- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03649789
Parodontala resultat efter sanativ terapi
Retrospektiv studie av periodontala resultat efter sanativ terapi hos patienter med eller utan spottkörtelhypofunktion
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Fonthill, Ontario, Kanada, L0S1E5
- Dr. Peter C. Fritz, Periodontal Wellness & Implant Surgery
-
St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S3A1
- Brock University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- har haft sanativ terapi på denna klinik under de senaste 1 till 5 åren.
Exklusions kriterier:
- alla som inte kan ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Ingen spottkörtelhypofunktion
Dessa individer har en ostimulerad salivflödeshastighet på mer än 0,1 ml saliv/min.
|
|
Spottkörtel hypofunktion
Dessa individer har en ostimulerad salivflödeshastighet på mindre än 0,1 ml saliv/min.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sonddjup
Tidsram: Vid underhållsmöte (1 timme) och retrospektivt från journalen från tidpunkten för sanativ terapi och framåt
|
Sonddjup är ett rutinmässigt kliniskt mått på tandlossning (mätt i mm)
|
Vid underhållsmöte (1 timme) och retrospektivt från journalen från tidpunkten för sanativ terapi och framåt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blöder vid sondering
Tidsram: Vid underhållsmöte (1 timme) och retrospektivt från journalen från tidpunkten för sanativ terapi och framåt
|
Blödning vid sondering är ett mått på inflammation och bestäms som procentandelen blödningsställen som mäts vid 6 ställen per tand.
|
Vid underhållsmöte (1 timme) och retrospektivt från journalen från tidpunkten för sanativ terapi och framåt
|
|
O'Leary Index för plackkontroll
Tidsram: Vid underhållsmöte (1 timme) och retrospektivt från journalen från tidpunkten för sanativ terapi och framåt
|
Patientens plackindex = antalet plackhaltiga ytor dividerat med det totala antalet tillgängliga ytor. Till exempel, om en patient har 28 tänder har de 112 tandytor (28x4=112) och om 40 ytor innehåller plack är deras plackindex 40/112=0,357 eller 35,7 %. Minsta plackindex skulle vara 0 %, vilket representerar inga tandytor som innehåller plack. Det maximala plackindexet skulle vara 100 %, vilket representerar alla ytor på patientens tänder som innehåller plack. Det optimala resultatet är att ha ett plackindex på 0 %. Det värsta resultatet skulle vara ett plackindex på 100 %. |
Vid underhållsmöte (1 timme) och retrospektivt från journalen från tidpunkten för sanativ terapi och framåt
|
|
Gingival Index (används för att bedöma gingival tillstånd för att skilja mellan kvaliteten på gingiva och platsen för gingival problem).
Tidsram: Vid underhållsmöte (1 timme) och retrospektivt från journalen från tidpunkten för sanativ terapi och framåt
|
Tandköttsindexsystemet består av 4 möjliga betyg: 0 = Normal gingiva, 1 = mild inflammation med en liten färgförändring, lätt ödem (ingen blödning vid sondering); 2 = måttlig inflammation med rodnad, ödem och glasering (blödning vid sondering); eller 3 = allvarlig inflammation med markant rodnad och ödem, sårbildning, tendens till spontan blödning. Varje fyra tandköttsområden på en tand får en poäng från 0 till 3. Detta motsvarar tandköttsindexet för det området. Poängen från de fyra områdena av tanden kan läggas till och delas med fyra för att ge tandköttsindexet för tanden. Ju bättre resultat är att ha ett gingivalindex på 0, det sämsta resultatet är att ha ett gingivalresultat på 3. |
Vid underhållsmöte (1 timme) och retrospektivt från journalen från tidpunkten för sanativ terapi och framåt
|
|
Tjocklek på parodontit vävnad
Tidsram: Vid underhållsmöte (1 timme)
|
Bedömning av gingivalvävnadstjocklek för att bedöma vävnadskvalitet och svar på inflammation
|
Vid underhållsmöte (1 timme)
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: Vid underhållsmöte (1 timme)
|
Bedömning av kroppsvikt och längd för att beräkna BMI då det är en känd riskfaktor för parodontit
|
Vid underhållsmöte (1 timme)
|
|
Muntorrhet Inventeringsenkät som fylls i av patienten (för att bedöma inverkan av muntorrhet på livskvalitet)
Tidsram: Vid underhållsmöte (1 timme)
|
