Parodontológiai eredmények a szanatóriumi terápia után
2019. december 27. frissítette: Wendy E. Ward, Ph.D., Brock University
A nyálmirigy alulműködésben szenvedő vagy nem szenvedő betegek fogágyi eredményeinek retrospektív vizsgálata szanatív terápia után
A nyálmirigyek alulműködése vagy szájszárazság olyan káros szájbetegség, amely befolyásolja a nyálmirigyek termelését.
A nyál hiánya rossz leheletet, fogszuvasodást, fokozott plakk felhalmozódást, ajkak kiszáradását, szájsebeket, valamint a fogsor vagy a kivehető protézisek megtartásának képtelenségét okozza.
Ez a vizsgálat azt fogja meghatározni, hogy a szájszárazságban szenvedő betegek parodontális állapota más-e, mint a szájszárazság nélküli betegeké.
Ezen túlmenően ez a tanulmány megvizsgálja, hogy azoknak a betegeknek a fogágyápolási állapota, akiknek a fogágyápolást kizárólag egy fogászati szakrendelésen végzik, eltér-e azoktól a betegektől, akik egy speciális rendelő és az általános fogorvosi rendelő között váltogatják az időpontjukat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A nyálmirigyek alulműködése vagy a szájszárazság olyan káros szájbetegség, amely befolyásolja a nyál működését és áramlási sebességét.
Az alacsony nyálarány az enyhe önbeszámolt tünetektől és kellemetlen érzésektől a jelentős szájbetegségekig terjedhet.
A nyál elengedhetetlen a nyálkahártya felületének irritációjának és súrlódásának megelőzésében.
A progresszív szájszárazság szájüregi és testi állapotokat okozhat, amelyek befolyásolhatják az egyén életminőségét és napi feladatait, mint például az étkezés és a szociális helyzetek elkerülése.
Pontosabban, a szájszárazság a fogágybetegség kockázati tényezője, a szövetek és szalagok krónikus szájgyulladása, amely támogatja a fog szerkezetét, és ha nem kezelik, akkor végső soron fogvesztéshez vezet.
Kanadában a fogágybetegségek elleni védekezés első vonala a nem sebészi gyógyászati terápia (ST).
A vizsgálatban részt vevők a kezdeti hámlasztást és gyökérgyalulást követően legalább 1-5 évig jártak egy parodontológiai szakklinikára rutin periodontális karbantartás céljából.
A nyál áramlási sebességét mérik a szájszárazság szintjének meghatározására.
A rendszeres karbantartó rendelésen a klinikai mérések értékelésére kerül sor (szondázási mélység, vérzés szondázáskor, plakk index, ínyindex, szövetvastagság, mobilitás, furkáció).
A betegek egy szájszárazság-kérdőívet is kitöltenek annak megállapítására, hogy a szájszárazság befolyásolja-e a páciens mindennapi életét, a páciens regisztrált foghigiénikusa pedig egy rövid kérdőívet tölt ki, amelyben felvázolja a szájszárazság szájüregi tüneteit.
Ezenkívül a vizsgálók arra törekednek, hogy kiderítsék, hogy egy speciális rendelőben periodontális karbantartó rendelést kapó páciens klinikai kimenetele eltér-e, mint az a páciens, aki felváltja ezeket a rendeléseket egy speciális rendelőben és egy általános fogorvosi rendelőben.
Összességében a vizsgálók azt fogják meghatározni, hogy az alapos parodontális karbantartó időpontok hatékonyak-e a szájszárazságban szenvedő betegek fogágybetegségének megelőzésében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Fonthill, Ontario, Kanada, L0S1E5
- Dr. Peter C. Fritz, Periodontal Wellness & Implant Surgery
-
St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S3A1
- Brock University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt betegek, akik korábban a fogágybetegség gyógyító terápiáján estek át ezen a klinikán, és akiknek rendszeresen karbantartó fogágytisztítást végeznek a klinikán.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az elmúlt 1-5 évben gyógyászati kezelésben részesültek ezen a klinikán.
