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根治性治疗后的牙周结果

2019年12月27日 更新者:Wendy E. Ward, Ph.D.、Brock University

有或无唾液腺功能减退症患者进行根治性治疗后牙周结果的回顾性研究

唾液腺功能减退或口干是一种破坏性口腔疾病,会影响唾液腺的产生。 没有唾液会导致口臭、蛀牙、牙菌斑堆积增加、嘴唇干燥、口腔溃疡以及无法保留假牙或可拆卸假牙。 这项研究将确定口干患者的牙周健康状况是否与非口干患者不同。 此外,这项研究将检查仅在牙周专科诊所进行牙周维护预约的患者与在专科诊所和普通牙科诊所之间交替预约的患者的牙周健康状况是否不同。

研究概览

地位

完全的

详细说明

唾液腺功能减退或口干是一种破坏性口腔疾病,会影响唾液的功能和流速。 低唾液率的范围可以从轻微的自我报告症状和不适到严重的口腔疾病。 唾液对于防止粘膜表面的刺激和摩擦是必不可少的。 进行性口干会导致口腔和身体状况,从而影响个人的生活质量和日常任务,例如进食和避免社交场合。 具体来说,口干是牙周病的危险因素,牙周病是支撑牙齿结构的组织和韧带的慢性口腔炎症,如果不及时治疗,最终会导致牙齿脱落。 在加拿大,预防牙周病的第一道防线是非手术治疗 (ST)。 本研究的参与者在初次洗牙和根面平整后至少 1 至 5 年内一直在牙周专科门诊接受常规牙周维护预约。 将测量唾液流速以确定口干的程度。 在定期维护预约时,将评估临床指标(探诊深度、探诊出血、菌斑指数、牙龈指数、组织厚度、活动度和分叉)。 患者还将完成一份口干问卷以确定口干是否影响患者的日常生活,患者的注册牙科保健员将完成一份概述口干口腔症状的简短问卷。 此外,研究人员旨在了解在专科诊所进行牙周维护预约的患者与在专科诊所和普通牙科诊所之间交替进行这些预约的患者是否具有不同的临床结果。 总体而言,研究人员将确定彻底的牙周维护预约是否能有效预防口干患者的牙周病。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Fonthill、Ontario、加拿大、L0S1E5
        • Dr. Peter C. Fritz, Periodontal Wellness & Implant Surgery
      • St. Catharines、Ontario、加拿大、L2S3A1
        • Brock University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

以前在本诊所接受过牙周病治疗的成年患者,以及在本诊所定期进行牙周清洁维护的成年患者。

描述

纳入标准:

  • 在过去的 1 至 5 年内曾在该诊所接受过康复治疗。

排除标准:

  • 任何无法提供知情同意的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
无唾液腺功能减退症
这些人的未刺激唾液流速大于 0.1 mL 唾液/分钟。
唾液腺机能减退
这些人的未刺激唾液流速低于 0.1 mL 唾液/分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
探测深度
大体时间:在维护预约(1 小时)和回顾性治疗时的临床记录中
探诊深度是牙周健康的常规临床测量(以毫米为单位)
在维护预约(1 小时)和回顾性治疗时的临床记录中

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
探诊出血
大体时间:在维护预约(1 小时)和回顾性治疗时的临床记录中
探诊出血是炎症的量度,并确定为在每颗牙齿的 6 个部位测量的出血部位的百分比。
在维护预约(1 小时)和回顾性治疗时的临床记录中
奥利利斑块控制指数
大体时间:在维护预约(1 小时)和回顾性治疗时的临床记录中

患者的菌斑指数 = 含菌斑表面的数量除以可用表面的总数。

例如,如果患者有 28 颗牙齿,则他们有 112 个牙齿表面 (28x4=112),如果 40 个表面含有牙菌斑,则牙菌斑指数为 40/112=0.357 或 35.7%。

最小牙菌斑指数将为 0%,这表示没有包含牙菌斑的牙齿表面。

最大牙菌斑指数将为 100%,这表示患者牙齿的所有表面都含有牙菌斑。

最佳结果是斑块指数为 0%。 最坏的结果是菌斑指数为 100%。

在维护预约(1 小时)和回顾性治疗时的临床记录中
牙龈指数(用于评估牙龈状况以区分牙龈质量和牙龈问题的位置)。
大体时间:在维护预约(1 小时)和回顾性治疗时的临床记录中

牙龈指数系统由 4 个可能的等级组成:0 = 正常牙龈,1 = 轻度炎症,颜色略有变化,轻度水肿(探诊无出血); 2 = 中度炎症伴有发红、水肿和玻璃样(探诊出血);或 3 = 严重的炎症,伴有明显的发红和水肿、溃疡、自发性出血倾向。

牙齿的每四个牙龈区域都被赋予一个从 0 到 3 的分数。 这对应于该区域的牙龈指数。

可以将牙齿四个区域的分数相加并除以四,得到牙齿的牙龈指数。

较好的结果是牙龈指数为 0,最差的结果是牙龈指数为 3。

在维护预约(1 小时)和回顾性治疗时的临床记录中
牙周组织厚度
大体时间:维修预约(1 小时)
评估牙龈组织厚度以评估组织质量和对炎症的反应
维修预约(1 小时)
身体质量指数 (BMI)
大体时间:维修预约(1 小时)
评估体重和身高以计算 BMI,因为它是牙周病的已知危险因素
维修预约(1 小时)
患者完成的口干调查问卷(用于评估口干对生活质量的影响)
大体时间:维修预约(1 小时)

该问卷在一个时间点测量由于口干引起的自我报告的每日限制。 该库存问卷包括 11 项标准,问卷由患者完成。

11 条标准包括: 我啜饮液体以帮助吞咽食物;吃饭时口干舌燥;我晚上起床喝酒;我感觉口干舌燥;我吃干粮有困难;我吮吸糖果或咳嗽糖来缓解口干;我吞咽某些食物有困难;我脸上的皮肤感觉干燥;我的眼睛感到干燥;我的嘴唇感觉干燥;我的鼻子内部感觉干燥。

对于每个标准,患者还将根据以下描述对口干限制其日常功能的频率进行评分:“从不”、“几乎没有”、“偶尔”、“相当频繁”、“非常频繁”

维修预约(1 小时)
卫生师观察症状问卷(评估患者是否口干)
大体时间:维修预约(1 小时)

卫生员使用此调查问卷记录了有关其患者的以下信息:

  • 使用以下标准确定口干症状:患者的初始唾液量和稠度为大量、充足、轻微或不足,以及稠度是否呈浆液状、粘稠或泡沫状。 最好的结果是大量的唾液量和浆液性唾液稠度。 最坏的结果是唾液量不足和唾液稠度呈泡沫状。
  • 记录龋齿、牙釉质脱矿、牙齿过敏、粘膜炎、口腔念珠菌病、外伤性牙龈溃疡、裂隙舌、舌头细齿、嘴唇干燥、口角炎、口臭、食物滞留在牙齿和/或舌头上或乳头缺失舌头。 所有列出的结果都将被认为是口干的最坏结果。 患者将受益于没有上述任何一项。
  • 记录目前使用的任何口干治疗方法。
维修预约(1 小时)
牙周诊所和普通牙科诊所的牙周维护预约频率
大体时间:将在 1 到 5 年的时间段内从患者的临床记录中进行审查(这将代表从招募和回顾到进行康复治疗的时间段)
将记录牙周诊所和全科诊所的牙周维护预约频率。
将在 1 到 5 年的时间段内从患者的临床记录中进行审查(这将代表从招募和回顾到进行康复治疗的时间段)
仅在牙周诊所预约牙周维护的频率
大体时间:将在 1 到 5 年的时间段内从患者的临床记录中进行审查(这将代表从招募和回顾到进行康复治疗的时间段)
牙周诊所的牙周维护预约频率将被记录下来。
将在 1 到 5 年的时间段内从患者的临床记录中进行审查(这将代表从招募和回顾到进行康复治疗的时间段)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
分叉
大体时间:在维护预约(1 小时)和回顾性治疗时的临床记录中
根据牙根周围的骨质流失量,分叉被分类(1 级至 3 级)。
在维护预约(1 小时)和回顾性治疗时的临床记录中
牙齿活动度
大体时间:在维护预约(1 小时)和回顾性治疗时的临床记录中
牙齿活动度按牙齿周围的支撑量分类(1 至 3 级)。
在维护预约(1 小时)和回顾性治疗时的临床记录中
炎症的唾液标志物
大体时间:维修预约(1 小时)
在唾液中测量的特定炎症标志物
维修预约(1 小时)
膳食补充剂摄入量
大体时间:在维护预约(1 小时)和回顾性治疗时的临床记录中
使用膳食补充剂问卷测量特定膳食补充剂的摄入量
在维护预约(1 小时)和回顾性治疗时的临床记录中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Wendy E Ward, PhD、Brock University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年8月1日

初级完成 (实际的)

2019年3月30日

研究完成 (实际的)

2019年5月1日

研究注册日期

首次提交

2018年7月19日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月24日

首次发布 (实际的)

2018年8月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月27日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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