Detta frågeformulär mäter vid en tidpunkt de självrapporterade dagliga begränsningarna på grund av muntorrhet. Denna inventeringsenkät innehåller 11 kriterier och frågeformuläret fylls i av patienten. De 11 kriterierna inkluderar: Jag dricker vätska för att hjälpa till att svälja mat; Min mun känns torr när jag äter en måltid; Jag går upp på natten för att dricka; Min mun känns torr; Jag har svårt att äta torrfoder; Jag suger godis eller hostklubbor för att lindra muntorrhet; Jag har svårt att svälja vissa livsmedel; Huden i mitt ansikte känns torr; Mina ögon känns torra; Mina läppar känns torra; Insidan av min näsa känns torr. För vart och ett av kriterierna kommer patienterna också att bedöma frekvensen med vilken en torr mun begränsar deras dagliga funktioner enligt följande beskrivning: "aldrig", "sällan någonsin", "ibland", "ganska ofta", "mycket ofta" |
Vid underhållsmöte (1 timme)
|
|
Hygienist Observational Symptom Questionnaire (för att bedöma om en patient har muntorrhet)
Tidsram: Vid underhållsmöte (1 timme)
|
Hygienisten registrerar följande om sin patient med hjälp av detta frågeformulär:
|
Vid underhållsmöte (1 timme)
|
|
Frekvens för periodontalvård vid Parodontala kliniken och Allmäntandvårdskliniken
Tidsram: Kommer att granskas från patientens kliniska journal över en tidsperiod på 1 till 5 år (detta kommer att representera tidsperioden från rekrytering och retrospektivt till den tidpunkt då sanativ terapi utfördes)
|
Frekvensen av periodontala underhållsmöten på parodontitkliniken och allmänmedicin kommer att registreras.
|
Kommer att granskas från patientens kliniska journal över en tidsperiod på 1 till 5 år (detta kommer att representera tidsperioden från rekrytering och retrospektivt till den tidpunkt då sanativ terapi utfördes)
|
|
Frekvens av periodontal underhållstid endast på Parodontitkliniken
Tidsram: Kommer att granskas från patientens kliniska journal över en tidsperiod på 1 till 5 år (detta kommer att representera tidsperioden från rekrytering och retrospektivt till den tidpunkt då sanativ terapi utfördes)
|
Frekvensen av periodontala underhållsmöten på parodontitkliniken kommer att registreras.
|
Kommer att granskas från patientens kliniska journal över en tidsperiod på 1 till 5 år (detta kommer att representera tidsperioden från rekrytering och retrospektivt till den tidpunkt då sanativ terapi utfördes)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Furkationer
Tidsram: Vid underhållsmöte (1 timme) och retrospektivt från journalen från tidpunkten för sanativ terapi och framåt
|
Furkationer klassificeras (klass 1 till 3) som mängden benförlust som omger roten på en tand.
|
Vid underhållsmöte (1 timme) och retrospektivt från journalen från tidpunkten för sanativ terapi och framåt
|
|
Tandrörlighet
Tidsram: Vid underhållsmöte (1 timme) och retrospektivt från journalen från tidpunkten för sanativ terapi och framåt
|
Tandrörlighet klassificeras (klass 1 till 3) som mängden stöd runt en tand.
|
Vid underhållsmöte (1 timme) och retrospektivt från journalen från tidpunkten för sanativ terapi och framåt
|
|
Salivmarkörer för inflammation
Tidsram: Vid underhållsmöte (1 timme)
|
Specifika markörer för inflammation mätt i saliv
|
Vid underhållsmöte (1 timme)
|
|
Intag av kosttillskott
Tidsram: Vid underhållsmöte (1 timme) och retrospektivt från journalen från tidpunkten för sanativ terapi och framåt
|
Intag av specifika kosttillskott mätt med hjälp av ett kosttillskottsformulär
|
Vid underhållsmöte (1 timme) och retrospektivt från journalen från tidpunkten för sanativ terapi och framåt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Wendy E Ward, PhD, Brock University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17-387-WARD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parodontala sjukdomar
-
Semmelweis UniversityRekryteringIntrabony periodontal defektUngern
-
Dr R Viswa ChandraRekryteringIntrabony periodontal defektIndien
-
Nova Southeastern UniversityRekryteringIntrabony periodontal defektFörenta staterna
-
Mansoura UniversityAvslutadIntrabony periodontal defektEgypten
-
October 6 UniversityAvslutad
-
Semmelweis UniversityGeistlich Pharma AG; Schupbach Ltd.AvslutadIntrabony periodontal defektUngern
-
Ain Shams UniversityAvslutadIntrabony periodontal defekt
-
Cairo UniversityRekryteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuIntrabony periodontal defektEgypten
-
SVS Institute of Dental SciencesRekryteringIntrabony periodontal defektIndien