Kizárási kritériumok:
- bárki, aki nem tud tájékozott beleegyezését adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Nincs nyálmirigy alulműködés
Ezeknek az egyéneknek a nem stimulált nyáláramlási sebessége nagyobb, mint 0,1 ml nyál/perc.
|
|
A nyálmirigyek alulműködése
Ezeknek az egyéneknek a nem stimulált nyáláramlási sebessége kevesebb, mint 0,1 ml nyál/perc.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szondázási mélység
Időkeret: Karbantartó időpontban (1 óra) és a klinikai nyilvántartásból visszamenőleg a szanitív terápia időpontjától kezdődően
|
A szondázási mélység a fogágy egészségének rutin klinikai mérése (mm-ben mérve)
|
Karbantartó időpontban (1 óra) és a klinikai nyilvántartásból visszamenőleg a szanitív terápia időpontjától kezdődően
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérzés a szondázáskor
Időkeret: Karbantartó időpontban (1 óra) és a klinikai nyilvántartásból visszamenőleg a szanitív terápia időpontjától kezdődően
|
A vérzés a szondázáskor a gyulladás mértéke, és a vérzési helyek százalékos arányaként határozható meg, amelyet foganként 6 helyen mérnek.
|
Karbantartó időpontban (1 óra) és a klinikai nyilvántartásból visszamenőleg a szanitív terápia időpontjától kezdődően
|
|
O'Leary plakkkontroll index
Időkeret: Karbantartó időpontban (1 óra) és a klinikai nyilvántartásból visszamenőleg a szanitív terápia időpontjától kezdődően
|
A páciens plakk indexe = a plakkot tartalmazó felületek száma osztva a rendelkezésre álló felületek teljes számával. Például, ha egy páciensnek 28 foga van, akkor 112 fogfelülete van (28x4=112), és ha 40 felület tartalmaz lepedéket, akkor a plakk indexe 40/112=0,357 vagy 35,7%. A minimális plakk index 0% lenne, ami azt jelenti, hogy nincs lepedéket tartalmazó fogfelület. A maximális plakk index 100%, ami azt jelenti, hogy a páciens fogainak minden felülete tartalmaz lepedéket. Az optimális eredmény az, ha a plakk indexe 0%. A legrosszabb eredmény a 100%-os plakk index lenne. |
Karbantartó időpontban (1 óra) és a klinikai nyilvántartásból visszamenőleg a szanitív terápia időpontjától kezdődően
|
|
Gingival Index (a fogíny állapotának felmérésére szolgál, hogy különbséget tegyen a fogíny minősége és a fogínyproblémák helye között).
Időkeret: Karbantartó időpontban (1 óra) és a klinikai nyilvántartásból visszamenőleg a szanitív terápia időpontjától kezdődően
|
Az ínyindex rendszer 4 lehetséges besorolásból áll: 0 = normál fogíny, 1 = enyhe gyulladás enyhe színváltozással, enyhe ödéma (nincs vérzés szondázáskor); 2 = mérsékelt gyulladás bőrpírral, ödémával és üvegesedéssel (vérzés szondázáskor); vagy 3 = súlyos gyulladás kifejezett bőrpírral és ödémával, fekélyekkel, spontán vérzésre való hajlam. A fogak mind a négy ínyterülete 0-tól 3-ig terjedő pontszámot kap. Ez megfelel az adott terület ínyindexének. A fog négy területének pontszámait összeadhatjuk és eloszthatjuk néggyel, így megkapjuk a fog ínyindexét. A jobb eredmény, ha a gingivális index 0, a legrosszabb a 3-as ínyindex. |
Karbantartó időpontban (1 óra) és a klinikai nyilvántartásból visszamenőleg a szanitív terápia időpontjától kezdődően
|
|
A periodontális szövet vastagsága
Időkeret: Karbantartási időpontban (1 óra)
|
Az ínyszövet vastagságának felmérése a szövet minőségének és a gyulladásra adott válaszának értékelésére
|
Karbantartási időpontban (1 óra)
|
|
Testtömeg-index (BMI)
Időkeret: Karbantartási időpontban (1 óra)
|
A testtömeg és a magasság felmérése a BMI kiszámításához, mivel ez a fogágybetegség ismert kockázati tényezője
|
Karbantartási időpontban (1 óra)
|
|
A páciens által kitöltött szájszárazság felmérési kérdőív (a szájszárazság életminőségre gyakorolt hatásának felmérésére)
Időkeret: Karbantartási időpontban (1 óra)
|
Ez a kérdőív egy adott időpontban méri a szájszárazság miatt önmaga által bejelentett napi korlátokat. Ez a leltári kérdőív 11 kritériumot tartalmaz, és a kérdőívet a páciens tölti ki. A 11 kritérium a következőket tartalmazza: Folyadékot kortyolgatok, hogy elősegítsem az étel lenyelését; Étkezés közben kiszárad a szám; Felkelek éjjel inni; Kiszáradt a szám; Nehezen eszem száraz ételeket; Édességet vagy köhögéscsillapítót szopok a szájszárazság enyhítésére; Nehezen nyelek le bizonyos ételeket; A bőr az arcomon száraznak tűnik; Szemem száraz; Az ajkaim kiszáradtak; Az orrom belsejét száraznak érzem. A páciensek mindegyik kritérium esetében értékelni fogják, hogy a szájszárazság milyen gyakorisággal korlátozza napi funkcióikat a következő leírás szerint: "soha", "aligha", "alkalmanként", "elég gyakran", "nagyon gyakran" |
Karbantartási időpontban (1 óra)
|
|
A higiénikus megfigyelési tünetkérdőív (a páciens szájszárazságának felmérésére)
Időkeret: Karbantartási időpontban (1 óra)
|
A higiénikus ezzel a kérdőívvel a következőket rögzíti pácienséről:
|
Karbantartási időpontban (1 óra)
|
|
Parodontológiai karbantartó rendelések gyakorisága a Parodontológiai Klinikán és Általános Fogászati Klinikán
Időkeret: A páciens klinikai nyilvántartása alapján 1-5 éven keresztül felülvizsgálják (ez a felvételtől és visszamenőleg a szanitív terápia elvégzéséig tartó időszakot jelenti)
|
Rögzítésre kerül a fogágyápolási rendelések gyakorisága a parodontológiai klinikán és a háziorvosi rendelőben.
|
A páciens klinikai nyilvántartása alapján 1-5 éven keresztül felülvizsgálják (ez a felvételtől és visszamenőleg a szanitív terápia elvégzéséig tartó időszakot jelenti)
|
|
Parodontológiai karbantartó rendelés gyakorisága csak a Parodontológiai Klinikán
Időkeret: A páciens klinikai nyilvántartása alapján 1-5 éven keresztül felülvizsgálják (ez a felvételtől és visszamenőleg a szanitív terápia elvégzéséig tartó időszakot jelenti)
|
Rögzítésre kerül a parodontológiai szakrendelés gyakorisága.
|
A páciens klinikai nyilvántartása alapján 1-5 éven keresztül felülvizsgálják (ez a felvételtől és visszamenőleg a szanitív terápia elvégzéséig tartó időszakot jelenti)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Furkációk
Időkeret: Karbantartó időpontban (1 óra) és a klinikai nyilvántartásból visszamenőleg a szanitív terápia időpontjától kezdődően
|
A furkációkat a fog gyökerét körülvevő csontvesztés mértéke szerint osztályozzák (1-3. osztály).
|
Karbantartó időpontban (1 óra) és a klinikai nyilvántartásból visszamenőleg a szanitív terápia időpontjától kezdődően
|
|
A fogak mobilitása
Időkeret: Karbantartó időpontban (1 óra) és a klinikai nyilvántartásból visszamenőleg a szanitív terápia időpontjától kezdődően
|
A fogak mobilitása a fog körüli támaszték mértéke szerint van besorolva (1-3. osztály).
|
Karbantartó időpontban (1 óra) és a klinikai nyilvántartásból visszamenőleg a szanitív terápia időpontjától kezdődően
|
|
A nyál gyulladás markerei
Időkeret: Karbantartási időpontban (1 óra)
|
A gyulladás specifikus markerei nyálban mérve
|
Karbantartási időpontban (1 óra)
|
|
Étrend-kiegészítők bevitele
Időkeret: Karbantartó időpontban (1 óra) és a klinikai nyilvántartásból visszamenőleg a szanitív terápia időpontjától kezdődően
|
Egyedi étrend-kiegészítők bevitele étrend-kiegészítő kérdőív segítségével mérve
|
Karbantartó időpontban (1 óra) és a klinikai nyilvántartásból visszamenőleg a szanitív terápia időpontjától kezdődően
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wendy E Ward, PhD, Brock University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. március 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 24.
Első közzététel (Tényleges)
2018. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. január 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 27.
Utolsó ellenőrzés
2019. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-387-WARD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .