svarer til tandkødsindekset for det pågældende område. Scorene fra de fire områder af tanden kan tilføjes og divideres med fire for at give tandkødsindekset for tanden. Jo bedre resultat er at have et tandkødsindeks på 0, det værste resultat er at have et tandkødsresultat på 3. |
Ved vedligeholdelsessamtale (1 time) og retrospektivt fra den kliniske journal fra tidspunktet for sanativ terapi og fremefter
|
Tykkelse af periodontalt væv
Tidsramme: Ved vedligeholdelsesaftale (1 time)
|
Vurdering af tandkødsvævstykkelse for at vurdere vævskvalitet og respons på inflammation
|
Ved vedligeholdelsesaftale (1 time)
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Ved vedligeholdelsesaftale (1 time)
|
Vurdering af kropsvægt og højde for at beregne BMI, da det er en kendt risikofaktor for paradentose
|
Ved vedligeholdelsesaftale (1 time)
|
Mundtørhedsspørgeskema udfyldt af patienten (for at vurdere indvirkningen af mundtørhed på livskvaliteten)
Tidsramme: Ved vedligeholdelsesaftale (1 time)
|
Dette spørgeskema måler på et tidspunkt de selvrapporterede daglige begrænsninger på grund af mundtørhed. Dette inventarspørgeskema indeholder 11 kriterier, og spørgeskemaet udfyldes af patienten. De 11 kriterier omfatter: Jeg nipper til væsker for at hjælpe med at sluge mad; Min mund føles tør, når jeg spiser et måltid; Jeg står op om natten for at drikke; Min mund føles tør; Jeg har svært ved at spise tørfoder; Jeg sutter slik eller hostepinde for at lindre mundtørhed; Jeg har svært ved at synke visse fødevarer; Huden i mit ansigt føles tør; Mine øjne føles tørre; Mine læber føles tørre; Indersiden af min næse føles tør. For hvert af kriterierne vil patienter også vurdere hyppigheden, hvormed mundtørhed begrænser deres daglige funktioner i henhold til følgende beskrivelse: "aldrig", "næppe nogensinde", "lejlighedsvis", "temmelig ofte", "meget ofte" |
Ved vedligeholdelsesaftale (1 time)
|
Hygienist Observational Symptom Questionnaire (for at vurdere, om en patient har mundtørhed)
Tidsramme: Ved vedligeholdelsesaftale (1 time)
|
Hygiejnen registrerer følgende om deres patient ved hjælp af dette spørgeskema:
|
Ved vedligeholdelsesaftale (1 time)
|
Hyppighed af periodontal vedligeholdelse hos Parodontalklinikken og Almen Tandklinikken
Tidsramme: Vil blive gennemgået fra patientens kliniske journal over en periode på 1 til 5 år (dette vil repræsentere tidsperioden fra rekruttering og retrospektivt indtil det tidspunkt, hvor sanativ terapi blev udført)
|
Hyppighed af periodontale vedligeholdelsesaftaler på paradentoseklinikken og almen praksis vil blive registreret.
|
Vil blive gennemgået fra patientens kliniske journal over en periode på 1 til 5 år (dette vil repræsentere tidsperioden fra rekruttering og retrospektivt indtil det tidspunkt, hvor sanativ terapi blev udført)
|
Hyppighed af periodontal vedligeholdelse kun på Parodontalklinikken
Tidsramme: Vil blive gennemgået fra patientens kliniske journal over en periode på 1 til 5 år (dette vil repræsentere tidsperioden fra rekruttering og retrospektivt indtil det tidspunkt, hvor sanativ terapi blev udført)
|
Hyppigheden af periodontale vedligeholdelsesaftaler på paradentoseklinikken vil blive registreret.
|
Vil blive gennemgået fra patientens kliniske journal over en periode på 1 til 5 år (dette vil repræsentere tidsperioden fra rekruttering og retrospektivt indtil det tidspunkt, hvor sanativ terapi blev udført)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Furkationer
Tidsramme: Ved vedligeholdelsessamtale (1 time) og retrospektivt fra den kliniske journal fra tidspunktet for sanativ terapi og fremefter
|
Furkationer er klassificeret (klasse 1 til 3) som mængden af knogletab omkring roden af en tand.
|
Ved vedligeholdelsessamtale (1 time) og retrospektivt fra den kliniske journal fra tidspunktet for sanativ terapi og fremefter
|
Tandmobilitet
Tidsramme: Ved vedligeholdelsessamtale (1 time) og retrospektivt fra den kliniske journal fra tidspunktet for sanativ terapi og fremefter
|
Tandmobilitet er klassificeret (klasse 1 til 3) som mængden af støtte omkring en tand.
|
Ved vedligeholdelsessamtale (1 time) og retrospektivt fra den kliniske journal fra tidspunktet for sanativ terapi og fremefter
|
Spytmarkører for betændelse
Tidsramme: Ved vedligeholdelsesaftale (1 time)
|
Specifikke markører for inflammation målt i spyt
|
Ved vedligeholdelsesaftale (1 time)
|
Kosttilskudsindtag
Tidsramme: Ved vedligeholdelsessamtale (1 time) og retrospektivt fra den kliniske journal fra tidspunktet for sanativ terapi og fremefter
|
Indtag af specifikke kosttilskud målt ved hjælp af et kosttilskudsspørgeskema
|
Ved vedligeholdelsessamtale (1 time) og retrospektivt fra den kliniske journal fra tidspunktet for sanativ terapi og fremefter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wendy E Ward, PhD, Brock University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-387-WARD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringPeriodontal sundhedEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuIntrabony periodontal defektEgypten
-
SVS Institute of Dental SciencesRekrutteringIntrabony periodontal defektIndien
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalUkendtIntrabony periodontal defektIndien
-
Universitat Internacional de CatalunyaAfsluttetIntrabony periodontal defekt
-
Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences...AfsluttetIntrabony periodontal defekt
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakIkke rekrutterer endnuIntrabony periodontal defektIndien
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekruttering