- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03649789
Sanative 치료 후 치주 결과
침샘기능저하 유무에 관계없이 위생적 치료 후 치주 결과에 대한 후향적 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Fonthill, Ontario, 캐나다, L0S1E5
- Dr. Peter C. Fritz, Periodontal Wellness & Implant Surgery
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St. Catharines, Ontario, 캐나다, L2S3A1
- Brock University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 지난 1년에서 5년 사이에 이 클리닉에서 위생 치료를 받았습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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침샘 기능저하 없음
이러한 개인은 0.1mL 타액/분보다 큰 비자극 타액 유속을 보입니다.
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침샘 기능저하
이러한 개인은 0.1mL 타액/분 미만의 비자극 타액 유속을 보입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 깊이
기간: 유지 관리 예약 시(1시간) 및 요양 치료 이후의 임상 기록에서 소급하여
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탐침 깊이는 치주 건강의 일상적인 임상 측정입니다(mm 단위로 측정).
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유지 관리 예약 시(1시간) 및 요양 치료 이후의 임상 기록에서 소급하여
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 시 출혈
기간: 유지 관리 예약 시(1시간) 및 요양 치료 이후의 임상 기록에서 소급하여
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탐침 시 출혈은 염증의 척도이며 치아당 6개 부위에서 측정된 출혈 부위의 백분율로 결정됩니다.
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유지 관리 예약 시(1시간) 및 요양 치료 이후의 임상 기록에서 소급하여
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O'Leary 플라크 제어 지수
기간: 유지 관리 예약 시(1시간) 및 요양 치료 이후의 임상 기록에서 소급하여
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환자의 플라크 지수 = 플라크 함유 표면의 수를 사용 가능한 표면의 총 수로 나눈 값입니다. 예를 들어, 환자에게 28개의 치아가 있는 경우 112개의 치아 표면(28x4=112)이 있고 40개의 표면에 플라그가 포함된 경우 플라크 지수는 40/112=0.357입니다. 또는 35.7%. 최소 플라크 지수는 0%이며 이는 플라크가 포함된 치아 표면이 없음을 나타냅니다. 최대 플라크 지수는 100%이며 이는 환자 치아의 모든 표면에 플라크가 포함되어 있음을 나타냅니다. 최적의 결과는 플라크 지수가 0%인 것입니다. 최악의 결과는 플라크 지수가 100%일 것입니다. |
유지 관리 예약 시(1시간) 및 요양 치료 이후의 임상 기록에서 소급하여
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치은 지수(치은의 질과 치은 문제의 위치를 구별하기 위해 치은 상태를 평가하는 데 사용됨).
기간: 유지 관리 예약 시(1시간) 및 요양 치료 이후의 임상 기록에서 소급하여
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치은 지수 시스템은 4가지 가능한 등급으로 구성됩니다. 0 = 정상 치은, 1 = 약간의 색상 변화가 있는 경미한 염증, 경미한 부종(프로빙 시 출혈 없음); 2 = 발적, edmea 및 글레이징(프로빙 시 출혈)을 동반한 중등도 염증; 또는 3 = 눈에 띄는 발적 및 부종, 궤양, 자발적 출혈 경향이 있는 심한 염증. 치아의 각 치은 부위 4개에 0에서 3까지의 점수가 부여됩니다. 이는 해당 영역의 치은 지수에 해당합니다. 치아의 4개 영역에서 얻은 점수를 더하고 4로 나누어 치아에 대한 잇몸 지수를 제공할 수 있습니다. 더 나은 결과는 치은 지수가 0이고 최악의 결과는 치은 결과가 3입니다. |
유지 관리 예약 시(1시간) 및 요양 치료 이후의 임상 기록에서 소급하여
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치주 조직의 두께
기간: 유지보수 예약 시(1시간)
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조직의 질과 염증에 대한 반응을 평가하기 위한 치은 조직 두께의 평가
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유지보수 예약 시(1시간)
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체질량지수(BMI)
기간: 유지보수 예약 시(1시간)
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치주질환의 위험인자로 알려진 BMI를 계산하기 위한 체중과 키의 평가
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유지보수 예약 시(1시간)
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환자가 작성한 구강 건조 목록 설문지(구강 건조가 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해)
기간: 유지보수 예약 시(1시간)
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이 설문지는 한 시점에서 구강 건조로 인한 자가 보고 일일 한계를 측정합니다. 이 목록 설문지는 11개의 기준을 포함하며 설문지는 환자가 작성합니다. 11가지 기준은 다음과 같습니다. 음식을 삼키는 데 도움이 되도록 액체를 마십니다. 식사를 할 때 입안이 건조함을 느낍니다. 나는 밤에 일어나 술을 마신다. 내 입이 바싹바싹 말랐다. 나는 마른 음식을 먹는 데 어려움이 있습니다. 나는 구강 건조를 완화하기 위해 사탕이나 기침 사탕을 빨아 먹습니다. 특정 음식을 삼키는 데 어려움이 있습니다. 내 얼굴의 피부는 건조한 느낌; 눈이 건조함을 느낍니다. 내 입술이 건조함을 느낀다. 코 안쪽이 건조한 느낌이 듭니다. 각각의 기준에 대해, 환자는 또한 "전혀", "거의", "가끔", "상당히 자주", "매우 자주"의 설명에 따라 구강 건조증이 일상적인 기능을 제한하는 빈도를 평가할 것입니다. |
유지보수 예약 시(1시간)
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위생사 관찰 증상 설문지(환자의 구강 건조 여부 평가)
기간: 유지보수 예약 시(1시간)
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위생사는 이 설문지를 사용하여 환자에 대해 다음을 기록합니다.
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유지보수 예약 시(1시간)
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치주과 및 일반치과의 치주관리 예약 빈도
기간: 1년에서 5년의 기간 동안 환자의 임상 기록에서 검토됩니다(이는 모집부터 후향적으로 위생 요법이 수행된 시간까지의 기간을 나타냄).
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치주 클리닉 및 일반 진료에서의 치주 유지 관리 예약 빈도가 기록됩니다.
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1년에서 5년의 기간 동안 환자의 임상 기록에서 검토됩니다(이는 모집부터 후향적으로 위생 요법이 수행된 시간까지의 기간을 나타냄).
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치주 진료소에서만 치주 관리 예약 빈도
기간: 1년에서 5년의 기간 동안 환자의 임상 기록에서 검토됩니다(이는 모집부터 후향적으로 위생 요법이 수행된 시간까지의 기간을 나타냄).
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치주 클리닉에서의 치주 유지 관리 예약 빈도가 기록됩니다.
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1년에서 5년의 기간 동안 환자의 임상 기록에서 검토됩니다(이는 모집부터 후향적으로 위생 요법이 수행된 시간까지의 기간을 나타냄).
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분기점
기간: 유지 관리 예약 시(1시간) 및 요양 치료 이후의 임상 기록에서 소급하여
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이개부(Furcations)는 치아 뿌리를 둘러싼 뼈 손실량으로 분류됩니다(Class 1 ~ 3).
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유지 관리 예약 시(1시간) 및 요양 치료 이후의 임상 기록에서 소급하여
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치아 이동성
기간: 유지 관리 예약 시(1시간) 및 요양 치료 이후의 임상 기록에서 소급하여
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치아 이동성은 치아 주변의 지지량으로 분류됩니다(클래스 1~3).
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유지 관리 예약 시(1시간) 및 요양 치료 이후의 임상 기록에서 소급하여
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염증의 타액 마커
기간: 유지보수 예약 시(1시간)
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타액에서 측정된 염증의 특정 마커
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유지보수 예약 시(1시간)
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건강 보조 식품 섭취
기간: 유지 관리 예약 시(1시간) 및 요양 치료 이후의 임상 기록에서 소급하여
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식이보충제 설문지를 사용하여 측정한 특정 식이보충제 섭취량
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유지 관리 예약 시(1시간) 및 요양 치료 이후의 임상 기록에서 소급하여
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Wendy E Ward, PhD, Brock University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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치주질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국