エプスタイン-バーウイルスの血清学的診断の決定のための技術の比較 (DIAGEPS)
2026年6月15日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
エプスタイン-バーウイルスの血清学的診断の決定のための Abbott Architect®、Siemens Immulite®、および Diasorin Liaison® の比較
この研究では、エプスタイン-バーウイルス (EBV) 血清学のための 3 つの自動免疫測定法、Architect (Abbott)、Immulite (Siemens)、および Liaison (Diasorin) の性能を比較しました。
アミアン大学病院で収集された 91 の血清サンプルは、ウイルス キャプシド抗原 (VCA) IgG および IgM とエプスタイン-バー核抗原 (EBNA) IgG の存在について分析されました。
3 つのアッセイ間の一致は、これら 3 つの EBV マーカーの組み合わせの解釈に基づいて、各マーカーについて個別に、および EBV プロファイルの決定のために計算されました。
調査の概要
詳細な説明
このレトロスペクティブ研究は、EBV 診断が要求された 2014 年から 2015 年の間に収集された 91 のサンプルに対して実施されました。 EBV 感染の血清学的診断は、アミアン大学病院のウイルス学研究所 (フランス) で実施されました。 患者の年齢の中央値は 34 歳 (平均: 38 歳、範囲: 3 ～ 82 歳) で、性比は 50% でした。 91 のサンプルのうち 16 は子供 (15 歳未満) に関するものでした。
この研究では、エプスタイン-バーウイルス (EBV) 血清学のための 3 つの自動免疫測定法、Architect (Abbott)、Immulite (Siemens)、および Liaison (Diasorin) の性能を比較しました。 アミアン大学病院で収集された 91 の血清サンプルは、ウイルス キャプシド抗原 (VCA) IgG および IgM とエプスタイン-バー核抗原 (EBNA) IgG の存在について分析されました。 3 つのアッセイ間の一致は、これら 3 つの EBV マーカーの組み合わせの解釈に基づいて、各マーカーについて個別に、および EBV プロファイルの決定のために計算されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
91
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Amiens、フランス、80054
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～82年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2014 年から 2015 年の間に収集された、EBV 診断が要求された 91 のサンプル。
EBV 感染の血清学的診断は、アミアン大学病院のウイルス学研究所 (フランス) で実施されました。
患者の年齢の中央値は 34 歳 (平均: 38 歳、範囲: 3 ～ 82 歳) で、性比は 50% でした。
91 のサンプルのうち 16 が子供 (15 歳未満) に関するものでした。
説明
包含基準:
- EBVと診断された患者
- 3歳から82歳までの年齢
除外基準:
- 3歳未満の患者
- 患者 > 82 歳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
VCA IgM を検出する 3 つのアッセイの容量
時間枠：2年
|
本研究の目的は、VCA IgM を検出する 3 つのテストの能力を評価することです。
91 のサンプルが収集され、EBV VCA IgG、EBV VCA IgM、および EBV EBNA IgG についてテストされ、感染状態 (一次 EBV 感染、過去の感染、感染の欠如、および不確定状態) が決定されました。
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2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sandrine Castelain, MD, PhD、CHU Amiens-Picardie
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2017年10月29日
研究の完了 (実際)
2017年10月29日
試験登録日
最初に提出
2018年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月27日
最初の投稿 (実際)
2018年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月15日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PI2017_843_0042
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。