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Parodontale Ergebnisse nach Sanativtherapie

27. Dezember 2019 aktualisiert von: Wendy E. Ward, Ph.D., Brock University

Retrospektive Studie der parodontalen Ergebnisse nach Sanativtherapie bei Patienten mit oder ohne Speicheldrüsenunterfunktion

Speicheldrüsenunterfunktion oder Mundtrockenheit ist eine schädigende orale Erkrankung, die die Speicheldrüsenproduktion beeinträchtigt. Das Fehlen von Speichel verursacht Mundgeruch, Karies, erhöhte Plaqueansammlung, trockene Lippen, wunde Stellen im Mund und die Unfähigkeit, Zahnprothesen oder herausnehmbare Prothesen zu halten. Diese Studie wird bestimmen, ob Patienten mit Mundtrockenheit eine andere parodontale Gesundheit aufweisen als Patienten ohne Mundtrockenheit. Darüber hinaus wird in dieser Studie untersucht, ob Patienten, die ihre parodontalen Wartungstermine ausschließlich in einer parodontalen Spezialklinik haben, eine andere parodontale Gesundheit aufweisen als Patienten, die ihre Termine zwischen einer Facharztpraxis und ihrer allgemeinen Zahnarztpraxis abwechseln.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Speicheldrüsenunterfunktion oder Mundtrockenheit ist eine schädigende orale Erkrankung, die die Funktion und Fließgeschwindigkeit des Speichels beeinträchtigt. Niedrige Speichelraten können von leichten selbstberichteten Symptomen und Beschwerden bis hin zu erheblichen oralen Erkrankungen reichen. Speichel ist wichtig, um Reizungen und Reibung der Schleimhautoberflächen zu verhindern. Fortschreitender Mundtrockenheit kann zu oralen und körperlichen Erkrankungen führen, die die Lebensqualität und die täglichen Aufgaben einer Person beeinträchtigen können, z. B. Essen und Vermeiden sozialer Situationen. Insbesondere Mundtrockenheit ist ein Risikofaktor für Parodontitis, eine chronische orale Entzündung von Geweben und Bändern, die die Zahnstruktur stützen und unbehandelt letztendlich zu Zahnverlust führen. In Kanada ist die erste Verteidigungslinie gegen Parodontitis die nicht-chirurgische Sanativtherapie (ST). Die Teilnehmer dieser Studie besuchten nach ihrer anfänglichen Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung mindestens 1 bis 5 Jahre lang eine parodontale Spezialklinik für routinemäßige parodontale Wartungstermine. Die Speichelflussrate wird gemessen, um den Grad der Mundtrockenheit zu bestimmen. Beim regelmäßigen Wartungstermin werden die klinischen Parameter evaluiert (Sondierungstiefe, Sondierungsblutung, Plaqueindex, Gingivaindex, Gewebedicke, Mobilität und Furkationen). Die Patienten füllen auch einen Fragebogen zu Mundtrockenheit aus, um festzustellen, ob Mundtrockenheit das tägliche Leben eines Patienten beeinflusst, und die registrierte Dentalhygienikerin des Patienten füllt einen kurzen Fragebogen aus, in dem die oralen Symptome von Mundtrockenheit beschrieben werden. Darüber hinaus zielen die Forscher darauf ab, festzustellen, ob ein Patient, der parodontale Wartungstermine in einer Spezialpraxis hat, andere klinische Ergebnisse hat als ein Patient, der diese Termine zwischen einer Facharztpraxis und einer allgemeinen Zahnarztpraxis abwechselt. Insgesamt werden die Prüfärzte feststellen, ob gründliche parodontale Wartungstermine zur Vorbeugung von Parodontitis bei Patienten mit Mundtrockenheit wirksam sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Fonthill, Ontario, Kanada, L0S1E5
        • Dr. Peter C. Fritz, Periodontal Wellness & Implant Surgery
      • St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S3A1
        • Brock University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die sich zuvor in dieser Klinik einer sanativen Therapie zur Behandlung von Parodontitis unterzogen haben und die in der Klinik regelmäßig parodontale Wartungsreinigungen erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • in den letzten 1 bis 5 Jahren eine sanative Therapie in dieser Klinik erhalten haben.

Ausschlusskriterien:

  • jeder, der nicht in der Lage ist, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Keine Speicheldrüsenunterfunktion
Diese Personen haben eine unstimulierte Speichelflussrate von mehr als 0,1 ml Speichel/min.
Speicheldrüsenunterfunktion
Diese Personen haben eine unstimulierte Speichelflussrate von weniger als 0,1 ml Speichel/min.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sondierungstiefe
Zeitfenster: Bei Wartungstermin (1 Stunde) und rückwirkend aus der Krankenakte ab dem Zeitpunkt der Sanativtherapie
Die Sondierungstiefe ist ein routinemäßiges klinisches Maß für die parodontale Gesundheit (gemessen in mm)
Bei Wartungstermin (1 Stunde) und rückwirkend aus der Krankenakte ab dem Zeitpunkt der Sanativtherapie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: Bei Wartungstermin (1 Stunde) und rückwirkend aus der Krankenakte ab dem Zeitpunkt der Sanativtherapie
Bluten beim Sondieren ist ein Maß für die Entzündung und wird als Prozentsatz der Blutungsstellen bestimmt, die an 6 Stellen pro Zahn gemessen werden.
Bei Wartungstermin (1 Stunde) und rückwirkend aus der Krankenakte ab dem Zeitpunkt der Sanativtherapie
O'Leary-Index der Plaquekontrolle
Zeitfenster: Bei Wartungstermin (1 Stunde) und rückwirkend aus der Krankenakte ab dem Zeitpunkt der Sanativtherapie

