- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03649789
Résultats parodontaux après la thérapie Sanative
Étude rétrospective des résultats parodontaux après traitement sanatif chez des patients avec ou sans hypofonction des glandes salivaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Fonthill, Ontario, Canada, L0S1E5
- Dr. Peter C. Fritz, Periodontal Wellness & Implant Surgery
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St. Catharines, Ontario, Canada, L2S3A1
- Brock University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- ont suivi une thérapie sanitaire dans cette clinique au cours des 1 à 5 dernières années.
Critère d'exclusion:
- toute personne qui n'est pas en mesure de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Pas d'hypofonctionnement des glandes salivaires
Ces individus ont un débit salivaire non stimulé supérieur à 0,1 mL de salive/min.
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Hypofonctionnement des glandes salivaires
Ces individus ont un débit salivaire non stimulé inférieur à 0,1 mL de salive/min.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profondeur de sondage
Délai: Au rendez-vous d'entretien (1 heure) et rétrospectivement à partir du dossier clinique à partir du moment de la thérapie sanative
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La profondeur de sondage est une mesure clinique de routine de la santé parodontale (mesurée en mm)
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Au rendez-vous d'entretien (1 heure) et rétrospectivement à partir du dossier clinique à partir du moment de la thérapie sanative
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Saignement au sondage
Délai: Au rendez-vous d'entretien (1 heure) et rétrospectivement à partir du dossier clinique à partir du moment de la thérapie sanative
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Le saignement au sondage est une mesure de l'inflammation et est déterminé par le pourcentage de sites de saignement mesurés sur 6 sites par dent.
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Au rendez-vous d'entretien (1 heure) et rétrospectivement à partir du dossier clinique à partir du moment de la thérapie sanative
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Indice O'Leary de contrôle de la plaque
Délai: Au rendez-vous d'entretien (1 heure) et rétrospectivement à partir du dossier clinique à partir du moment de la thérapie sanative
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L'indice de plaque du patient = le nombre de surfaces contenant de la plaque divisé par le nombre total de surfaces disponibles. Par exemple, si un patient a 28 dents, il a 112 surfaces dentaires (28x4=112) et si 40 surfaces contiennent de la plaque, son indice de plaque est de 40/112=0,357 soit 35,7 %. L'indice de plaque minimum serait de 0 %, ce qui signifie qu'aucune surface dentaire ne contient de plaque. L'indice de plaque maximum serait de 100 %, ce qui signifie que toutes les surfaces des dents du patient contiennent de la plaque. Le résultat optimal est d'avoir un indice de plaque de 0 %. Le pire résultat serait un indice de plaque de 100 %. |
Au rendez-vous d'entretien (1 heure) et rétrospectivement à partir du dossier clinique à partir du moment de la thérapie sanative
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Index gingival (utilisé pour évaluer l'état gingival afin de distinguer la qualité de la gencive et l'emplacement des problèmes gingivaux).
Délai: Au rendez-vous d'entretien (1 heure) et rétrospectivement à partir du dossier clinique à partir du moment de la thérapie sanative
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Le système d'indice gingival se compose de 4 cotes possibles : 0 = gencive normale, 1 = inflammation légère avec un léger changement de couleur, léger œdème (pas de saignement au sondage) ; 2 = inflammation modérée avec rougeur, edmea et glaçage (saignement au sondage) ; ou 3 = inflammation sévère avec rougeur marquée et œdème, ulcération, tendance aux saignements spontanés. Chacune des quatre zones gingivales d'une dent reçoit un score de 0 à 3. Cela correspond à l'indice gingival pour cette zone. Les scores des quatre zones de la dent peuvent être additionnés et divisés par quatre pour donner l'indice gingival de la dent. Le meilleur résultat est d'avoir un indice gingival de 0, le pire résultat est d'avoir un résultat gingival de 3. |
Au rendez-vous d'entretien (1 heure) et rétrospectivement à partir du dossier clinique à partir du moment de la thérapie sanative
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Épaisseur du tissu parodontal
Délai: Au rendez-vous d'entretien (1 heure)
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Évaluation de l'épaisseur des tissus gingivaux pour évaluer la qualité des tissus et la réponse à l'inflammation
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Au rendez-vous d'entretien (1 heure)
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Au rendez-vous d'entretien (1 heure)
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Évaluation du poids corporel et de la taille pour calculer l'IMC, car il s'agit d'un facteur de risque connu de maladie parodontale
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Au rendez-vous d'entretien (1 heure)
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Questionnaire d'inventaire de la bouche sèche rempli par le patient (pour évaluer l'impact de la bouche sèche sur la qualité de vie)
Délai: Au rendez-vous d'entretien (1 heure)
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Ce questionnaire mesure, à un moment donné, les limitations quotidiennes autodéclarées dues à la bouche sèche. Ce questionnaire d'inventaire comprend 11 critères et le questionnaire est rempli par le patient. Les 11 critères incluent : je sirote des liquides pour aider à avaler des aliments ; J'ai la bouche sèche lorsque je mange un repas; je me lève la nuit pour boire; Ma bouche est sèche; J'ai de la difficulté à manger des aliments secs; Je suce des sucreries ou des sucettes contre la toux pour soulager la bouche sèche; J'ai des difficultés à avaler certains aliments ; La peau de mon visage est sèche; Mes yeux sont secs; Mes lèvres sont sèches; L'intérieur de mon nez est sec. Pour chacun des critères, les patients évalueront également la fréquence à laquelle le fait d'avoir la bouche sèche limite leurs fonctions quotidiennes selon la description suivante : « jamais », « presque jamais », « occasionnellement », « assez souvent », « très souvent » |
Au rendez-vous d'entretien (1 heure)
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Le questionnaire d'observation des symptômes de l'hygiéniste (pour évaluer si un patient a la bouche sèche)
Délai: Au rendez-vous d'entretien (1 heure)
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L'hygiéniste enregistre les informations suivantes concernant son patient à l'aide de ce questionnaire :
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Au rendez-vous d'entretien (1 heure)
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Fréquence des rendez-vous d'entretien parodontal à la clinique parodontale et à la clinique dentaire générale
Délai: Sera examiné à partir du dossier clinique du patient sur une période de 1 à 5 ans (cela représentera la période depuis le recrutement et rétrospectivement jusqu'au moment où la thérapie sanitaire a été effectuée)
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La fréquence des rendez-vous d'entretien parodontal à la clinique parodontale et à la pratique générale sera enregistrée.
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Sera examiné à partir du dossier clinique du patient sur une période de 1 à 5 ans (cela représentera la période depuis le recrutement et rétrospectivement jusqu'au moment où la thérapie sanitaire a été effectuée)
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Fréquence des rendez-vous d'entretien parodontal uniquement à la clinique de parodontie
Délai: Sera examiné à partir du dossier clinique du patient sur une période de 1 à 5 ans (cela représentera la période depuis le recrutement et rétrospectivement jusqu'au moment où la thérapie sanitaire a été effectuée)
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La fréquence des rendez-vous d'entretien parodontal à la clinique parodontale sera enregistrée.
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Sera examiné à partir du dossier clinique du patient sur une période de 1 à 5 ans (cela représentera la période depuis le recrutement et rétrospectivement jusqu'au moment où la thérapie sanitaire a été effectuée)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Furcations
Délai: Au rendez-vous d'entretien (1 heure) et rétrospectivement à partir du dossier clinique à partir du moment de la thérapie sanative
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Les furcations sont classées (classes 1 à 3) en fonction de la quantité de perte osseuse entourant la racine d'une dent.
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Au rendez-vous d'entretien (1 heure) et rétrospectivement à partir du dossier clinique à partir du moment de la thérapie sanative
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Mobilité dentaire
Délai: Au rendez-vous d'entretien (1 heure) et rétrospectivement à partir du dossier clinique à partir du moment de la thérapie sanative
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La mobilité dentaire est classée (classes 1 à 3) en tant que quantité de soutien autour d'une dent.
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Au rendez-vous d'entretien (1 heure) et rétrospectivement à partir du dossier clinique à partir du moment de la thérapie sanative
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Marqueurs salivaires de l'inflammation
Délai: Au rendez-vous d'entretien (1 heure)
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Marqueurs spécifiques de l'inflammation mesurés dans la salive
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Au rendez-vous d'entretien (1 heure)
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Apports de compléments alimentaires
Délai: Au rendez-vous d'entretien (1 heure) et rétrospectivement à partir du dossier clinique à partir du moment de la thérapie sanative
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Apports de compléments alimentaires spécifiques mesurés à l'aide d'un questionnaire sur les compléments alimentaires
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Au rendez-vous d'entretien (1 heure) et rétrospectivement à partir du dossier clinique à partir du moment de la thérapie sanative
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wendy E Ward, PhD, Brock University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-387-WARD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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