- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03649789
Resultados periodontais após a terapia Sanative
Estudo Retrospectivo dos Resultados Periodontais Após Terapia Sanativa em Pacientes com ou Sem Hipofunção da Glândula Salivar
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Fonthill, Ontario, Canadá, L0S1E5
- Dr. Peter C. Fritz, Periodontal Wellness & Implant Surgery
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St. Catharines, Ontario, Canadá, L2S3A1
- Brock University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- tiveram terapia sanitária nesta clínica nos últimos 1 a 5 anos.
Critério de exclusão:
- qualquer pessoa incapaz de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Sem Hipofunção das Glândulas Salivares
Esses indivíduos têm uma taxa de fluxo salivar não estimulado superior a 0,1 mL de saliva/min.
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Hipofunção da Glândula Salivar
Esses indivíduos têm uma taxa de fluxo salivar não estimulada de menos de 0,1 mL de saliva/min.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profundidade de Sondagem
Prazo: Na consulta de manutenção (1 hora) e retrospectivamente do prontuário clínico a partir do momento da terapia sanativa em diante
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A profundidade de sondagem é uma medida clínica de rotina da saúde periodontal (medida em mm)
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Na consulta de manutenção (1 hora) e retrospectivamente do prontuário clínico a partir do momento da terapia sanativa em diante
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sangramento à Sondagem
Prazo: Na consulta de manutenção (1 hora) e retrospectivamente do prontuário clínico a partir do momento da terapia sanativa em diante
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Sangramento na sondagem é uma medida de inflamação e determinada como a porcentagem de locais de sangramento que são medidos em 6 locais por dente.
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Na consulta de manutenção (1 hora) e retrospectivamente do prontuário clínico a partir do momento da terapia sanativa em diante
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Índice O'Leary de Controle de Placa
Prazo: Na consulta de manutenção (1 hora) e retrospectivamente do prontuário clínico a partir do momento da terapia sanativa em diante
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O índice de placa do paciente = o número de superfícies contendo placa dividido pelo número total de superfícies disponíveis. Por exemplo, se um paciente tem 28 dentes, ele tem 112 superfícies dentárias (28x4 = 112) e se 40 superfícies contêm placa, seu índice de placa é 40/112 = 0,357 ou 35,7%. O índice mínimo de placa seria 0%, o que representa nenhuma superfície dentária que contenha placa. O índice máximo de placa seria de 100%, o que representa todas as superfícies dos dentes do paciente que contêm placa. O resultado ideal é ter um índice de placa de 0%. O pior resultado seria um índice de placa de 100%. |
Na consulta de manutenção (1 hora) e retrospectivamente do prontuário clínico a partir do momento da terapia sanativa em diante
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Índice gengival (usado para avaliar a condição gengival para distinguir entre a qualidade da gengiva e a localização das preocupações gengivais).
Prazo: Na consulta de manutenção (1 hora) e retrospectivamente do prontuário clínico a partir do momento da terapia sanativa em diante
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O sistema de índice gengival consiste em 4 classificações possíveis: 0 = gengiva normal, 1 = inflamação leve com uma leve mudança de cor, edema leve (sem sangramento à sondagem); 2 = inflamação moderada com vermelhidão, edema e vitrificação (sangramento à sondagem); ou 3 = inflamação grave com vermelhidão e edema acentuados, ulceração, tendência a sangramento espontâneo. Cada quatro áreas gengivais de um dente recebe uma pontuação de 0 a 3. Isso corresponde ao índice gengival dessa área. As pontuações das quatro áreas do dente podem ser somadas e divididas por quatro para obter o índice gengival do dente. O melhor resultado é ter um índice gengival de 0, o pior resultado é ter um resultado gengival de 3. |
Na consulta de manutenção (1 hora) e retrospectivamente do prontuário clínico a partir do momento da terapia sanativa em diante
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Espessura do Tecido Periodontal
Prazo: Na consulta de manutenção (1 hora)
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Avaliação da espessura do tecido gengival para avaliar a qualidade do tecido e a resposta à inflamação
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Na consulta de manutenção (1 hora)
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Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Na consulta de manutenção (1 hora)
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Avaliação do peso corporal e altura para calcular o IMC, pois é um conhecido fator de risco para doença periodontal
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Na consulta de manutenção (1 hora)
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Questionário de Inventário de Boca Seca Preenchido pelo Paciente (para avaliar o impacto da boca seca na qualidade de vida)
Prazo: Na consulta de manutenção (1 hora)
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Este questionário mede, em um momento, as limitações diárias auto-relatadas devido à boca seca. Este questionário de inventário inclui 11 critérios e o questionário é preenchido pelo paciente. Os 11 critérios incluem: tomo líquidos para ajudar na deglutição dos alimentos; Minha boca fica seca ao comer uma refeição; Levanto-me à noite para beber; Minha boca está seca; Tenho dificuldade em comer alimentos secos; Chupo balas ou tossir pirulitos para aliviar a boca seca; Tenho dificuldade em engolir certos alimentos; A pele do meu rosto está seca; Meus olhos estão secos; Meus lábios estão secos; O interior do meu nariz está seco. Para cada um dos critérios, os pacientes também avaliarão a frequência com que a boca seca limita suas funções diárias de acordo com a seguinte descrição: "nunca", "quase nunca", "ocasionalmente", "com bastante frequência", "muito frequentemente" |
Na consulta de manutenção (1 hora)
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O Hygienist Observational Symptom Questionnaire (para avaliar se um paciente tem boca seca)
Prazo: Na consulta de manutenção (1 hora)
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O higienista registra o seguinte sobre seu paciente usando este questionário:
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Na consulta de manutenção (1 hora)
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Frequência de Consultas de Manutenção Periodontal na Clínica Periodontal e Clínica Dentária Geral
Prazo: Será revisado a partir do prontuário clínico do paciente durante um período de 1 a 5 anos (isso representará o período de tempo desde o recrutamento e retrospectivamente até o momento em que a terapia sanativa foi realizada)
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A frequência das consultas de manutenção periodontal na clínica periodontal e clínica geral será registrada.
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Será revisado a partir do prontuário clínico do paciente durante um período de 1 a 5 anos (isso representará o período de tempo desde o recrutamento e retrospectivamente até o momento em que a terapia sanativa foi realizada)
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Frequência de Consulta de Manutenção Periodontal somente na Clínica Periodontal
Prazo: Será revisado a partir do prontuário clínico do paciente durante um período de 1 a 5 anos (isso representará o período de tempo desde o recrutamento e retrospectivamente até o momento em que a terapia sanativa foi realizada)
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A frequência das consultas de manutenção periodontal na clínica periodontal será registrada.
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Será revisado a partir do prontuário clínico do paciente durante um período de 1 a 5 anos (isso representará o período de tempo desde o recrutamento e retrospectivamente até o momento em que a terapia sanativa foi realizada)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Furcações
Prazo: Na consulta de manutenção (1 hora) e retrospectivamente do prontuário clínico a partir do momento da terapia sanativa em diante
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As furcações são classificadas (classe 1 a 3) como quantidade de perda óssea ao redor da raiz de um dente.
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Na consulta de manutenção (1 hora) e retrospectivamente do prontuário clínico a partir do momento da terapia sanativa em diante
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Mobilidade Dentária
Prazo: Na consulta de manutenção (1 hora) e retrospectivamente do prontuário clínico a partir do momento da terapia sanativa em diante
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A Mobilidade Dentária é classificada (Classe 1 a 3) como a quantidade de suporte ao redor de um dente.
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Na consulta de manutenção (1 hora) e retrospectivamente do prontuário clínico a partir do momento da terapia sanativa em diante
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Marcadores Salivares de Inflamação
Prazo: Na consulta de manutenção (1 hora)
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Marcadores específicos de inflamação medidos na saliva
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Na consulta de manutenção (1 hora)
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Ingestão de suplementos dietéticos
Prazo: Na consulta de manutenção (1 hora) e retrospectivamente do prontuário clínico a partir do momento da terapia sanativa em diante
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Ingestão de suplementos dietéticos específicos medidos usando um questionário de suplementos dietéticos
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Na consulta de manutenção (1 hora) e retrospectivamente do prontuário clínico a partir do momento da terapia sanativa em diante
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wendy E Ward, PhD, Brock University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-387-WARD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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