Der Plaqueindex des Patienten = die Anzahl der Plaque-enthaltenden Oberflächen dividiert durch die Gesamtzahl der verfügbaren Oberflächen.

Wenn ein Patient beispielsweise 28 Zähne hat, hat er 112 Zahnoberflächen (28 x 4 = 112), und wenn 40 Oberflächen Plaque enthalten, beträgt sein Plaqueindex 40/112 = 0,357 oder 35,7 %.

Der minimale Plaqueindex wäre 0 %, was bedeutet, dass keine Zahnoberflächen Plaque enthalten.

Der maximale Plaqueindex wäre 100 %, was bedeutet, dass alle Oberflächen der Zähne des Patienten Plaque enthalten.

Das optimale Ergebnis ist ein Plaqueindex von 0 %. Das schlechteste Ergebnis wäre ein Plaqueindex von 100 %.

Bei Wartungstermin (1 Stunde) und rückwirkend aus der Krankenakte ab dem Zeitpunkt der Sanativtherapie
Gingivaindex (wird verwendet, um den Zustand des Zahnfleisches zu beurteilen, um zwischen der Qualität des Zahnfleisches und dem Ort von Zahnfleischproblemen zu unterscheiden).
Zeitfenster: Bei Wartungstermin (1 Stunde) und rückwirkend aus der Krankenakte ab dem Zeitpunkt der Sanativtherapie

Das Gingiva-Index-System besteht aus 4 möglichen Bewertungen: 0 = normale Gingiva, 1 = leichte Entzündung mit leichter Farbveränderung, leichtes Ödem (keine Blutung beim Sondieren); 2 = mäßige Entzündung mit Rötung, Ödem und Verglasung (Blutung beim Sondieren); oder 3 = schwere Entzündung mit ausgeprägter Rötung und Ödem, Ulzeration, Neigung zu Spontanblutungen.

Alle vier gingivalen Bereiche eines Zahns werden mit einer Punktzahl von 0 bis 3 bewertet. Dies entspricht dem Gingivaindex für diesen Bereich.

Die Werte aus den vier Bereichen des Zahns können addiert und durch vier geteilt werden, um den Gingivaindex für den Zahn zu erhalten.

Das bessere Ergebnis ist ein Gingiva-Index von 0, das schlechteste Ergebnis ist ein Gingiva-Ergebnis von 3.

Bei Wartungstermin (1 Stunde) und rückwirkend aus der Krankenakte ab dem Zeitpunkt der Sanativtherapie
Dicke des parodontalen Gewebes
Zeitfenster: Beim Wartungstermin (1 Stunde)
Beurteilung der Dicke des Zahnfleischgewebes zur Beurteilung der Gewebequalität und Reaktion auf Entzündungen
Beim Wartungstermin (1 Stunde)
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Beim Wartungstermin (1 Stunde)
Bewertung des Körpergewichts und der Körpergröße zur Berechnung des BMI, da dieser ein bekannter Risikofaktor für Parodontitis ist
Beim Wartungstermin (1 Stunde)
Vom Patienten ausgefüllter Fragebogen zum Bestand an trockenem Mund (um die Auswirkungen von Mundtrockenheit auf die Lebensqualität zu beurteilen)
Zeitfenster: Beim Wartungstermin (1 Stunde)

Dieser Fragebogen misst zu einem bestimmten Zeitpunkt die selbstberichteten täglichen Einschränkungen aufgrund von Mundtrockenheit. Dieser Bestandsfragebogen umfasst 11 Kriterien und der Fragebogen wird vom Patienten ausgefüllt.

Die 11 Kriterien umfassen: Ich trinke Flüssigkeiten, um das Schlucken von Nahrung zu unterstützen; Mein Mund fühlt sich beim Essen trocken an; Ich stehe nachts auf, um zu trinken; Mein Mund fühlt sich trocken an; Ich habe Schwierigkeiten, trockene Nahrung zu mir zu nehmen; Ich lutsche Süßigkeiten oder Hustenlutscher, um Mundtrockenheit zu lindern; Ich habe Schwierigkeiten, bestimmte Nahrungsmittel zu schlucken; Die Haut in meinem Gesicht fühlt sich trocken an; Meine Augen fühlen sich trocken an; Meine Lippen fühlen sich trocken an; Die Innenseite meiner Nase fühlt sich trocken an.

