Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af teknikker til bestemmelse af serologisk diagnose af Epstein-Barr-virus (DIAGEPS)

15. juni 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Sammenligning af Abbott Architect®, Siemens Immulite® og Diasorin Liaison® til bestemmelse af Epstein-Barr-virus serologisk diagnose

Denne undersøgelse sammenlignede ydeevnen af ​​tre automatiserede immunoassays, Architect (Abbott), Immulite (Siemens) og Liaison (Diasorin), for Epstein-Barr virus (EBV) serologi. Enoghalvfems serumprøver indsamlet på Amiens Universitetshospital blev analyseret for tilstedeværelsen af ​​viralt kapsidantigen (VCA) IgG og IgM og Epstein-Barr Nuclear Antigen (EBNA) IgG. Overensstemmelsen mellem de tre assays blev beregnet for hver markør individuelt og til bestemmelse af EBV-profilen baseret på fortolkning af kombinationen af ​​disse tre EBV-markører.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne retrospektive undersøgelse blev udført på 91 prøver indsamlet mellem 2014 og 2015, for hvilke der blev anmodet om EBV-diagnose. Den serologiske diagnose af EBV-infektion blev udført i Amiens University Hospitals virologiske laboratorium (Frankrig). Medianalderen for patienterne var 34 år (gennemsnit: 38 år, interval: 3-82 år) med et kønsforhold på 50 %. Seksten af ​​de 91 prøver vedrørte børn (<15 år).

Denne undersøgelse sammenlignede ydeevnen af ​​tre automatiserede immunoassays, Architect (Abbott), Immulite (Siemens) og Liaison (Diasorin), for Epstein-Barr virus (EBV) serologi. Enoghalvfems serumprøver indsamlet på Amiens Universitetshospital blev analyseret for tilstedeværelsen af ​​viralt kapsidantigen (VCA) IgG og IgM og Epstein-Barr Nuclear Antigen (EBNA) IgG. Overensstemmelsen mellem de tre assays blev beregnet for hver markør individuelt og til bestemmelse af EBV-profilen baseret på fortolkning af kombinationen af ​​disse tre EBV-markører.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

91

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 82 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

91 prøver indsamlet mellem 2014 og 2015, for hvilke der blev anmodet om EBV-diagnose. Den serologiske diagnose af EBV-infektion blev udført i Amiens University Hospitals virologiske laboratorium (Frankrig). Medianalderen for patienterne var 34 år (gennemsnit: 38 år, interval: 3-82 år) med et kønsforhold på 50 %. 16 af de 91 prøver vedrørte børn (<15 år)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med EBV-diagnose
  • Alder mellem 3 og 82 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patient <3 år
  • Patient > 82 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kapacitet af de tre assays til at detektere VCA IgM
Tidsramme: 2 år
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere de tre tests kapacitet til at påvise VCA IgM. 91 prøver blev indsamlet og testet for EBV VCA IgG, EBV VCA IgM og EBV EBNA IgG for at bestemme infektionsstatus (primær EBV-infektion, tidligere infektion, fravær af infektion og ubestemt status).
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sandrine Castelain, MD, PhD, CHU Amiens-Picardie

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

29. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2018

Først opslået (Faktiske)

28. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2017_843_0042

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med EBV

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner