Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Parodontala resultat efter sanativ terapi

27 december 2019 uppdaterad av: Wendy E. Ward, Ph.D., Brock University

Retrospektiv studie av periodontala resultat efter sanativ terapi hos patienter med eller utan spottkörtelhypofunktion

Spottkörtelns hypofunktion, eller muntorrhet, är ett skadligt oralt tillstånd som påverkar produktionen av spottkörteln. Frånvaro av saliv orsakar dålig andedräkt, tandförfall, ökad plackansamling, torra läppar, munsår och oförmåga att behålla proteser eller avtagbara proteser. Denna studie kommer att avgöra om patienter med muntorrhet har en annan periodontal hälsa än patienter utan muntorrhet. Dessutom kommer denna studie att undersöka om patienter som har sina periodontala underhållsmöten enbart på en parodontal specialklinik har en annan periodontal hälsa än patienter som alternerar sina möten mellan ett specialkontor och deras allmänna tandläkare.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Spottkörtelhypofunktion, eller muntorrhet, är ett skadligt oralt tillstånd som påverkar salivens funktion och flödeshastighet. Låga salivhalter kan variera från milda självrapporterade symtom och obehag till betydande orala sjukdomar. Saliv är viktigt för att förhindra irritation och friktion av slemhinneytor. Progressiv muntorrhet kan orsaka orala och kroppsliga tillstånd som kan påverka en individs livskvalitet och dagliga uppgifter, såsom att äta och undvika sociala situationer. Specifikt är muntorrhet en riskfaktor för tandlossning, en kronisk oral inflammation i vävnader och ligament som stödjer tandens struktur och om den inte behandlas kommer den i slutändan att leda till tandlossning. I Kanada är den första försvarslinjen mot periodontal sjukdom icke-kirurgisk sanativ terapi (ST). Deltagarna i denna studie har besökt en parodontal specialistklinik för rutinmässiga periodontala underhållsmöten i minst 1 till 5 år efter deras första fjällning och rothyvling. Salivflödeshastigheten kommer att mätas för att bestämma nivån av muntorrhet. Vid det regelbundna underhållsmötet kommer kliniska åtgärder att utvärderas (sonderingsdjup, blödning vid sondering, plackindex, gingivalindex, vävnadstjocklek, rörlighet och furkationer). Patienterna kommer också att fylla i ett frågeformulär för muntorrhet för att avgöra om muntorrhet påverkar en patients dagliga liv, och patientens registrerade tandhygienist kommer att fylla i ett kort frågeformulär som beskriver orala symtom på muntorrhet. Dessutom syftar utredarna till att se om en patient som har möten för periodontal underhåll på ett specialmottagningskontor har andra kliniska resultat än en patient som växlar dessa möten mellan en specialitetsmottagning och en allmän tandläkare. Sammantaget kommer utredarna att avgöra om noggranna periodontala underhållsmöten är effektiva för att förebygga periodontal sjukdom hos patienter med muntorrhet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Fonthill, Ontario, Kanada, L0S1E5
        • Dr. Peter C. Fritz, Periodontal Wellness & Implant Surgery
      • St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S3A1
        • Brock University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som tidigare genomgått sanativ terapi för att hantera parodontit sjukdom på denna klinik och som har regelbunden underhållsbehandling av parodontit på regelbunden basis på kliniken.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • har haft sanativ terapi på denna klinik under de senaste 1 till 5 åren.

Exklusions kriterier:

  • alla som inte kan ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Ingen spottkörtelhypofunktion
Dessa individer har en ostimulerad salivflödeshastighet på mer än 0,1 ml saliv/min.
Spottkörtel hypofunktion
Dessa individer har en ostimulerad salivflödeshastighet på mindre än 0,1 ml saliv/min.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sonddjup
Tidsram: Vid underhållsmöte (1 timme) och retrospektivt från journalen från tidpunkten för sanativ terapi och framåt
Sonddjup är ett rutinmässigt kliniskt mått på tandlossning (mätt i mm)
Vid underhållsmöte (1 timme) och retrospektivt från journalen från tidpunkten för sanativ terapi och framåt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blöder vid sondering
Tidsram: Vid underhållsmöte (1 timme) och retrospektivt från journalen från tidpunkten för sanativ terapi och framåt
Blödning vid sondering är ett mått på inflammation och bestäms som procentandelen blödningsställen som mäts vid 6 ställen per tand.
Vid underhållsmöte (1 timme) och retrospektivt från journalen från tidpunkten för sanativ terapi och framåt
O'Leary Index för plackkontroll
Tidsram: Vid underhållsmöte (1 timme) och retrospektivt från journalen från tidpunkten för sanativ terapi och framåt

Patientens plackindex = antalet plackhaltiga ytor dividerat med det totala antalet tillgängliga ytor.

Till exempel, om en patient har 28 tänder har de 112 tandytor (28x4=112) och om 40 ytor innehåller plack är deras plackindex 40/112=0,357 eller 35,7 %.

Minsta plackindex skulle vara 0 %, vilket representerar inga tandytor som innehåller plack.

Det maximala plackindexet skulle vara 100 %, vilket representerar alla ytor på patientens tänder som innehåller plack.

Det optimala resultatet är att ha ett plackindex på 0 %. Det värsta resultatet skulle vara ett plackindex på 100 %.

Vid underhållsmöte (1 timme) och retrospektivt från journalen från tidpunkten för sanativ terapi och framåt
Gingival Index (används för att bedöma gingival tillstånd för att skilja mellan kvaliteten på gingiva och platsen för gingival problem).
Tidsram: Vid underhållsmöte (1 timme) och retrospektivt från journalen från tidpunkten för sanativ terapi och framåt

Tandköttsindexsystemet består av 4 möjliga betyg: 0 = Normal gingiva, 1 = mild inflammation med en liten färgförändring, lätt ödem (ingen blödning vid sondering); 2 = måttlig inflammation med rodnad, ödem och glasering (blödning vid sondering); eller 3 = allvarlig inflammation med markant rodnad och ödem, sårbildning, tendens till spontan blödning.

Varje fyra tandköttsområden på en tand får en poäng från 0 till 3. Detta motsvarar tandköttsindexet för det området.

Poängen från de fyra områdena av tanden kan läggas till och delas med fyra för att ge tandköttsindexet för tanden.

Ju bättre resultat är att ha ett gingivalindex på 0, det sämsta resultatet är att ha ett gingivalresultat på 3.

Vid underhållsmöte (1 timme) och retrospektivt från journalen från tidpunkten för sanativ terapi och framåt
Tjocklek på parodontit vävnad
Tidsram: Vid underhållsmöte (1 timme)
Bedömning av gingivalvävnadstjocklek för att bedöma vävnadskvalitet och svar på inflammation
Vid underhållsmöte (1 timme)
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: Vid underhållsmöte (1 timme)
Bedömning av kroppsvikt och längd för att beräkna BMI då det är en känd riskfaktor för parodontit
Vid underhållsmöte (1 timme)
Muntorrhet Inventeringsenkät som fylls i av patienten (för att bedöma inverkan av muntorrhet på livskvalitet)
Tidsram: Vid underhållsmöte (1 timme)

Detta frågeformulär mäter vid en tidpunkt de självrapporterade dagliga begränsningarna på grund av muntorrhet. Denna inventeringsenkät innehåller 11 kriterier och frågeformuläret fylls i av patienten.

De 11 kriterierna inkluderar: Jag dricker vätska för att hjälpa till att svälja mat; Min mun känns torr när jag äter en måltid; Jag går upp på natten för att dricka; Min mun känns torr; Jag har svårt att äta torrfoder; Jag suger godis eller hostklubbor för att lindra muntorrhet; Jag har svårt att svälja vissa livsmedel; Huden i mitt ansikte känns torr; Mina ögon känns torra; Mina läppar känns torra; Insidan av min näsa känns torr.

För vart och ett av kriterierna kommer patienterna också att bedöma frekvensen med vilken en torr mun begränsar deras dagliga funktioner enligt följande beskrivning: "aldrig", "sällan någonsin", "ibland", "ganska ofta", "mycket ofta"

Vid underhållsmöte (1 timme)
Hygienist Observational Symptom Questionnaire (för att bedöma om en patient har muntorrhet)
Tidsram: Vid underhållsmöte (1 timme)

Hygienisten registrerar följande om sin patient med hjälp av detta frågeformulär:

  • Symtom på muntorrhet identifieras med hjälp av följande kriterier: patientens initiala salivvolym och konsistens som riklig, tillräcklig, lätt eller bristfällig i volym samt om konsistensen är serös, klibbig eller skummande. Bästa resultatet är en riklig salivvolym och en salivkonsistens som är serös. Sämsta resultatet är en bristfällig salivvolym och en konsistens av saliv som är skummande.
  • Registrera förekomst av tandkaries, emalj demineralisering, tandöverkänslighet, mukosit, oral candidiasis, traumatiska tandköttssår, fissurtunga, krenulationer på tungan, torra läppar, vinkelkelit, halitos, matretention på tänder och/eller tunga, eller förlust av papill på tunga. Alla listade utfall skulle anses vara de värsta resultaten av muntorrhet. Patienter skulle tjäna på att inte ha något av ovanstående.
  • Registrera användningen av aktuell behandling för muntorrhet.
Vid underhållsmöte (1 timme)
Frekvens för periodontalvård vid Parodontala kliniken och Allmäntandvårdskliniken
Tidsram: Kommer att granskas från patientens kliniska journal över en tidsperiod på 1 till 5 år (detta kommer att representera tidsperioden från rekrytering och retrospektivt till den tidpunkt då sanativ terapi utfördes)
Frekvensen av periodontala underhållsmöten på parodontitkliniken och allmänmedicin kommer att registreras.
Kommer att granskas från patientens kliniska journal över en tidsperiod på 1 till 5 år (detta kommer att representera tidsperioden från rekrytering och retrospektivt till den tidpunkt då sanativ terapi utfördes)
Frekvens av periodontal underhållstid endast på Parodontitkliniken
Tidsram: Kommer att granskas från patientens kliniska journal över en tidsperiod på 1 till 5 år (detta kommer att representera tidsperioden från rekrytering och retrospektivt till den tidpunkt då sanativ terapi utfördes)
Frekvensen av periodontala underhållsmöten på parodontitkliniken kommer att registreras.
Kommer att granskas från patientens kliniska journal över en tidsperiod på 1 till 5 år (detta kommer att representera tidsperioden från rekrytering och retrospektivt till den tidpunkt då sanativ terapi utfördes)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Furkationer
Tidsram: Vid underhållsmöte (1 timme) och retrospektivt från journalen från tidpunkten för sanativ terapi och framåt
Furkationer klassificeras (klass 1 till 3) som mängden benförlust som omger roten på en tand.
Vid underhållsmöte (1 timme) och retrospektivt från journalen från tidpunkten för sanativ terapi och framåt
Tandrörlighet
Tidsram: Vid underhållsmöte (1 timme) och retrospektivt från journalen från tidpunkten för sanativ terapi och framåt
Tandrörlighet klassificeras (klass 1 till 3) som mängden stöd runt en tand.
Vid underhållsmöte (1 timme) och retrospektivt från journalen från tidpunkten för sanativ terapi och framåt
Salivmarkörer för inflammation
Tidsram: Vid underhållsmöte (1 timme)
Specifika markörer för inflammation mätt i saliv
Vid underhållsmöte (1 timme)
Intag av kosttillskott
Tidsram: Vid underhållsmöte (1 timme) och retrospektivt från journalen från tidpunkten för sanativ terapi och framåt
Intag av specifika kosttillskott mätt med hjälp av ett kosttillskottsformulär
Vid underhållsmöte (1 timme) och retrospektivt från journalen från tidpunkten för sanativ terapi och framåt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Wendy E Ward, PhD, Brock University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parodontala sjukdomar

Prenumerera