Für jedes der Kriterien bewerten die Patienten auch die Häufigkeit, mit der ein trockener Mund ihre täglichen Funktionen gemäß der folgenden Beschreibung einschränkt: "nie", "kaum", "gelegentlich", "ziemlich oft", "sehr oft".

Beim Wartungstermin (1 Stunde)
Der Hygienist Observational Symptom Questionnaire (um festzustellen, ob ein Patient unter Mundtrockenheit leidet)
Zeitfenster: Beim Wartungstermin (1 Stunde)

Der Hygieniker erfasst mit diesem Fragebogen Folgendes über seinen Patienten:

  • Symptome von Mundtrockenheit, die anhand der folgenden Kriterien identifiziert werden: anfängliches Speichelvolumen und -konsistenz des Patienten als reichlich, ausreichend, gering oder mangelhaft, sowie ob die Konsistenz serös, klebrig oder schaumig ist. Das beste Ergebnis ist ein reichliches Speichelvolumen und eine seröse Speichelkonsistenz. Das schlimmste Ergebnis ist ein zu geringes Speichelvolumen und eine schaumige Konsistenz des Speichels.
  • Notieren Sie das Vorhandensein von Zahnkaries, Demineralisierung des Zahnschmelzes, Zahnüberempfindlichkeit, Mukositis, oraler Candidiasis, traumatischen Zahnfleischgeschwüren, Zungenrissen, Zungenspalten, trockenen Lippen, Winkelchelitis, Mundgeruch, Speiseresten auf den Zähnen und/oder der Zunge oder Verlust der Papille Zunge. Alle aufgeführten Ergebnisse würden als schlimmste Ergebnisse von Mundtrockenheit betrachtet. Patienten würden davon profitieren, wenn sie nichts davon hätten.
  • Notieren Sie die Anwendung aller aktuellen Behandlungen für Mundtrockenheit.
Beim Wartungstermin (1 Stunde)
Häufigkeit der Parodontalwartungstermine in der Parodontalklinik und der Allgemeinen Zahnklinik
Zeitfenster: Wird anhand der Krankenakte des Patienten über einen Zeitraum von 1 bis 5 Jahren überprüft (dies stellt den Zeitraum von der Rekrutierung und rückwirkend bis zu dem Zeitpunkt dar, an dem eine Sanativtherapie durchgeführt wurde)
Die Häufigkeit der parodontalen Wartungstermine in der Parodontalklinik und in der Hausarztpraxis wird erfasst.
Wird anhand der Krankenakte des Patienten über einen Zeitraum von 1 bis 5 Jahren überprüft (dies stellt den Zeitraum von der Rekrutierung und rückwirkend bis zu dem Zeitpunkt dar, an dem eine Sanativtherapie durchgeführt wurde)
Häufigkeit der Parodontalwartungstermine nur in der Parodontalklinik
Zeitfenster: Wird anhand der Krankenakte des Patienten über einen Zeitraum von 1 bis 5 Jahren überprüft (dies stellt den Zeitraum von der Rekrutierung und rückwirkend bis zu dem Zeitpunkt dar, an dem eine Sanativtherapie durchgeführt wurde)
Die Häufigkeit der parodontalen Wartungstermine in der Parodontalklinik wird erfasst.
Wird anhand der Krankenakte des Patienten über einen Zeitraum von 1 bis 5 Jahren überprüft (dies stellt den Zeitraum von der Rekrutierung und rückwirkend bis zu dem Zeitpunkt dar, an dem eine Sanativtherapie durchgeführt wurde)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Furkationen
Zeitfenster: Bei Wartungstermin (1 Stunde) und rückwirkend aus der Krankenakte ab dem Zeitpunkt der Sanativtherapie
Furkationen werden (Klasse 1 bis 3) als Menge an Knochenschwund um die Wurzel eines Zahns herum klassifiziert.
Bei Wartungstermin (1 Stunde) und rückwirkend aus der Krankenakte ab dem Zeitpunkt der Sanativtherapie
Zahnmobilität
Zeitfenster: Bei Wartungstermin (1 Stunde) und rückwirkend aus der Krankenakte ab dem Zeitpunkt der Sanativtherapie
Die Zahnmobilität wird als Ausmaß der Unterstützung um einen Zahn herum klassifiziert (Klasse 1 bis 3).
Bei Wartungstermin (1 Stunde) und rückwirkend aus der Krankenakte ab dem Zeitpunkt der Sanativtherapie
Speichelmarker für Entzündungen
Zeitfenster: Beim Wartungstermin (1 Stunde)
Spezifische Entzündungsmarker, gemessen im Speichel
Beim Wartungstermin (1 Stunde)
Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln
Zeitfenster: Bei Wartungstermin (1 Stunde) und rückwirkend aus der Krankenakte ab dem Zeitpunkt der Sanativtherapie
Aufnahme bestimmter Nahrungsergänzungsmittel, gemessen mit einem Fragebogen zu Nahrungsergänzungsmitteln
Bei Wartungstermin (1 Stunde) und rückwirkend aus der Krankenakte ab dem Zeitpunkt der Sanativtherapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Wendy E Ward, PhD, Brock University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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