Parodontaalitulokset sanatiivisen hoidon jälkeen
perjantai 27. joulukuuta 2019 päivittänyt: Wendy E. Ward, Ph.D., Brock University
Retrospektiivinen tutkimus periodontaalisista tuloksista sanatiivisen hoidon jälkeen potilailla, joilla on tai ei ole sylkirauhasten vajaatoimintaa
Sylkirauhasten vajaatoiminta tai suun kuivuminen on haitallinen suun tila, joka vaikuttaa sylkirauhasten tuotantoon.
Syljen puuttuminen aiheuttaa pahanhajuista hengitystä, hampaiden reikiintymistä, plakin kertymistä, huulten kuivumista, suuhaavoja ja kyvyttömyyttä pitää proteeseja tai irrotettavia proteeseja.
Tämä tutkimus selvittää, onko suun kuivumisesta kärsivillä potilailla erilainen periodontaalinen terveys kuin potilailla, joilla ei ole suun kuivumista.
Lisäksi tässä tutkimuksessa tutkitaan, onko potilailla, joiden periodontaalihuoltoaika on vain parodontaalien erikoisklinikalla, erilainen periodontaalinen terveys kuin potilailla, jotka vaihtavat vastaanottoaikansa erikoislääkärin vastaanotolla ja yleishammaslääkärin vastaanotolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Sylkirauhasten vajaatoiminta eli suun kuivuminen on haitallinen suun tila, joka vaikuttaa syljen toimintaan ja virtausnopeuteen.
Matala sylkieritys voi vaihdella lievistä itse ilmoittamista oireista ja epämukavuudesta merkittäviin suun sairauksiin.
Sylki on välttämätön limakalvopintojen ärsytyksen ja kitkan estämisessä.
Progressiivinen suun kuivuminen voi aiheuttaa suun ja kehon sairauksia, jotka voivat vaikuttaa yksilön elämänlaatuun ja päivittäisiin tehtäviin, kuten syömiseen ja sosiaalisten tilanteiden välttämiseen.
Erityisesti suun kuivuminen on riskitekijä periodontaalisairaudelle, krooniselle suun tulehdukselle kudoksissa ja nivelsiteissä, jotka tukevat hampaan rakennetta ja hoitamattomana johtaa lopulta hampaiden menetykseen.
Kanadassa ensimmäinen puolustuslinja parodontaalista sairauksia vastaan on ei-kirurginen terveyshoito (ST).
Tämän tutkimuksen osallistujat ovat käyneet parodontaalien erikoisklinikalla rutiinihoitoa varten vähintään 1–5 vuoden ajan alkuperäisen hilseilyn ja juurien höyläyksen jälkeen.
Syljen virtausnopeus mitataan suun kuivumisen tason määrittämiseksi.
Säännöllisellä huoltokäynnillä arvioidaan kliiniset mittaukset (koetussyvyys, verenvuoto mittauksessa, plakkiindeksi, ienindeksi, kudosten paksuus, liikkuvuus ja furkaatiot).
Potilaat täyttävät myös suun kuivumiskyselyn selvittääkseen, vaikuttaako suun kuivuminen potilaan päivittäiseen elämään, ja potilaan rekisteröity hammashygienisti täyttää lyhyen kyselylomakkeen, jossa esitetään suun kuivumisen oireita.
Lisäksi tutkijat pyrkivät selvittämään, onko potilaalla, jolle on varattu periodontaalihoitoa erikoislääkärin vastaanotolla, eri kliiniset tulokset kuin potilaalla, joka vaihtaa näitä aikoja erikoistoimiston ja yleishammaslääkärin vastaanotolla.
Kaiken kaikkiaan tutkijat määrittävät, ovatko perusteelliset periodontaaliset huoltokäynnit tehokkaita estämään parodontiittia potilailla, joilla on suun kuivuminen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Fonthill, Ontario, Kanada, L0S1E5
- Dr. Peter C. Fritz, Periodontal Wellness & Implant Surgery
-
St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S3A1
- Brock University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joille on aiemmin käyty tässä klinikalla hampaiden tautien hoitoon tarkoitettua hoitoa ja joille klinikalla tehdään säännöllisesti huoltohoitoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ovat saaneet hoitoa tällä klinikalla viimeisten 1–5 vuoden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- kuka tahansa, joka ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ei sylkirauhasten vajaatoimintaa
Näillä yksilöillä on stimuloimaton syljen virtausnopeus yli 0,1 ml sylkeä/min.
|
|
Sylkirauhasten vajaatoiminta
Näillä henkilöillä on stimuloimaton syljen virtausnopeus alle 0,1 ml sylkeä/min.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: Ylläpitoajalla (1 tunti) ja takautuvasti kliinisestä tiedosta terveyshoidon ajankohdasta eteenpäin
|
Koetussyvyys on rutiini kliininen periodontaalin terveyden mitta (mitattuna millimetreinä)
|
Ylläpitoajalla (1 tunti) ja takautuvasti kliinisestä tiedosta terveyshoidon ajankohdasta eteenpäin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvuoto luotauksessa
Aikaikkuna: Ylläpitoajalla (1 tunti) ja takautuvasti kliinisestä tiedosta terveyshoidon ajankohdasta eteenpäin
|
Bleeding on Probing on tulehduksen mitta ja se määritetään vuotokohtien prosentteina, jotka mitataan 6 kohdassa hammasta kohti.
|
Ylläpitoajalla (1 tunti) ja takautuvasti kliinisestä tiedosta terveyshoidon ajankohdasta eteenpäin
|
|
O'Learyn plakinhallinnan indeksi
Aikaikkuna: Ylläpitoajalla (1 tunti) ja takautuvasti kliinisestä tiedosta terveyshoidon ajankohdasta eteenpäin
|
Potilaan plakkiindeksi = plakkia sisältävien pintojen lukumäärä jaettuna käytettävissä olevien pintojen kokonaismäärällä. Esimerkiksi jos potilaalla on 28 hammasta, hänellä on 112 hammaspintaa (28x4=112) ja jos 40 pintaa sisältää plakkia, plakkiindeksi on 40/112=0,357 tai 35,7 %. Minimi plakkiindeksi on 0 %, mikä tarkoittaa, ettei plakkia sisältäviä hampaan pintoja ole. Plakkiindeksin maksimiarvo on 100 %, mikä tarkoittaa, että potilaan hampaiden kaikki pinnat sisältävät plakkia. Optimaalinen tulos on, että plakkiindeksi on 0 %. Huonoin tulos olisi 100 % plakkiindeksi. |
Ylläpitoajalla (1 tunti) ja takautuvasti kliinisestä tiedosta terveyshoidon ajankohdasta eteenpäin
|
|
Gingival Index (käytetään arvioimaan ienten kuntoa erottamaan ienten laatu ja ienongelmien sijainti).
Aikaikkuna: Ylläpitoajalla (1 tunti) ja takautuvasti kliinisestä tiedosta terveyshoidon ajankohdasta eteenpäin
|
Ienindeksijärjestelmä koostuu 4 mahdollisesta arvosanasta: 0 = normaali ien, 1 = lievä tulehdus, jossa on pieni värinmuutos, lievä turvotus (ei verenvuotoa koettaessa); 2 = kohtalainen tulehdus, johon liittyy punoitusta, turvotusta ja hilseilyä (verenvuoto koettimessa); tai 3 = vaikea tulehdus, johon liittyy huomattavaa punoitusta ja turvotusta, haavaumia, taipumus spontaaniin verenvuotoon. Jokaiselle hampaan neljälle ienalueelle annetaan arvosana 0-3. Tämä vastaa kyseisen alueen ienindeksiä. Hampaan neljältä alueelta saadut pisteet voidaan laskea yhteen ja jakaa neljällä, jolloin saadaan hampaan ienindeksi. Parempi tulos on, jos ienindeksi on 0, huonoin tulos on 3. |
Ylläpitoajalla (1 tunti) ja takautuvasti kliinisestä tiedosta terveyshoidon ajankohdasta eteenpäin
|
|
Parodontaalikudoksen paksuus
Aikaikkuna: Huoltoajalla (1 tunti)
|
Ienkudoksen paksuuden arviointi kudoksen laadun ja tulehduksen aiheuttaman vasteen arvioimiseksi
|
Huoltoajalla (1 tunti)
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Huoltoajalla (1 tunti)
|
Ruumiinpainon ja pituuden arviointi BMI:n laskemiseksi, koska se on tunnettu periodontaalisen sairauden riskitekijä
|
Huoltoajalla (1 tunti)
|
|
Potilaan täyttämä kuivasuun inventointikysely (suunkuivumisen vaikutuksen arvioimiseksi elämänlaatuun)
Aikaikkuna: Huoltoajalla (1 tunti)
|
Tämä kysely mittaa jossain vaiheessa itse ilmoittamia päivittäisiä rajoituksia suun kuivumisesta. Tämä inventaariokysely sisältää 11 kriteeriä ja kyselylomakkeen täyttää potilas. 11 kriteeriä ovat: siemailen nesteitä ruoan nielemisen helpottamiseksi; Suuni tuntuu kuivalta syödessäni aterian; Nousen yöllä juomaan; Suuni tuntuu kuivalta; Minulla on vaikeuksia syödä kuivia ruokia; Imeen makeisia tai yskänkuoria lievittääkseni suun kuivumista; Minulla on vaikeuksia niellä tiettyjä ruokia; Kasvojeni iho tuntuu kuivalta; Silmäni tuntuvat kuivilta; Huuleni tuntuvat kuivilta; Nenäni sisäpuoli tuntuu kuivalta. Jokaisen kriteerin osalta potilaat arvioivat myös esiintymistiheyden, jolla suun kuivuminen rajoittaa heidän päivittäistä toimintaansa seuraavan kuvauksen mukaisesti: "ei koskaan", "tuskin koskaan", "ajoittain", "melko usein", "erittäin usein" |
Huoltoajalla (1 tunti)
|
|
Hygienist Observational Symptom Questionnaire -kyselylomake (sen arvioimiseksi, onko potilaalla suun kuivumista)
Aikaikkuna: Huoltoajalla (1 tunti)
|
Hygienisti kirjaa potilaasta seuraavat tiedot tällä kyselylomakkeella:
|
Huoltoajalla (1 tunti)
|
|
Parodontaalihuollon käyntitiheys parodontologia klinikalla ja yleishammasklinikalla
Aikaikkuna: Tarkastetaan potilaan kliinisistä tiedoista 1–5 vuoden ajanjakson aikana (tämä edustaa ajanjaksoa rekrytointista ja takautuvasti siihen aikaan, jolloin terveyshoito suoritettiin)
|
Parodontaalihuollon käyntien tiheys periodontaalisella klinikalla ja yleislääkärin vastaanotolla kirjataan.
|
Tarkastetaan potilaan kliinisistä tiedoista 1–5 vuoden ajanjakson aikana (tämä edustaa ajanjaksoa rekrytointista ja takautuvasti siihen aikaan, jolloin terveyshoito suoritettiin)
|
|
Parodontaalihuollon vastaanottotiheys vain parodontologian klinikalla
Aikaikkuna: Tarkastetaan potilaan kliinisistä tiedoista 1–5 vuoden ajanjakson aikana (tämä edustaa ajanjaksoa rekrytointista ja takautuvasti siihen aikaan, jolloin terveyshoito suoritettiin)
|
Parodontiilin huoltokäyntien tiheys parodontologiaklinikalla kirjataan.
|
Tarkastetaan potilaan kliinisistä tiedoista 1–5 vuoden ajanjakson aikana (tämä edustaa ajanjaksoa rekrytointista ja takautuvasti siihen aikaan, jolloin terveyshoito suoritettiin)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Furkaatiot
Aikaikkuna: Ylläpitoajalla (1 tunti) ja takautuvasti kliinisestä tiedosta terveyshoidon ajankohdasta eteenpäin
|
Furkaatiot luokitellaan (luokat 1-3) hampaan juurta ympäröivän luukadon määrän mukaan.
|
Ylläpitoajalla (1 tunti) ja takautuvasti kliinisestä tiedosta terveyshoidon ajankohdasta eteenpäin
|
|
Hampaiden liikkuvuus
Aikaikkuna: Ylläpitoajalla (1 tunti) ja takautuvasti kliinisestä tiedosta terveyshoidon ajankohdasta eteenpäin
|
Hampaiden liikkuvuus luokitellaan (luokat 1-3) hampaan ympärillä olevan tuen määräksi.
|
Ylläpitoajalla (1 tunti) ja takautuvasti kliinisestä tiedosta terveyshoidon ajankohdasta eteenpäin
|
|
Syljen tulehduksen merkkiaineet
Aikaikkuna: Huoltoajalla (1 tunti)
|
Spesifiset tulehduksen merkkiaineet mitattuna syljestä
|
Huoltoajalla (1 tunti)
|
|
Ravintolisien saanti
Aikaikkuna: Ylläpitoajalla (1 tunti) ja takautuvasti kliinisestä tiedosta terveyshoidon ajankohdasta eteenpäin
|
Tiettyjen ravintolisien saanti mitattuna ravintolisäkyselylomakkeella
|
Ylläpitoajalla (1 tunti) ja takautuvasti kliinisestä tiedosta terveyshoidon ajankohdasta eteenpäin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wendy E Ward, PhD, Brock University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-387-WARD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Parodontaaliset sairaudet
-
Interleukin Genetics, Inc.Duke University; Kaiser PermanentePeruutettuPERIODONTAL SAIRAUS